Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Produce Prescription Benefit Dosering

13. mai 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Sammenligning av reseptbelagte fordelsdosering ved innløsning

Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom "dose" av reseptbelagte produkter på innløsning av fordeler, matusikkerhet og forbruk av frukt og grønnsaker. Deltakerne vil bli randomisert til å motta en av tre fordelsdoser for frukt og grønnsaker i 6 måneder ($40, $80 eller $110/måned).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nye bevis fra den voksende forskningsmengden rundt «Mat er medisin»-intervensjoner viser løfter om at reseptbelagte produkter (PPR) forbedrer helsen ved å muliggjøre kjøp av sunn mat, redusere matusikkerhet og forbedre kostholdskvaliteten. Imidlertid er PPR-beløp ofte satt tilsynelatende vilkårlig, uten klar sammenheng med deres tiltenkte formål. I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en trearmet randomisert studie med 240 deltakere i Stockton, CA for å teste virkningen av tre 'doser' av en frukt- og grønnsaksfordel på fordeler, matsikkerhet og frukt- og grønnsaksinntak. Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom PPR-programmets 'dose' og de viktigste mellomresultatene av innløsning av fordeler (primært utfall), matusikkerhet og forbruk av incentiviserte matvarer (sekundære utfall). Etterforskere vil også forsøke å identifisere eventuelle "takeffekter" over hvilke ytterligere økninger i ytelsesverdien ikke fører til ytterligere ytelsesinnløsning. Dette vil være svært informativt for påfølgende PPR-forskning. Etterforskere vil utnytte den eksisterende infrastrukturen til Vouchers 4 Veggies - EatSF produserer reseptbelagte program for å sikre gjennomførbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individuelle mottakstjenester på El Concilio, som ligger i Stockton, CA
  • Alder 18+
  • Engelsk eller spansktalende
  • Kunnskaper tilstrekkelig til å fullføre en skriftlig spørreundersøkelse
  • Teknologisk kapasitet til å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsk eller spansktalende
  • kognitiv svikt alvorlig nok til å forstyrre forståelsen av undersøkelsen eller samtykkeskjemaet, enten det skyldes kognitiv forsinkelse, rusmisbruk, demens, psykisk sykdom eller andre etiologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - 10 % TFP
Deltakerne vil motta $40/måned i frukt- og grønnsaksfordeler i 6 måneder ($240 totalt).
Deltakerne vil motta varierende fordelsbeløp for å kjøpe frukt og grønnsaker.
Aktiv komparator: Arm 2 - 20 % TFP
Deltakerne vil motta $80/måned i frukt- og grønnsaksfordeler i 6 måneder ($480 totalt).
Deltakerne vil motta varierende fordelsbeløp for å kjøpe frukt og grønnsaker.
Aktiv komparator: Arm 3 - 30 % TFP
Deltakerne vil motta $110/måned i frukt- og grønnsaksfordeler i 6 måneder ($660).
Deltakerne vil motta varierende fordelsbeløp for å kjøpe frukt og grønnsaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordel innløsning
Tidsramme: Månedlig i 6 måneder
Dollarbeløp for fordeler som er innløst (teller) over det totale beløpet for fordeler i dollar (nevner)
Månedlig i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Målt ved NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) og rapportert i koppekvivalenter, indikerer en høyere poengsum større frukt- og grønnsaksinntak (bedre resultat)
0, 3 og 6 måneder
Matsikkerhetsstatus
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Målt ved USDA 6-element matsikkerhetsmodul, skala fra 0-6, indikerer en høyere poengsum mer alvorlig matusikkerhet (verre utfall); Poeng konvertert til Rasch-måleskala, skala fra 0-8,48, en høyere poengsum indikerer mer alvorlig matusikkerhet
0, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A999999

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

3
Abonnere