Confronto del dosaggio dei benefici della prescrizione dei prodotti
30 agosto 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Confronto del dosaggio del beneficio della prescrizione di prodotti al riscatto
L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione tra la "dose" del programma di prescrizione dei prodotti sulla redenzione dei benefici, l'insicurezza alimentare e il consumo di frutta e verdura.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere uno dei tre importi della dose di benefici per frutta e verdura per 6 mesi ($ 40, $ 80 o $ 110 al mese).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove emergenti dal crescente corpo di ricerca sugli interventi "Cibo è medicina" mostrano la promessa che produrre prescrizioni (PPR) migliora la salute consentendo l'acquisto di cibi sani, riducendo l'insicurezza alimentare e migliorando la qualità della dieta.
Tuttavia, gli importi del PPR sono spesso fissati in modo apparentemente arbitrario, senza una chiara connessione con lo scopo previsto.
In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a tre bracci su 240 partecipanti a Stockton, in California, per testare l'impatto di tre "dosi" di un beneficio di frutta e verdura sulla redenzione dei benefici, sulla sicurezza alimentare e sull'assunzione di frutta e verdura.
L'obiettivo di questo studio è determinare la relazione tra la "dose" del programma PPR e gli esiti intermedi chiave della redenzione dei benefici (risultato primario), dell'insicurezza alimentare e del consumo di alimenti incentivati (risultati secondari).
Gli investigatori cercheranno inoltre di identificare qualsiasi "effetto limite" al di sopra del quale ulteriori aumenti del valore del beneficio non portano a un ulteriore rimborso del beneficio.
Questo sarà altamente informativo per la successiva ricerca PPR.
Gli investigatori sfrutteranno l'infrastruttura esistente del programma di prescrizione di prodotti Vouchers 4 Veggies - EatSF per garantire la fattibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hilary Seligman, MD, MAS
- Numero di telefono: (628) 206-4448
- Email: hilary.seligman@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ronli Levi, MPH, RD
- Numero di telefono: 510-847-1951
- Email: ronli.levi@ucsf.edu
Luoghi di studio
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-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California, San Francisco
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Contatto:
- Ronli Levi, MPH, RD
- Numero di telefono: 510-847-1951
- Email: ronli.levi@ucsf.edu
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Contatto:
- Hilary Seligman, MD, MAS
- Numero di telefono: 628-206-4448
- Email: hilary.seligman@ucsf.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Servizi di ricezione individuale presso El Concilio, con sede a Stockton, CA
- Età 18+
- Parlando inglese o spagnolo
- Alfabetizzazione sufficiente per completare un sondaggio scritto
- Capacità tecnologica per completare un sondaggio online
Criteri di esclusione:
- non parla inglese o spagnolo
- deterioramento cognitivo abbastanza grave da interferire con la comprensione del sondaggio o del modulo di consenso, dovuto a ritardo cognitivo, abuso di sostanze, demenza, malattia mentale o altre eziologie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio 1 - 10% TFP
I partecipanti riceveranno $ 40 al mese in benefici per frutta e verdura per 6 mesi ($ 240 in totale).
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I partecipanti riceveranno importi variabili per l'acquisto di frutta e verdura.
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Comparatore attivo: Braccio 2 - 20% TFP
I partecipanti riceveranno $ 80 al mese in benefici per frutta e verdura per 6 mesi ($ 480 in totale).
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I partecipanti riceveranno importi variabili per l'acquisto di frutta e verdura.
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Comparatore attivo: Braccio 3 - 30% TFP
I partecipanti riceveranno $ 110 al mese in benefici per frutta e verdura per 6 mesi ($ 660).
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I partecipanti riceveranno importi variabili per l'acquisto di frutta e verdura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riscatto del vantaggio
Lasso di tempo: Mensile per 6 mesi
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Importo in dollari dei benefici riscattati (numeratore) rispetto all'importo totale in dollari dei benefici distribuiti (denominatore)
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Mensile per 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
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Misurato dal NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) e riportato in tazze equivalenti, un punteggio più alto indica una maggiore assunzione di frutta e verdura (risultato migliore)
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0, 3 e 6 mesi
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Stato di sicurezza alimentare
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
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Misurato mediante il modulo di sicurezza alimentare a 6 voci dell’USDA, scala da 0 a 6, un punteggio più alto indica un’insicurezza alimentare più grave (risultato peggiore); Punteggi convertiti nella scala di misurazione Rasch, scala da 0 a 8,48, un punteggio più alto indica un'insicurezza alimentare più grave
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0, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23. Erratum In: J Nutr. 2011 Mar;141(3):542.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A999999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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