Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Produce Prescription Benefit Dosering

30. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af Produce Prescription Benefit Dosering ved indløsning

Målet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem 'dosis' af receptpligtige produkter ved indløsning af fordele, fødevareusikkerhed og frugt- og grøntsagsforbrug. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en af ​​tre frugt- og grøntsagsdosisbeløb i 6 måneder ($40, $80 eller $110/måned).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye beviser fra den voksende mængde forskning omkring 'Food is Medicine'-interventioner viser løfter om, at producerer recepter (PPR) forbedrer sundheden ved at muliggøre indkøb af sunde fødevarer, reducere fødevareusikkerhed og forbedre kostkvaliteten. PPR-beløb fastsættes dog ofte tilsyneladende vilkårligt uden klar sammenhæng med deres tilsigtede formål. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et tre-armet randomiseret forsøg med 240 deltagere i Stockton, CA for at teste virkningen af ​​tre 'doser' af en frugt- og grøntsagsfordel på fordele, fødevaresikkerhed og frugt- og grøntsagsindtag. Målet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem PPR-programmets 'dosis' og de vigtigste mellemliggende resultater af indløsning af fordele (primært resultat), fødevareusikkerhed og forbrug af incitamenterede fødevarer (sekundære resultater). Efterforskere vil også søge at identificere enhver "lofteffekt", over hvilken yderligere stigninger i ydelsesværdien ikke fører til yderligere ydelsesindløsning. Dette vil være meget informativt for efterfølgende PPR-forskning. Efterforskere vil udnytte den eksisterende infrastruktur af Vouchers 4 Veggies - EatSF producerer receptpligtig program for at sikre gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individuelle modtagetjenester hos El Concilio, beliggende i Stockton, CA
  • Alder 18+
  • engelsk eller spansktalende
  • Læsefærdigheder tilstrækkelig til at udfylde en skriftlig undersøgelse
  • Teknologisk kapacitet til at gennemføre en online undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsk eller spansktalende
  • kognitiv svækkelse alvorlig nok til at forstyrre forståelsen af ​​undersøgelsen eller samtykkeerklæringen, uanset om det skyldes kognitiv forsinkelse, stofmisbrug, demens, psykisk sygdom eller andre ætiologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - 10% TFP
Deltagerne vil modtage $40/måned i frugt- og grøntsagsfordele i 6 måneder ($240 i alt).
Adfærdsmæssigt: Monetær fordel ved at købe frugt og grøntsager
Deltagerne vil modtage forskellige fordelsbeløb for at købe frugt og grøntsager.
Aktiv komparator: Arm 2 - 20% TFP
Deltagerne vil modtage $80/måned i frugt- og grøntsagsfordele i 6 måneder ($480 i alt).
Adfærdsmæssigt: Monetær fordel ved at købe frugt og grøntsager
Deltagerne vil modtage forskellige fordelsbeløb for at købe frugt og grøntsager.
Aktiv komparator: Arm 3 - 30% TFP
Deltagerne vil modtage $110/måned i frugt- og grøntsagsfordele i 6 måneder ($660).
Adfærdsmæssigt: Monetær fordel ved at købe frugt og grøntsager
Deltagerne vil modtage forskellige fordelsbeløb for at købe frugt og grøntsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsesindløsning
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder
Dollarbeløb for fordele indløst (tæller) over det samlede beløb i dollar fordele fordelt (nævner)
Månedligt i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Målt ved NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) og rapporteret i kop-ækvivalenter, indikerer en højere score større frugt- og grøntsagsindtag (bedre resultat)
0, 3 og 6 måneder
Fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Målt ved USDA 6-element fødevaresikkerhedsmodul, skala fra 0-6, indikerer en højere score mere alvorlig fødevareusikkerhed (værre resultat); Scorer konverteret til Rasch-måleskala, skala fra 0-8,48, en højere score indikerer mere alvorlig fødevareusikkerhed
0, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A999999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner