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A Precisão do Software de Previsão do Perfil do Tecido Mole para Pacientes Submetidos a Tratamento Ortodôntico Fixo

30 de julho de 2023 atualizado por: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Um estudo clínico para avaliar a precisão do software de computador na previsão de mudanças no perfil dos tecidos moles em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os programas de software de computador exibem certa simulação de tecido mole. O objetivo do estudo é avaliar a precisão do software de computador em prever mudanças de perfil em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 12345
        • Recrutamento
        • Dental medicine al-azhar university
        • Contato:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Número de telefone: 0020882181056
          • E-mail: aadj@azhar.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em pacientes tratados no departamento de ortodontia, faculdade de odontologia, universidade de alazhar, ramo de assuit.

Descrição

Os critérios de inclusão incluíram:

  • Paciente submetido a tratamento ortodôntico fixo com a técnica edgewise.
  • Classe esquelética I.
  • Classe dentária I ou II ou III.
  • Oclusão classe I final sem espaçamento ou apinhamento, com overjet e overbite normais (2-4 mm)
  • Disponibilidade de registros diagnósticos e terapêuticos completos antes e depois do tratamento ortodôntico, incluindo histórico médico e odontológico, modelos de gesso, radiografias panorâmicas e cefalométricas e fotografias fotográficas.

Os critérios de exclusão incluíram:

  • Dente ausente ou discrepâncias significativas de Bolton (mais de 3 mm).
  • Síndromes craniofaciais ou anormalidades esqueléticas.
  • Falha no tratamento ortodôntico no passado.
  • Cirurgia facial cosmética ou reconstrutiva durante o tratamento ortodôntico ou até um ano antes.
  • Usando drogas que podem reduzir o volume dos tecidos moles.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
fotos reais (após o tratamento)

Análises separadas serão realizadas nos cefalogramas iniciais e finais.

  • Todas as análises cefalométricas serão feitas via software de computador, as medidas lineares e angulares serão feitas via software.
  • Através do uso de software, o cefalograma inicial e a fotografia inicial serão vinculados.
  • Em seguida, os valores finais de alguns ângulos serão traçados a partir do telerradiograma pós-tratamento.
  • Estes valores serão inseridos na seção "simulação de tratamento" do software.
  • Uma imagem projetada do paciente após o tratamento será simulada pelo software.
  • Em seguida, a fotografia pós-tratamento real será colocada na imagem simulada de forma transparente.
  • A partir da pupila serão traçadas linhas de referência horizontais e verticais reais.
  • Em seguida, serão feitas algumas medições de linhas de referência a pontos fixos no tecido mole para determinar as discrepâncias entre as imagens reais e simuladas.
Outros nomes:
  • objetivo do tratamento visual
B
fotos simuladas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do software de computador na previsão de alterações no perfil dos tecidos moles
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  • Análises separadas serão realizadas nos cefalogramas iniciais e finais.
  • Todas as análises cefalométricas serão feitas via software de computador; as medições lineares e angulares serão feitas via software.
  • Através do uso de software, o cefalograma inicial e a fotografia inicial serão vinculados.
  • Em seguida, os valores finais de alguns ângulos serão extraídos do telerradiograma pós-tratamento.
  • Esses valores serão inseridos na seção "simulação de tratamento" do software.
  • Uma imagem projetada do paciente após o tratamento será simulada pelo software.
  • Em seguida, a fotografia pós-tratamento real será colocada na imagem simulada de forma transparente.
  • A partir da pupila serão traçadas linhas de referência horizontais e verticais reais.
  • Em seguida, serão feitas algumas medições de linhas de referência a pontos fixos no tecido mole para determinar as discrepâncias entre as imagens reais e simuladas.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VTO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Má oclusão dentária

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