Comparación de dosis de beneficios de prescripción de productos
28 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Comparación de la dosificación del beneficio de medicamentos recetados en el momento del canje
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la 'dosis' del programa de prescripción de productos sobre la redención de beneficios, la inseguridad alimentaria y el consumo de frutas y verduras.
Los participantes serán asignados al azar para recibir una de las tres dosis de beneficios de frutas y verduras durante 6 meses ($40, $80 o $110/mes).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia emergente del creciente cuerpo de investigación en torno a las intervenciones de 'La comida es medicina' muestra la promesa de que los medicamentos recetados (PPR) mejoran la salud al permitir la compra de alimentos saludables, reducir la inseguridad alimentaria y mejorar la calidad de la dieta.
Sin embargo, los montos de PPR a menudo se establecen de manera aparentemente arbitraria, sin una conexión clara con su propósito previsto.
En este estudio, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio de tres brazos con 240 participantes en Stockton, CA, para evaluar el impacto de tres "dosis" de un beneficio de frutas y vegetales en el canje de beneficios, la seguridad alimentaria y el consumo de frutas y vegetales.
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la 'dosis' del programa PPR y los resultados intermedios clave de redención de beneficios (resultado principal), inseguridad alimentaria y consumo de alimentos incentivados (resultados secundarios).
Los investigadores también buscarán identificar cualquier 'efecto tope' por encima del cual los aumentos adicionales en el valor de los beneficios no conduzcan a una mayor redención de beneficios.
Esto será muy informativo para la investigación PPR posterior.
Los investigadores aprovecharán la infraestructura existente del programa Vouchers 4 Veggies - EatSF Produce Prescription para garantizar la viabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Servicios de recepción individual en El Concilio, ubicado en Stockton, CA
- Edad 18+
- Habla ingles o español
- Alfabetización suficiente para completar una encuesta escrita
- Capacidad tecnológica para completar una encuesta en línea
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés o español
- deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para interferir con la comprensión de la encuesta o el formulario de consentimiento, ya sea debido a retraso cognitivo, abuso de sustancias, demencia, enfermedad mental u otras etiologías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo 1 - 10% PTF
Los participantes recibirán $40/mes en beneficios de frutas y verduras durante 6 meses ($240 en total).
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Los participantes recibirán diferentes montos de beneficios para comprar frutas y verduras.
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Comparador activo: Brazo 2 - 20% PTF
Los participantes recibirán $80/mes en beneficios de frutas y verduras durante 6 meses ($480 en total).
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Los participantes recibirán diferentes montos de beneficios para comprar frutas y verduras.
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Comparador activo: Brazo 3 - 30% PTF
Los participantes recibirán $110/mes en beneficios de frutas y verduras durante 6 meses ($660).
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Los participantes recibirán diferentes montos de beneficios para comprar frutas y verduras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Redención de beneficios
Periodo de tiempo: Mensual durante 6 meses
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Monto en dólares de los beneficios redimidos (numerador) sobre el monto total en dólares de los beneficios distribuidos (denominador)
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Mensual durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
Medido mediante el Cuestionario de evaluación dietética (DSQ) del NCI y reportado en equivalentes de taza, una puntuación más alta indica una mayor ingesta de frutas y verduras (mejor resultado)
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0, 3 y 6 meses
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Estado de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Medido mediante el módulo de seguridad alimentaria de 18 ítems del USDA.
Una puntuación más alta indica una inseguridad alimentaria más severa (peor resultado); Las puntuaciones se convirtieron a la escala de medición Rasch, donde una puntuación más alta indica una inseguridad alimentaria más severa
|
0, 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A999999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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