- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978843
Comparaison du dosage des avantages de prescription de produits
28 janvier 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Comparaison du dosage des avantages de prescription de produits lors du rachat
L'objectif de cette étude est de déterminer la relation entre la « dose » du programme de prescription de produits sur le remboursement des prestations, l'insécurité alimentaire et la consommation de fruits et légumes.
Les participants seront randomisés pour recevoir l'une des trois doses de fruits et légumes pendant 6 mois (40 $, 80 $ ou 110 $/mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves émergentes du nombre croissant de recherches sur les interventions « l'alimentation est un médicament » semblent prometteuses que les prescriptions de produits (PPR) améliorent la santé en permettant l'achat d'aliments sains, en réduisant l'insécurité alimentaire et en améliorant la qualité de l'alimentation.
Cependant, les montants des PPR sont souvent fixés de manière apparemment arbitraire, sans lien clair avec leur destination.
Dans cette étude, les chercheurs mèneront un essai randomisé à trois bras de 240 participants à Stockton, en Californie, pour tester l'impact de trois «doses» d'un avantage de fruits et légumes sur le remboursement des avantages, la sécurité alimentaire et la consommation de fruits et légumes.
L'objectif de cette étude est de déterminer la relation entre la « dose » du programme PPR et les principaux résultats intermédiaires du rachat des avantages (résultat principal), de l'insécurité alimentaire et de la consommation d'aliments incités (résultats secondaires).
Les enquêteurs chercheront également à identifier tout « effet plafond » au-dessus duquel de nouvelles augmentations de la valeur des avantages ne conduisent pas à un rachat supplémentaire des avantages.
Cela sera très instructif pour les recherches ultérieures sur la PPR.
Les enquêteurs tireront parti de l'infrastructure existante du programme de prescription de produits Vouchers 4 Veggies - EatSF pour garantir la faisabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
242
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Services de réception individuels à El Concilio, situé à Stockton, CA
- 18 ans et plus
- Parlant anglais ou espagnol
- Alphabétisation suffisante pour répondre à un sondage écrit
- Capacité technologique pour répondre à un sondage en ligne
Critère d'exclusion:
- non anglophone ou hispanophone
- déficience cognitive suffisamment grave pour interférer avec la compréhension de l'enquête ou du formulaire de consentement, qu'elle soit due à un retard cognitif, à la toxicomanie, à la démence, à la maladie mentale ou à d'autres étiologies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras 1 - 10 % de PTF
Les participants recevront 40 $/mois en fruits et légumes pendant 6 mois (240 $ au total).
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Les participants recevront divers montants d'avantages pour l'achat de fruits et de légumes.
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Comparateur actif: Bras 2 - 20 % de PTF
Les participants recevront 80 $/mois en fruits et légumes pendant 6 mois (480 $ au total).
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Les participants recevront divers montants d'avantages pour l'achat de fruits et de légumes.
|
|
Comparateur actif: Bras 3 - 30 % de PTF
Les participants recevront 110 $/mois en fruits et légumes pendant 6 mois (660 $).
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Les participants recevront divers montants d'avantages pour l'achat de fruits et de légumes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rachat de prestations
Délai: Mensuel pendant 6 mois
|
Montant en dollars des prestations rachetées (numérateur) sur le montant total en dollars des prestations distribuées (dénominateur)
|
Mensuel pendant 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Mesuré par le questionnaire de dépistage diététique (DSQ) du NCI et rapporté en équivalents-tasses, un score plus élevé indique une plus grande consommation de fruits et légumes (meilleurs résultats)
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0, 3 et 6 mois
|
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Statut de sécurité alimentaire
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Mesuré par le module de sécurité alimentaire en 18 items de l'USDA.
Un score plus élevé indique une insécurité alimentaire plus sévère (résultat plus défavorable) ; Les scores sont convertis à l'échelle de mesure de Rasch, un score plus élevé indiquant une insécurité alimentaire plus sévère |
0, 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A999999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .