Porównanie dawkowania korzyści na receptę
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Porównanie dawkowania korzyści na receptę w przypadku odkupienia
Celem tego badania jest określenie związku między „dawką” programu przepisywania produktów a wykupem świadczeń, brakiem bezpieczeństwa żywnościowego oraz spożyciem owoców i warzyw.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jedną z trzech korzystnych dawek owoców i warzyw przez 6 miesięcy (40 USD, 80 USD lub 110 USD miesięcznie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojawiające się dowody z rosnącej liczby badań dotyczących interwencji „Żywność to medycyna” wskazują, że wydawanie recept (PPR) poprawia zdrowie, umożliwiając zakup zdrowej żywności, zmniejszając brak bezpieczeństwa żywnościowego i poprawiając jakość diety.
Jednak kwoty PPR są często ustalane pozornie arbitralnie, bez wyraźnego związku z ich przeznaczeniem.
W tym badaniu badacze przeprowadzą trójramienną randomizowaną próbę z udziałem 240 uczestników w Stockton w Kalifornii, aby sprawdzić wpływ trzech „dawek” korzyści z owoców i warzyw na realizację świadczeń, bezpieczeństwo żywnościowe oraz spożycie owoców i warzyw.
Celem tego badania jest określenie związku między „dawką” programu PPR a kluczowymi pośrednimi wynikami wykupu świadczeń (wynik główny), brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i konsumpcją żywności motywowanej (wyniki drugorzędne).
Śledczy będą również dążyć do zidentyfikowania „efektu pułapu”, powyżej którego dalszy wzrost wartości świadczenia nie prowadzi do dalszego wykupu świadczeń.
Będzie to bardzo pouczające dla dalszych badań PPR.
Badacze wykorzystają istniejącą infrastrukturę programu Vouchers 4 Veggies – EatSF produkują recepty, aby zapewnić wykonalność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indywidualne usługi odbioru w El Concilio, zlokalizowanym w Stockton w Kalifornii
- Wiek 18+
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Umiejętność czytania i pisania wystarczająca do wypełnienia pisemnej ankiety
- Zdolność technologiczna do wypełnienia ankiety online
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiących po angielsku lub hiszpańsku
- upośledzenie funkcji poznawczych na tyle poważne, że przeszkadza w zrozumieniu ankiety lub formularza zgody, spowodowane opóźnieniem poznawczym, nadużywaniem substancji psychoaktywnych, demencją, chorobą psychiczną lub inną etiologią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1 - 10% TFP
Uczestnicy będą otrzymywać 40 USD miesięcznie zasiłków na owoce i warzywa przez 6 miesięcy (łącznie 240 USD).
|
Uczestnicy otrzymają różne kwoty świadczeń na zakup owoców i warzyw.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2 - 20% TFP
Uczestnicy będą otrzymywać świadczenia z tytułu owoców i warzyw w wysokości 80 USD miesięcznie przez 6 miesięcy (łącznie 480 USD).
|
Uczestnicy otrzymają różne kwoty świadczeń na zakup owoców i warzyw.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3 - 30% TFP
Uczestnicy będą otrzymywać 110 USD miesięcznie zasiłków na owoce i warzywa przez 6 miesięcy (660 USD).
|
Uczestnicy otrzymają różne kwoty świadczeń na zakup owoców i warzyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkupienie świadczenia
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 6 miesięcy
|
Kwota wykupionych świadczeń w dolarach (licznik) w stosunku do łącznej kwoty wypłaconych świadczeń w dolarach (mianownik)
|
Miesięcznie przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
|
Zmierzony za pomocą kwestionariusza przesiewowego diety NCI (DSQ) i podany w ekwiwalentach kubków, wyższy wynik wskazuje na większe spożycie owoców i warzyw (lepszy wynik)
|
0, 3 i 6 miesięcy
|
|
Stan bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
|
Mierzony za pomocą 18-punktowego modułu bezpieczeństwa żywnościowego USDA.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie braku bezpieczeństwa żywnościowego (gorszy wynik); Wyniki przeliczone na skalę pomiarową Rascha, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie braku bezpieczeństwa żywnościowego
|
0, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A999999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .