Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av dataprogramvareprediksjon av bløtvevsprofil for pasienter som gjennomgår fast ortodontisk behandling

30. juli 2023 oppdatert av: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
En klinisk studie for å evaluere nøyaktigheten til dataprogramvare for å forutsi endringer i bløtvevsprofil hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataprogramvarene viser visse bløtvevssimuleringer. Formålet med studien å vurdere nøyaktigheten til dataprogramvare i å forutsi profilendringer hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 12345
        • Rekruttering
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Ta kontakt med:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Telefonnummer: 0020882181056
          • E-post: aadj@azhar.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på pasienter som behandles i kjeveortopedisk avdeling, odontologisk fakultet, Alazhar University, Assuit-avdelingen.

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene inkluderte:

  • Pasienten gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling med edgewise-teknikken.
  • Skjelettklasse I.
  • Tannlegeklasse I eller II eller III.
  • Avsluttende klasse I okklusjon uten mellomrom eller trengsel, med normal overjet og overbitt (2-4 mm)
  • Tilgjengelighet av fullstendige diagnostiske og terapeutiske journaler før og etter kjeveortopedisk behandling, inkludert medisinsk og tannlegehistorie, tanngips, panorama- og kefalometriske røntgenbilder og fotografiske fotografier.

Ekskluderingskriteriene inkluderte:

  • Manglende tann eller betydelige Bolton-avvik (mer enn 3 mm).
  • Kraniofaciale syndromer eller skjelettavvik.
  • Mislykket kjeveortopedisk behandling tidligere.
  • Kosmetisk eller rekonstruktiv ansiktskirurgi under kjeveortopedisk behandling, eller opptil ett år på forhånd.
  • Bruk av medisiner som kan redusere volumet av bløtvev.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
ekte bilder (etter behandling)
Annen: Nøyaktighet av dataprogramvare for å forutsi endringer i bløtvevsprofilen

Separate analyser vil bli utført på de første og siste cefalogrammene.

  • Alle de kefalometriske analysene vil bli gjort via dataprogramvare, de lineære og vinkelmålingene vil bli gjort via programvaren.
  • Gjennom bruk av programvare vil det første cefalogrammet og det første fotografiet bli koblet sammen.
  • Deretter vil de endelige verdiene for noen vinkler trekkes fra cefalogrammet etter behandling.
  • Disse verdiene vil bli satt inn i "behandlingssimulering"-delen av programvaren.
  • Et projisert bilde av pasienten etter behandling vil bli simulert av programvaren.
  • Deretter vil selve etterbehandlingsbildet plasseres på det simulerte bildet i transparent form.
  • Fra pupillen vil det tegnes ekte horisontale og vertikale referanselinjer.
  • Deretter vil visse målinger bli tatt fra referanselinjer til faste punkter på bløtvevet for å bestemme avvikene mellom de virkelige og simulerte bildene.
Andre navn:
  • mål for visuell behandling
B
simulerte bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av dataprogramvare for å forutsi endringer i bløtvevsprofilen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
  • Separate analyser vil bli utført på de første og siste cefalogrammene.
  • Alle de kefalometriske analysene vil bli gjort via dataprogramvare; lineære og vinkelmålinger vil bli gjort via programvaren.
  • Gjennom bruk av programvare vil det første cefalogrammet og det første fotografiet bli koblet sammen.
  • Deretter vil de endelige verdiene for noen vinkler trekkes ut fra cefalogrammet etter behandling.
  • Disse verdiene vil bli satt inn i "behandlingssimulering"-delen av programvaren.
  • Et projisert bilde av pasienten etter behandling vil bli simulert av programvaren.
  • Deretter vil selve etterbehandlingsbildet plasseres på det simulerte bildet i transparent form.
  • Fra pupillen vil det tegnes ekte horisontale og vertikale referanselinjer.
  • Deretter vil visse målinger bli tatt fra referanselinjer til faste punkter på bløtvevet for å bestemme avvikene mellom de virkelige og simulerte bildene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VTO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere