- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05978856
A Precisão do Software de Previsão do Perfil do Tecido Mole para Pacientes Submetidos a Tratamento Ortodôntico Fixo
30 de julho de 2023 atualizado por: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Um estudo clínico para avaliar a precisão do software de computador na previsão de mudanças no perfil dos tecidos moles em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de software de computador exibem certa simulação de tecido mole.
O objetivo do estudo é avaliar a precisão do software de computador em prever mudanças de perfil em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: salah hasan, gp
- Número de telefone: 01125237178
- E-mail: dr.salah.hassan.1995@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 12345
- Recrutamento
- Dental medicine al-azhar university
-
Contato:
- abd-AlAziz A baioumy, professor
- Número de telefone: 0020882181056
- E-mail: aadj@azhar.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado em pacientes tratados no departamento de ortodontia, faculdade de odontologia, universidade de alazhar, ramo de assuit.
Descrição
Os critérios de inclusão incluíram:
- Paciente submetido a tratamento ortodôntico fixo com a técnica edgewise.
- Classe esquelética I.
- Classe dentária I ou II ou III.
- Oclusão classe I final sem espaçamento ou apinhamento, com overjet e overbite normais (2-4 mm)
- Disponibilidade de registros diagnósticos e terapêuticos completos antes e depois do tratamento ortodôntico, incluindo histórico médico e odontológico, modelos de gesso, radiografias panorâmicas e cefalométricas e fotografias fotográficas.
Os critérios de exclusão incluíram:
- Dente ausente ou discrepâncias significativas de Bolton (mais de 3 mm).
- Síndromes craniofaciais ou anormalidades esqueléticas.
- Falha no tratamento ortodôntico no passado.
- Cirurgia facial cosmética ou reconstrutiva durante o tratamento ortodôntico ou até um ano antes.
- Usando drogas que podem reduzir o volume dos tecidos moles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
A
fotos reais (após o tratamento)
|
Análises separadas serão realizadas nos cefalogramas iniciais e finais.
Outros nomes:
|
B
fotos simuladas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
precisão do software de computador na previsão de alterações no perfil dos tecidos moles
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kolokitha OE, Chatzistavrou E. Factors influencing the accuracy of cephalometric prediction of soft tissue profile changes following orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Mar;11(1):82-90. doi: 10.1007/s12663-011-0253-6. Epub 2011 Jul 7.
- Kolokitha OE. Validity of a manual soft tissue profile prediction method following mandibular setback osteotomy. Eur J Dent. 2007 Oct;1(4):202-11.
- Drobocky OB, Smith RJ. Changes in facial profile during orthodontic treatment with extraction of four first premolars. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Mar;95(3):220-30. doi: 10.1016/0889-5406(89)90052-8.
- Al-Omiri MK, Abu Alhaija ES. Factors affecting patient satisfaction after orthodontic treatment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):422-31. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0422:FAPSAO]2.0.CO;2.
- Kolokitha OE, Topouzelis N. Cephalometric methods of prediction in orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Sep;10(3):236-45. doi: 10.1007/s12663-011-0228-7. Epub 2011 May 17.
- Smith JD, Thomas PM, Proffit WR. A comparison of current prediction imaging programs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 May;125(5):527-36. doi: 10.1016/S0889540604001210.
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- Prabhakar R, Rajakumar P, Karthikeyan MK, Saravanan R, Vikram NR, Reddy A. A hard tissue cephalometric comparative study between hand tracing and computerized tracing. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S101-6. doi: 10.4103/0975-7406.137401.
- Nadjmi N, Tehranchi A, Azami N, Saedi B, Mollemans W. Comparison of soft-tissue profiles in Le Fort I osteotomy patients with Dolphin and Maxilim softwares. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):654-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VTO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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