Vergelijking van Dosering op doktersvoorschrift
30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Vergelijking van de dosering van het voordeel op recept bij inwisseling
Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen de 'dosis' van het programma op recept en het inwisselen van uitkeringen, voedselonzekerheid en de consumptie van groenten en fruit.
Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende 6 maanden een van de drie fruit- en groentevoordeeldosisbedragen te ontvangen ($ 40, $ 80 of $ 110 / maand).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opkomend bewijs uit de groeiende hoeveelheid onderzoek rond 'Food is Medicine'-interventies toont aan dat het veelbelovend is dat recepten op recept (PPR) de gezondheid verbeteren door aankopen van gezond voedsel mogelijk te maken, voedselonzekerheid te verminderen en de kwaliteit van het dieet te verbeteren.
PPR-bedragen worden echter vaak schijnbaar willekeurig vastgesteld, zonder duidelijk verband met het beoogde doel.
In deze studie zullen onderzoekers een driearmige gerandomiseerde studie uitvoeren met 240 deelnemers in Stockton, CA, om de impact te testen van drie 'doses' van een groente- en fruitvoordeel op het inwisselen van uitkeringen, voedselzekerheid en de inname van fruit en groenten.
Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen de 'dosis' van het PPR-programma en de belangrijkste tussenresultaten van het inwisselen van uitkeringen (primaire uitkomst), voedselonzekerheid en consumptie van gestimuleerd voedsel (secundaire uitkomsten).
Onderzoekers zullen ook proberen eventuele 'plafondeffecten' vast te stellen waarboven verdere verhogingen van de uitkeringswaarde niet leiden tot verdere afkoop van uitkeringen.
Dit zal zeer informatief zijn voor volgend PPR-onderzoek.
Onderzoekers zullen gebruikmaken van de bestaande infrastructuur van het Vouchers 4 Veggies - EatSF-productiereceptprogramma om de haalbaarheid te garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hilary Seligman, MD, MAS
- Telefoonnummer: (628) 206-4448
- E-mail: hilary.seligman@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ronli Levi, MPH, RD
- Telefoonnummer: 510-847-1951
- E-mail: ronli.levi@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Ronli Levi, MPH, RD
- Telefoonnummer: 510-847-1951
- E-mail: ronli.levi@ucsf.edu
-
Contact:
- Hilary Seligman, MD, MAS
- Telefoonnummer: 628-206-4448
- E-mail: hilary.seligman@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuele ontvangstdiensten bij El Concilio, gevestigd in Stockton, CA
- Leeftijd 18+
- Engels of Spaans sprekend
- Geletterdheid voldoende om een schriftelijke enquête in te vullen
- Technologische capaciteit om een online enquête in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- niet Engels of Spaans sprekend
- cognitieve stoornis die ernstig genoeg is om het begrip van de enquête of het toestemmingsformulier te belemmeren, hetzij als gevolg van cognitieve vertraging, middelenmisbruik, dementie, geestesziekte of andere etiologieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1 - 10% TFP
Deelnemers ontvangen gedurende 6 maanden $ 40/maand aan fruit- en groentevoordelen ($ 240 in totaal).
|
Deelnemers ontvangen verschillende uitkeringsbedragen om groenten en fruit te kopen.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2 - 20% TFP
Deelnemers ontvangen gedurende 6 maanden $ 80/maand aan fruit- en groentevoordelen ($ 480 in totaal).
|
Deelnemers ontvangen verschillende uitkeringsbedragen om groenten en fruit te kopen.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3 - 30% TFP
Deelnemers ontvangen gedurende 6 maanden $ 110/maand aan fruit- en groentevoordelen ($ 660).
|
Deelnemers ontvangen verschillende uitkeringsbedragen om groenten en fruit te kopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voordeel inwisselen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 6 maanden
|
Dollarbedrag aan ingewisselde voordelen (teller) over het totale dollarbedrag aan uitgekeerde voordelen (noemer)
|
Maandelijks gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fruit- en groenteconsumptie
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 maanden
|
Gemeten door de NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) en gerapporteerd in cup-equivalenten, duidt een hogere score op een grotere inname van fruit en groenten (beter resultaat)
|
0, 3 en 6 maanden
|
|
Status van voedselveiligheid
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 maanden
|
Gemeten door de USDA-voedselzekerheidsmodule met 6 items, schaal van 0-6, duidt een hogere score op een ernstigere voedselonzekerheid (slechter resultaat); Scores omgezet naar Rasch-meetschaal, schaal van 0-8,48, een hogere score duidt op een grotere voedselonzekerheid
|
0, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23. Erratum In: J Nutr. 2011 Mar;141(3):542.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A999999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .