Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность компьютерного программного прогнозирования профиля мягких тканей у пациентов, проходящих стационарное ортодонтическое лечение

30 июля 2023 г. обновлено: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Клиническое исследование для оценки точности компьютерного программного обеспечения в прогнозировании изменений профиля мягких тканей у пациентов, подвергающихся несъемному ортодонтическому лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

Компьютерные программы демонстрируют определенную симуляцию мягких тканей. Цель исследования оценить точность компьютерных программ в прогнозировании изменений профиля у пациентов, находящихся на несъемном ортодонтическом лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет, 12345
        • Рекрутинг
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Контакт:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Номер телефона: 0020882181056
          • Электронная почта: aadj@azhar.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться на пациентах, находящихся на лечении в отделении ортодонтии стоматологического факультета алажарского университета, ассуитского филиала.

Описание

Критерии включения включали:

  • Пациент проходит несъемное ортодонтическое лечение по технике эджуайз.
  • Скелетный класс I.
  • Зубной класс I или II или III.
  • Окончательный прикус I класса без промежутков или скученности, с нормальным перекрытием и неправильным прикусом (2-4 мм).
  • Наличие полной диагностической и терапевтической документации до и после ортодонтического лечения, включая историю болезни и стоматологический анамнез, слепки зубов, панорамные и цефалометрические рентгеновские снимки, фотофотографии.

Критерии исключения включали:

  • Отсутствие зуба или значительные расхождения Болтона (более 3 мм).
  • Черепно-лицевые синдромы или скелетные аномалии.
  • Неудачное ортодонтическое лечение в прошлом.
  • Косметическая или реконструктивная хирургия лица во время ортодонтического лечения или за год до него.
  • Использование препаратов, способных уменьшить объем мягких тканей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
реальные фото (после лечения)

Отдельные анализы будут выполняться на начальной и конечной цефалограммах.

  • Все цефалометрические анализы будут выполняться с помощью компьютерного программного обеспечения, линейные и угловые измерения будут выполняться с помощью программного обеспечения.
  • С помощью программного обеспечения исходная цефалограмма и исходная фотография будут связаны.
  • Затем окончательные значения некоторых углов будут извлечены из цефалограммы после лечения.
  • Эти значения будут вставлены в раздел программного обеспечения «моделирование лечения».
  • Программное обеспечение моделирует спроецированное изображение пациента после лечения.
  • Затем фактическая фотография после обработки будет помещена на смоделированное изображение в прозрачной форме.
  • От зрачка будут проведены настоящие горизонтальные и вертикальные опорные линии.
  • Затем будут выполнены определенные измерения от опорных линий до фиксированных точек на мягких тканях, чтобы определить расхождения между реальным и смоделированным изображениями.
Другие имена:
  • визуальная цель лечения
Б
смоделированные фотографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность компьютерного программного обеспечения в прогнозировании изменений профиля мягких тканей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
  • Отдельные анализы будут выполняться на начальной и конечной цефалограммах.
  • Все цефалометрические анализы будут выполняться с помощью компьютерного программного обеспечения; линейные и угловые измерения будут выполняться с помощью программного обеспечения.
  • С помощью программного обеспечения исходная цефалограмма и исходная фотография будут связаны.
  • Затем окончательные значения некоторых углов будут извлечены из цефалограммы после лечения.
  • Эти значения будут вставлены в раздел программного обеспечения «моделирование лечения».
  • Программное обеспечение моделирует спроецированное изображение пациента после лечения.
  • Затем фактическая фотография после обработки будет помещена на смоделированное изображение в прозрачной форме.
  • От зрачка будут проведены настоящие горизонтальные и вертикальные опорные линии.
  • Затем будут проведены определенные измерения от опорных линий до фиксированных точек на мягких тканях, чтобы определить расхождения между реальным и смоделированным изображениями.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VTO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться