- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978843
Сравнение дозировки продукта по рецепту
28 января 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сравнение дозировки пособий по рецепту на продукцию при выкупе
Цель этого исследования - определить взаимосвязь между «дозой» программы рецептурных продуктов и получением льгот, отсутствием продовольственной безопасности и потреблением фруктов и овощей.
Участники будут рандомизированы для получения одной из трех доз фруктов и овощей в течение 6 месяцев (40, 80 или 110 долларов в месяц).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые данные, полученные в результате растущего числа исследований, посвященных вмешательству «Пища — это лекарство», показывают, что рецептурные рецепты (PPR) улучшают здоровье, позволяя покупать здоровую пищу, уменьшая отсутствие продовольственной безопасности и улучшая качество рациона.
Тем не менее, суммы PPR часто устанавливаются, казалось бы, произвольно, без четкой связи с их целевым назначением.
В этом исследовании исследователи проведут рандомизированное исследование с участием 240 участников в трех группах в Стоктоне, Калифорния, чтобы проверить влияние трех «доз» фруктов и овощей на выплату пособий, продовольственную безопасность и потребление фруктов и овощей.
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между «дозой» программы ЧМЖ и ключевыми промежуточными результатами, такими как погашение льгот (первичный результат), отсутствие продовольственной безопасности и потребление стимулированных продуктов (вторичные результаты).
Следователи также будут стремиться определить любой «эффект потолка», выше которого дальнейшее увеличение стоимости пособия не приводит к дальнейшему погашению пособия.
Это будет очень информативно для последующих исследований ЧМЖ.
Следователи будут использовать существующую инфраструктуру программы Vouchers 4 Veggies - EatSF по рецептам для обеспечения осуществимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Услуги индивидуального приема в El Concilio, расположенном в Стоктоне, Калифорния.
- Возраст 18+
- английский или испанский говорящий
- Грамотность, достаточная для прохождения письменного опроса
- Технологические возможности для заполнения онлайн-опроса
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски или по-испански
- когнитивное нарушение, достаточно серьезное, чтобы помешать пониманию опроса или формы согласия, будь то из-за задержки когнитивных функций, злоупотребления психоактивными веществами, слабоумия, психического заболевания или другой этиологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1 — 10 % СФП
Участники будут получать 40 долларов США в месяц в виде фруктов и овощей в течение 6 месяцев (всего 240 долларов США).
|
Участники будут получать различные суммы пособий на покупку фруктов и овощей.
|
|
Активный компаратор: Рука 2 – 20 % СФП
Участники будут получать 80 долларов США в месяц в виде фруктов и овощей в течение 6 месяцев (всего 480 долларов США).
|
Участники будут получать различные суммы пособий на покупку фруктов и овощей.
|
|
Активный компаратор: Рука 3 — 30 % СФП
Участники будут получать пособие на фрукты и овощи в размере 110 долларов США в месяц в течение 6 месяцев (660 долларов США).
|
Участники будут получать различные суммы пособий на покупку фруктов и овощей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выкуп выгоды
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев
|
Сумма погашенных пособий в долларах (числитель) по сравнению с общей суммой распределенных пособий в долларах (знаменатель)
|
Ежемесячно в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Согласно опроснику NCI Dietary Screener (DSQ) и выраженному в эквиваленте чашки, более высокий балл указывает на большее потребление фруктов и овощей (лучший результат).
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Статус продовольственной безопасности
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Измеряется с помощью 18-пунктового модуля продовольственной безопасности USDA.
Более высокий балл указывает на более тяжелую продовольственную небезопасность (худший исход); Баллы преобразованы в шкалу измерений Раша, где более высокий балл указывает на более тяжелую продовольственную небезопасность
|
0, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A999999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .