Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost predikce profilu měkkých tkání pomocí počítačového softwaru pro pacienty podstupující fixní ortodontickou léčbu

30. července 2023 aktualizováno: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Klinická studie k vyhodnocení přesnosti počítačového softwaru při predikci změn profilu měkkých tkání u pacientů podstupujících fixní ortodontickou léčbu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačové softwarové programy vykazují určitou simulaci měkkých tkání. Účelem studie je posoudit přesnost počítačového softwaru při predikci změn profilu u pacientů podstupujících fixní ortodontickou léčbu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 12345
        • Nábor
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Telefonní číslo: 0020882181056
          • E-mail: aadj@azhar.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na pacientech léčených na ortodoncii, fakultě zubního lékařství, alazharské univerzitě, pobočce assuit.

Popis

Kritéria zařazení zahrnovala:

  • Pacient podstoupí fixní ortodontickou léčbu edgewise technikou.
  • Kosterní třída I.
  • Zubní třída I nebo II nebo III.
  • Závěrečná okluze I. třídy bez rozestupů nebo shlukování, s normálním nadkusem a předkusem (2-4 mm)
  • Dostupnost úplných diagnostických a terapeutických záznamů před a po ortodontické léčbě, včetně lékařské a zubní historie, zubních odlitků, panoramatických a cefalometrických rentgenů a fotografických fotografií.

Kritéria vyloučení zahrnovala:

  • Chybějící zub nebo výrazné Boltonovy nesrovnalosti (více než 3 mm).
  • Kraniofaciální syndromy nebo kosterní abnormality.
  • V minulosti neúspěšná ortodontická léčba.
  • Kosmetická nebo rekonstrukční operace obličeje během ortodontické léčby, nebo až rok předem.
  • Použití léků, které by mohly snížit objem měkkých tkání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
skutečné fotografie (po ošetření)
Jiný: Přesnost počítačového softwaru v predikci změn profilu měkkých tkání

Na počátečním a konečném cefalogramu budou provedeny samostatné analýzy.

  • Všechny kefalometrické analýzy budou prováděny pomocí počítačového softwaru, lineární a úhlová měření budou prováděna prostřednictvím softwaru.
  • Pomocí softwaru se propojí počáteční cefalogram a původní fotografie.
  • Poté budou konečné hodnoty některých úhlů získány z cefalogramu po léčbě.
  • Tyto hodnoty budou vloženy do sekce "simulace ošetření" softwaru.
  • Software bude simulovat promítaný obraz pacienta po léčbě.
  • Poté bude na simulovaný snímek umístěna skutečná fotografie po úpravě v průhledné podobě.
  • Z zornice budou nakresleny skutečné horizontální a vertikální referenční čáry.
  • Poté budou provedena určitá měření od referenčních čar k pevným bodům na měkké tkáni, aby se určily nesrovnalosti mezi skutečným a simulovaným obrazem.
Ostatní jména:
  • vizuální cíl léčby
B
simulované fotografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost počítačového softwaru při předpovídání změn profilu měkkých tkání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
  • Na počátečním a konečném cefalogramu budou provedeny samostatné analýzy.
  • Všechny kefalometrické analýzy budou provedeny pomocí počítačového softwaru; lineární a úhlová měření budou provedena pomocí softwaru.
  • Pomocí softwaru se propojí počáteční cefalogram a původní fotografie.
  • Poté budou z cefalogramu po ošetření extrahovány konečné hodnoty některých úhlů.
  • Tyto hodnoty budou vloženy do části softwaru „simulace ošetření“.
  • Software bude simulovat promítaný obraz pacienta po léčbě.
  • Poté bude na simulovaný snímek umístěna skutečná fotografie po úpravě v průhledné podobě.
  • Z zornice budou nakresleny skutečné horizontální a vertikální referenční čáry.
  • Poté budou provedena určitá měření od referenčních čar k pevným bodům na měkké tkáni, aby se určily nesrovnalosti mezi skutečným a simulovaným obrazem.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VTO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit