La precisión de la predicción del software informático del perfil de tejido blando para pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia fija
30 de julio de 2023 actualizado por: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Un estudio clínico para evaluar la precisión del software informático en la predicción de cambios en el perfil de los tejidos blandos en pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia fija
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de software de computadora exhiben cierta simulación de tejidos blandos.
El propósito del estudio para evaluar la precisión del software informático en la predicción de cambios de perfil en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fija.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salah hasan, gp
- Número de teléfono: 01125237178
- Correo electrónico: dr.salah.hassan.1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Dental Medicine Al-Azhar University
-
Contacto:
- abd-AlAziz A baioumy, professor
- Número de teléfono: 0020882181056
- Correo electrónico: aadj@azhar.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizará en pacientes tratados en el departamento de ortodoncia, facultad de odontología, universidad de alazhar, sucursal de assuit.
Descripción
Los criterios de inclusión incluyeron:
- Paciente sometido a tratamiento de ortodoncia fija con la técnica edgewise.
- Clase esquelética I.
- Clase dental I o II o III.
- Oclusión final clase I sin espaciamiento ni apiñamiento, con resalte y sobremordida normal (2-4 mm)
- Disponibilidad de registros diagnósticos y terapéuticos completos antes y después del tratamiento de ortodoncia, incluidos antecedentes médicos y dentales, modelos dentales, radiografías panorámicas y cefalométricas y fotografías fotográficas.
Los criterios de exclusión incluyeron:
- Falta de dientes o discrepancias significativas de Bolton (más de 3 mm).
- Síndromes craneofaciales o anomalías esqueléticas.
- Tratamiento de ortodoncia fallido en el pasado.
- Cirugía facial estética o reconstructiva durante el tratamiento de ortodoncia, o hasta un año antes.
- Uso de medicamentos que podrían reducir el volumen de los tejidos blandos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
fotos reales (después del tratamiento)
|
Se realizarán análisis separados en los cefalogramas inicial y final.
Otros nombres:
|
|
B
fotos simuladas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del software informático para predecir los cambios en el perfil de los tejidos blandos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kolokitha OE, Chatzistavrou E. Factors influencing the accuracy of cephalometric prediction of soft tissue profile changes following orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Mar;11(1):82-90. doi: 10.1007/s12663-011-0253-6. Epub 2011 Jul 7.
- Kolokitha OE. Validity of a manual soft tissue profile prediction method following mandibular setback osteotomy. Eur J Dent. 2007 Oct;1(4):202-11.
- Drobocky OB, Smith RJ. Changes in facial profile during orthodontic treatment with extraction of four first premolars. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Mar;95(3):220-30. doi: 10.1016/0889-5406(89)90052-8.
- Al-Omiri MK, Abu Alhaija ES. Factors affecting patient satisfaction after orthodontic treatment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):422-31. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0422:FAPSAO]2.0.CO;2.
- Kolokitha OE, Topouzelis N. Cephalometric methods of prediction in orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Sep;10(3):236-45. doi: 10.1007/s12663-011-0228-7. Epub 2011 May 17.
- Smith JD, Thomas PM, Proffit WR. A comparison of current prediction imaging programs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 May;125(5):527-36. doi: 10.1016/S0889540604001210.
- Patterson Dental Supply. Imaging. In: Dolphin Imaging. 2012. Retrieved December 17th 2012, from http://www.dolphinimaging.com/imaging.html.
- Gossett CB, Preston CB, Dunford R, Lampasso J. Prediction accuracy of computer-assisted surgical visual treatment objectives as compared with conventional visual treatment objectives. J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;63(5):609-17. doi: 10.1016/j.joms.2005.01.004.
- Ioannidou-Marathiotou I, Papamanou DA, Papadopoulos MA. Orthodontics and esthetics of the face: from the "canons" of ancient times to contemporary pluralism. A critical review. Prog Orthod. 2008;9(2):20-33.
- Prabhakar R, Rajakumar P, Karthikeyan MK, Saravanan R, Vikram NR, Reddy A. A hard tissue cephalometric comparative study between hand tracing and computerized tracing. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S101-6. doi: 10.4103/0975-7406.137401.
- Nadjmi N, Tehranchi A, Azami N, Saedi B, Mollemans W. Comparison of soft-tissue profiles in Le Fort I osteotomy patients with Dolphin and Maxilim softwares. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):654-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VTO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .