Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​computersoftware forudsigelse af blødt vævsprofil for patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling

30. juli 2023 opdateret af: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
En klinisk undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden af ​​computersoftware til at forudsige ændringer i bløddelsprofil hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computersoftwareprogrammerne udviser visse bløddelssimuleringer. Formålet med undersøgelsen at vurdere nøjagtigheden af ​​computersoftware til at forudsige profilændringer hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 12345
        • Rekruttering
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Telefonnummer: 0020882181056
          • E-mail: aadj@azhar.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der behandles i tandreguleringsafdelingen, tandlægefakultetet, Alazhar University, Assuit-afdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterierne omfattede:

  • Patienten gennemgår fast ortodontisk behandling med edgewise teknikken.
  • Skelet klasse I.
  • Dental klasse I eller II eller III.
  • Afsluttende klasse I okklusion uden mellemrum eller trængsel, med normal overjet og overbid (2-4 mm)
  • Tilgængelighed af fuldstændige diagnostiske og terapeutiske optegnelser før og efter ortodontisk behandling, inklusive medicinsk og tandlægehistorie, tandafstøbninger, panorama- og kefalometriske røntgenbilleder og fotografiske fotografier.

Eksklusionskriterierne omfattede:

  • Manglende tand eller væsentlige Bolton-afvigelser (mere end 3 mm).
  • Kraniofaciale syndromer eller skeletabnormiteter.
  • Mislykket ortodontisk behandling i fortiden.
  • Kosmetisk eller rekonstruktiv ansigtskirurgi under ortodontisk behandling eller op til et år i forvejen.
  • Brug af lægemidler, der kan reducere mængden af ​​blødt væv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
rigtige fotos (efter behandling)
Andet: Nøjagtighed af computersoftware til at forudsige ændringer i bløddelsprofiler

Separate analyser vil blive udført på de indledende og afsluttende cephalogrammer.

  • Alle de cefalometriske analyser vil blive udført via computersoftware, de lineære og vinkelmålinger vil blive udført via softwaren.
  • Gennem brug af software vil det indledende cephalogram og det indledende fotografi blive forbundet.
  • Derefter vil de endelige værdier af nogle vinkler blive trukket fra efterbehandlingens cefalogram.
  • Disse værdier vil blive indsat i sektionen "behandlingssimulering" i softwaren.
  • Et projiceret billede af patienten efter behandlingen vil blive simuleret af softwaren.
  • Derefter vil selve efterbehandlingsbilledet blive placeret på det simulerede billede i transparent form.
  • Fra pupillen tegnes rigtige vandrette og lodrette referencelinjer.
  • Derefter vil der blive taget visse målinger fra referencelinjer til faste punkter på det bløde væv for at bestemme uoverensstemmelserne mellem de virkelige og simulerede billeder.
Andre navne:
  • visuel behandlingsmål
B
simulerede fotos

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
computersoftwares nøjagtighed til at forudsige ændringer i bløddelsprofilen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
  • Separate analyser vil blive udført på de indledende og afsluttende cephalogrammer.
  • Alle de cefalometriske analyser vil blive udført via computersoftware; de lineære og vinkelmæssige målinger vil blive udført via softwaren.
  • Gennem brug af software vil det indledende cephalogram og det indledende fotografi blive forbundet.
  • Derefter vil de endelige værdier af nogle vinkler blive ekstraheret fra efterbehandlingens cephalogram.
  • Disse værdier vil blive indsat i sektionen "behandlingssimulering" i softwaren.
  • Et projiceret billede af patienten efter behandlingen vil blive simuleret af softwaren.
  • Derefter vil selve efterbehandlingsbilledet blive placeret på det simulerede billede i transparent form.
  • Fra pupillen tegnes rigtige vandrette og lodrette referencelinjer.
  • Derefter vil der blive taget visse målinger fra referencelinjer til faste punkter på det bløde væv for at bestemme uoverensstemmelserne mellem de virkelige og simulerede billeder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner