Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der verschreibungspflichtigen Nutzendosierung von Produkten

28. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Vergleich der verschreibungspflichtigen Leistungsdosierung bei Einlösung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der „Dosis“ des Verschreibungsprogramms für Erzeugnisse und der Leistungseinlösung, der Ernährungsunsicherheit sowie dem Obst- und Gemüsekonsum zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten 6 Monate lang eine von drei Vorteilsdosen für Obst und Gemüse (40 $, 80 $ oder 110 $/Monat).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Neue Erkenntnisse aus der wachsenden Zahl von Forschungsarbeiten zu „Nahrung ist Medizin“-Interventionen zeigen, dass verschreibungspflichtige Produkte (PPR) die Gesundheit verbessern, indem sie den Kauf gesunder Lebensmittel ermöglichen, die Ernährungsunsicherheit verringern und die Ernährungsqualität verbessern. PPR-Beträge werden jedoch häufig scheinbar willkürlich festgelegt, ohne dass ein klarer Zusammenhang mit ihrem beabsichtigten Zweck besteht. In dieser Studie werden die Forscher eine dreiarmige randomisierte Studie mit 240 Teilnehmern in Stockton, Kalifornien, durchführen, um die Auswirkungen von drei „Dosen“ einer Obst- und Gemüsezulage auf die Einlösung der Zuwendung, die Ernährungssicherheit sowie den Verzehr von Obst und Gemüse zu testen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen der „Dosis“ des PPR-Programms und den wichtigsten Zwischenergebnissen der Leistungseinlösung (primäres Ergebnis), Ernährungsunsicherheit und Konsum von Anreiznahrungsmitteln (sekundäre Ergebnisse) zu bestimmen. Die Ermittler werden auch versuchen, einen „Obergrenzeneffekt“ zu ermitteln, oberhalb dessen weitere Erhöhungen des Leistungswerts nicht zu einer weiteren Leistungseinlösung führen. Dies wird für die nachfolgende PPR-Forschung äußerst aufschlussreich sein. Die Ermittler werden die bestehende Infrastruktur des Vouchers 4 Veggies – EatSF-Produktrezeptprogramms nutzen, um die Machbarkeit sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

242

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Individuelle Empfangsdienste bei El Concilio in Stockton, Kalifornien
  • Ab 18 Jahren
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Ausreichende Lese- und Schreibkenntnisse, um eine schriftliche Umfrage auszufüllen
  • Technologische Kapazität zum Ausfüllen einer Online-Umfrage

Ausschlusskriterien:

  • nicht Englisch oder Spanisch sprechend
  • kognitive Beeinträchtigung, die schwerwiegend genug ist, um das Verständnis der Umfrage oder des Einverständnisformulars zu beeinträchtigen, sei es aufgrund kognitiver Verzögerung, Drogenmissbrauch, Demenz, psychischer Erkrankung oder anderer Ursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 – 10 % TFP
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate lang Obst- und Gemüsevorteile in Höhe von 40 US-Dollar pro Monat (insgesamt 240 US-Dollar).
Die Teilnehmer erhalten unterschiedliche Förderbeträge für den Kauf von Obst und Gemüse.
Aktiver Komparator: Arm 2 – 20 % TFP
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate lang Obst- und Gemüsevorteile in Höhe von 80 US-Dollar pro Monat (insgesamt 480 US-Dollar).
Die Teilnehmer erhalten unterschiedliche Förderbeträge für den Kauf von Obst und Gemüse.
Aktiver Komparator: Arm 3 – 30 % TFP
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate lang Obst- und Gemüsevorteile in Höhe von 110 US-Dollar pro Monat (660 US-Dollar).
Die Teilnehmer erhalten unterschiedliche Förderbeträge für den Kauf von Obst und Gemüse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungseinlösung
Zeitfenster: Monatlich für 6 Monate
Dollarbetrag der eingelösten Leistungen (Zähler) im Verhältnis zum gesamten Dollarbetrag der ausgeschütteten Leistungen (Nenner)
Monatlich für 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Gemessen mit dem NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) und angegeben in Tassenäquivalenten weist ein höherer Wert auf eine größere Obst- und Gemüseaufnahme (besseres Ergebnis) hin.
0, 3 und 6 Monate
Ernährungssicherheitsstatus
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Gemessen mit dem USDA 18-Punkte-Lebensmittelsicherheitsmodul. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Ernährungsunsicherheit hin (schlechteres Ergebnis); Die Werte wurden auf die Rasch-Messskala umgerechnet, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Ernährungsunsicherheit hinweist
0, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A999999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren