Comparação da Dosagem de Benefício da Prescrição de Produtos
28 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Comparação da dosagem de benefício de prescrição de produtos no resgate
O objetivo deste estudo é verificar a relação entre a 'dose' do programa de prescrição de hortifrutigranjeiros no resgate do benefício, a insegurança alimentar e o consumo de frutas e hortaliças.
Os participantes serão randomizados para receber uma das três doses de benefícios de frutas e vegetais por 6 meses (US$ 40, US$ 80 ou US$ 110/mês).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências emergentes do crescente corpo de pesquisa em torno das intervenções 'Comida é Medicina' mostram promessas de que produzir prescrições (PPR) melhora a saúde, permitindo a compra de alimentos saudáveis, reduzindo a insegurança alimentar e melhorando a qualidade da dieta.
No entanto, os valores de PPR são frequentemente definidos de forma aparentemente arbitrária, sem uma conexão clara com a finalidade pretendida.
Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo randomizado de três braços com 240 participantes em Stockton, Califórnia, para testar o impacto de três 'doses' de um benefício de frutas e vegetais no resgate do benefício, segurança alimentar e ingestão de frutas e vegetais.
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a 'dose' do programa PPR e os principais resultados intermediários de resgate de benefícios (resultado primário), insegurança alimentar e consumo de alimentos incentivados (resultados secundários).
Os investigadores também procurarão identificar qualquer 'efeito teto' acima do qual novos aumentos no valor do benefício não levem a mais resgate do benefício.
Isso será altamente informativo para pesquisas subsequentes de PPR.
Os investigadores aproveitarão a infraestrutura existente do programa de prescrição de produtos Vouchers 4 Veggies - EatSF para garantir a viabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Serviços de recebimento individual no El Concilio, localizado em Stockton, CA
- Maiores de 18 anos
- Falando inglês ou espanhol
- Alfabetização suficiente para completar uma pesquisa escrita
- Capacidade tecnológica para responder a uma pesquisa online
Critério de exclusão:
- não fala inglês ou espanhol
- comprometimento cognitivo grave o suficiente para interferir na compreensão da pesquisa ou do formulário de consentimento, seja devido a atraso cognitivo, abuso de substâncias, demência, doença mental ou outras etiologias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1 - 10% TFP
Os participantes receberão US$ 40/mês em benefícios de frutas e vegetais por 6 meses (US$ 240 no total).
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Os participantes receberão valores variados de benefício para comprar frutas e vegetais.
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Comparador Ativo: Braço 2 - 20% TFP
Os participantes receberão US$ 80/mês em benefícios de frutas e vegetais por 6 meses (US$ 480 no total).
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Os participantes receberão valores variados de benefício para comprar frutas e vegetais.
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Comparador Ativo: Braço 3 - 30% TFP
Os participantes receberão US$ 110/mês em benefícios de frutas e vegetais por 6 meses (US$ 660).
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Os participantes receberão valores variados de benefício para comprar frutas e vegetais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resgate de benefício
Prazo: Mensal por 6 meses
|
Valor em dólares dos benefícios resgatados (numerador) sobre o valor total em dólares dos benefícios distribuídos (denominador)
|
Mensal por 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Medido pelo NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) e relatado em xícaras equivalentes, uma pontuação mais alta indica maior ingestão de frutas e vegetais (melhor resultado)
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0, 3 e 6 meses
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Estado de segurança alimentar
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Medido pelo módulo de segurança alimentar de 18 itens do USDA.
Uma pontuação mais alta indica insegurança alimentar mais grave (pior resultado); Pontuações convertidas para a escala de medição de Rasch, em que uma pontuação mais alta indica insegurança alimentar mais grave
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0, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A999999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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