- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978843
Tuotteiden reseptihyötyannoksen vertailu
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tuotteen reseptikorvausannostuksen vertailu lunastuksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tuotteiden reseptiohjelman "annoksen" suhde etuuden lunastukseen, ruokaturvaan sekä hedelmien ja vihannesten kulutukseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta hedelmä- ja vihannesannoksesta kuuden kuukauden ajan (40 dollaria, 80 dollaria tai 110 dollaria kuukaudessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Ruoka on lääkettä" -interventioiden kasvavasta tutkimuksesta saadut todisteet lupaavat, että reseptien tuottaminen (PPR) parantaa terveyttä mahdollistamalla terveellisten elintarvikkeiden ostamisen, vähentämällä ruokaturvaa ja parantamalla ruokavalion laatua.
PPR-määrät asetetaan kuitenkin usein näennäisesti mielivaltaisesti ilman selvää yhteyttä aiottuun tarkoitukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat kolmihaaraisen satunnaistetun kokeen 240 osallistujalla Stocktonissa, Kaliforniassa, testatakseen kolmen hedelmä- ja vihannesannoksen vaikutusta hyödyn lunastukseen, elintarviketurvaan sekä hedelmien ja vihannesten syömiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suhde PPR-ohjelman "annoksen" ja etuuksien lunastuksen (ensisijainen tulos), ruokaturvan ja kannustettujen elintarvikkeiden kulutuksen (toissijaiset tulokset) välillä.
Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan mahdolliset "kattovaikutukset", joiden yläpuolella etuuden arvon lisäkorotus ei johda etuuden lunastukseen.
Tämä on erittäin informatiivinen myöhempää PPR-tutkimusta varten.
Tutkijat hyödyntävät Vouchers 4 Veggies - EatSF:n reseptiohjelman olemassa olevaa infrastruktuuria toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilary Seligman, MD, MAS
- Puhelinnumero: (628) 206-4448
- Sähköposti: hilary.seligman@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ronli Levi, MPH, RD
- Puhelinnumero: 510-847-1951
- Sähköposti: ronli.levi@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronli Levi, MPH, RD
- Puhelinnumero: 510-847-1951
- Sähköposti: ronli.levi@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilary Seligman, MD, MAS
- Puhelinnumero: 628-206-4448
- Sähköposti: hilary.seligman@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilölliset vastaanottopalvelut El Conciliossa, joka sijaitsee Stocktonissa, Kaliforniassa
- Ikä 18+
- Englanti tai espanja puhuvat
- Lukutaito riittää kirjallisen kyselyn suorittamiseen
- Tekninen kyky täyttää online-kysely
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia tai espanjaa puhuva
- kognitiivinen heikentyminen, joka on tarpeeksi vakava häiritsemään kyselyn tai suostumuslomakkeen ymmärtämistä joko kognitiivisen viiveen, päihteiden väärinkäytön, dementian, mielisairauden tai muiden syiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Varsi 1 - 10 % TFP
Osallistujat saavat 40 dollaria kuukaudessa hedelmä- ja vihannesetuja 6 kuukauden ajan (yhteensä 240 dollaria).
|
Osallistujat saavat vaihtelevia etuja ostaakseen hedelmiä ja vihanneksia.
|
Active Comparator: Varsi 2 - 20 % TFP
Osallistujat saavat 80 dollaria kuukaudessa hedelmä- ja vihannesetuja 6 kuukauden ajan (yhteensä 480 dollaria).
|
Osallistujat saavat vaihtelevia etuja ostaakseen hedelmiä ja vihanneksia.
|
Active Comparator: Varsi 3 - 30 % TFP
Osallistujat saavat 110 dollaria kuukaudessa hedelmä- ja vihannesetuja 6 kuukauden ajan (660 dollaria).
|
Osallistujat saavat vaihtelevia etuja ostaakseen hedelmiä ja vihanneksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edun lunastus
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Lunastettujen etujen dollarimäärä (osoittaja) suhteessa jaettujen etujen kokonaismäärään dollareina (nimittäjä)
|
Kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
NCI Dietary Screener Questionnairella (DSQ) mitattuna ja kuppivastineina ilmoitettu korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hedelmien ja vihannesten syöntiä (parempi tulos).
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Ruokaturvan tila
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
USDA:n kuuden tuotteen elintarviketurvamoduulilla mitattuna, asteikolla 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa elintarviketurvaa (huonompi tulos); Pisteet muutettu Raschin mittausasteikolle, asteikolla 0-8,48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ruokaturvaa.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23. Erratum In: J Nutr. 2011 Mar;141(3):542.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A999999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska