- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978856
Точность компьютерного программного прогнозирования профиля мягких тканей у пациентов, проходящих стационарное ортодонтическое лечение
30 июля 2023 г. обновлено: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Клиническое исследование для оценки точности компьютерного программного обеспечения в прогнозировании изменений профиля мягких тканей у пациентов, подвергающихся несъемному ортодонтическому лечению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Компьютерные программы демонстрируют определенную симуляцию мягких тканей.
Цель исследования оценить точность компьютерных программ в прогнозировании изменений профиля у пациентов, находящихся на несъемном ортодонтическом лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: salah hasan, gp
- Номер телефона: 01125237178
- Электронная почта: dr.salah.hassan.1995@gmail.com
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Dental Medicine Al-Azhar University
-
Контакт:
- abd-AlAziz A baioumy, professor
- Номер телефона: 0020882181056
- Электронная почта: aadj@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться на пациентах, находящихся на лечении в отделении ортодонтии стоматологического факультета алажарского университета, ассуитского филиала.
Описание
Критерии включения включали:
- Пациент проходит несъемное ортодонтическое лечение по технике эджуайз.
- Скелетный класс I.
- Зубной класс I или II или III.
- Окончательный прикус I класса без промежутков или скученности, с нормальным перекрытием и неправильным прикусом (2-4 мм).
- Наличие полной диагностической и терапевтической документации до и после ортодонтического лечения, включая историю болезни и стоматологический анамнез, слепки зубов, панорамные и цефалометрические рентгеновские снимки, фотофотографии.
Критерии исключения включали:
- Отсутствие зуба или значительные расхождения Болтона (более 3 мм).
- Черепно-лицевые синдромы или скелетные аномалии.
- Неудачное ортодонтическое лечение в прошлом.
- Косметическая или реконструктивная хирургия лица во время ортодонтического лечения или за год до него.
- Использование препаратов, способных уменьшить объем мягких тканей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
реальные фото (после лечения)
|
Отдельные анализы будут выполняться на начальной и конечной цефалограммах.
Другие имена:
|
|
Б
смоделированные фотографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность компьютерного программного обеспечения в прогнозировании изменений профиля мягких тканей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kolokitha OE, Chatzistavrou E. Factors influencing the accuracy of cephalometric prediction of soft tissue profile changes following orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Mar;11(1):82-90. doi: 10.1007/s12663-011-0253-6. Epub 2011 Jul 7.
- Kolokitha OE. Validity of a manual soft tissue profile prediction method following mandibular setback osteotomy. Eur J Dent. 2007 Oct;1(4):202-11.
- Drobocky OB, Smith RJ. Changes in facial profile during orthodontic treatment with extraction of four first premolars. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Mar;95(3):220-30. doi: 10.1016/0889-5406(89)90052-8.
- Al-Omiri MK, Abu Alhaija ES. Factors affecting patient satisfaction after orthodontic treatment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):422-31. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0422:FAPSAO]2.0.CO;2.
- Kolokitha OE, Topouzelis N. Cephalometric methods of prediction in orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Sep;10(3):236-45. doi: 10.1007/s12663-011-0228-7. Epub 2011 May 17.
- Smith JD, Thomas PM, Proffit WR. A comparison of current prediction imaging programs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 May;125(5):527-36. doi: 10.1016/S0889540604001210.
- Patterson Dental Supply. Imaging. In: Dolphin Imaging. 2012. Retrieved December 17th 2012, from http://www.dolphinimaging.com/imaging.html.
- Gossett CB, Preston CB, Dunford R, Lampasso J. Prediction accuracy of computer-assisted surgical visual treatment objectives as compared with conventional visual treatment objectives. J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;63(5):609-17. doi: 10.1016/j.joms.2005.01.004.
- Ioannidou-Marathiotou I, Papamanou DA, Papadopoulos MA. Orthodontics and esthetics of the face: from the "canons" of ancient times to contemporary pluralism. A critical review. Prog Orthod. 2008;9(2):20-33.
- Prabhakar R, Rajakumar P, Karthikeyan MK, Saravanan R, Vikram NR, Reddy A. A hard tissue cephalometric comparative study between hand tracing and computerized tracing. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S101-6. doi: 10.4103/0975-7406.137401.
- Nadjmi N, Tehranchi A, Azami N, Saedi B, Mollemans W. Comparison of soft-tissue profiles in Le Fort I osteotomy patients with Dolphin and Maxilim softwares. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):654-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VTO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .