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Die Genauigkeit der Computersoftware-Vorhersage des Weichteilprofils für Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen

30. Juli 2023 aktualisiert von: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Eine klinische Studie zur Bewertung der Genauigkeit von Computersoftware bei der Vorhersage von Veränderungen des Weichteilprofils bei Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Computersoftwareprogramme weisen bestimmte Weichteilsimulationen auf. Der Zweck der Studie besteht darin, die Genauigkeit von Computersoftware bei der Vorhersage von Profiländerungen bei Patienten zu bewerten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 12345
        • Rekrutierung
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Telefonnummer: 0020882181056
          • E-Mail: aadj@azhar.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die in der Abteilung für Kieferorthopädie, der Fakultät für Zahnmedizin, der Alazhar-Universität und der Assuit-Zweigstelle behandelt werden.

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehörten:

  • Der Patient wird einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung mit der Edgewise-Technik unterzogen.
  • Skelettklasse I.
  • Zahnmedizinische Klasse I oder II oder III.
  • Abschlussklasse I Okklusion ohne Abstand oder Engstand, mit normalem Overjet und Overbite (2-4 mm)
  • Verfügbarkeit vollständiger diagnostischer und therapeutischer Aufzeichnungen vor und nach der kieferorthopädischen Behandlung, einschließlich Kranken- und Zahngeschichte, Zahnabdrücken, Panorama- und Fernröntgenaufnahmen sowie Fotoaufnahmen.

Zu den Ausschlusskriterien gehörten:

  • Fehlender Zahn oder erhebliche Bolton-Diskrepanzen (mehr als 3 mm).
  • Kraniofaziale Syndrome oder Skelettanomalien.
  • In der Vergangenheit fehlgeschlagene kieferorthopädische Behandlungen.
  • Kosmetische oder rekonstruktive Gesichtschirurgie während der kieferorthopädischen Behandlung oder bis zu einem Jahr vorher.
  • Verwendung von Medikamenten, die das Volumen des Weichgewebes reduzieren könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Echte Fotos (nach der Behandlung)
Sonstiges: Genauigkeit von Computersoftware bei der Vorhersage von Weichteilprofiländerungen

Für das erste und das endgültige Cephalogramm werden separate Analysen durchgeführt.

  • Alle kephalometrischen Analysen werden über eine Computersoftware durchgeführt, die linearen und Winkelmessungen werden über die Software durchgeführt.
  • Mithilfe einer Software werden das ursprüngliche Cephalogramm und das ursprüngliche Foto verknüpft.
  • Anschließend werden die endgültigen Werte einiger Winkel aus dem Cephalogramm nach der Behandlung ermittelt.
  • Diese Werte werden in den Abschnitt „Behandlungssimulation“ der Software eingefügt.
  • Die Software simuliert ein nach der Behandlung projiziertes Bild des Patienten.
  • Anschließend wird das eigentliche Nachbehandlungsfoto in transparenter Form auf das simulierte Bild gelegt.
  • Von der Pupille aus werden reale horizontale und vertikale Referenzlinien gezeichnet.
  • Anschließend werden bestimmte Messungen von Referenzlinien zu festen Punkten auf dem Weichgewebe durchgeführt, um die Abweichungen zwischen den realen und simulierten Bildern zu bestimmen.
Andere Namen:
  • visuelles Behandlungsziel
B
simulierte Fotos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von Computersoftware bei der Vorhersage von Weichteilprofiländerungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
  • Für das erste und das endgültige Cephalogramm werden separate Analysen durchgeführt.
  • Alle kephalometrischen Analysen werden über Computersoftware durchgeführt; Die linearen und Winkelmessungen werden über die Software durchgeführt.
  • Mithilfe einer Software werden das ursprüngliche Cephalogramm und das ursprüngliche Foto verknüpft.
  • Anschließend werden die endgültigen Werte einiger Winkel aus dem Cephalogramm nach der Behandlung extrahiert.
  • Diese Werte werden in den Abschnitt „Behandlungssimulation“ der Software eingefügt.
  • Die Software simuliert ein nach der Behandlung projiziertes Bild des Patienten.
  • Anschließend wird das eigentliche Nachbehandlungsfoto in transparenter Form auf das simulierte Bild gelegt.
  • Von der Pupille aus werden reale horizontale und vertikale Referenzlinien gezeichnet.
  • Anschließend werden bestimmte Messungen von Referenzlinien zu festen Punkten auf dem Weichgewebe durchgeführt, um die Abweichungen zwischen den realen und simulierten Bildern festzustellen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VTO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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