- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978856
Dokładność oprogramowania komputerowego do przewidywania profilu tkanek miękkich u pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu
30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Badanie kliniczne mające na celu ocenę dokładności oprogramowania komputerowego w przewidywaniu zmian profilu tkanek miękkich u pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy komputerowe wykazują pewną symulację tkanek miękkich.
Celem pracy była ocena trafności programów komputerowych w przewidywaniu zmian profilu u pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salah hasan, gp
- Numer telefonu: 01125237178
- E-mail: dr.salah.hassan.1995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Dental Medicine Al-Azhar University
-
Kontakt:
- abd-AlAziz A baioumy, professor
- Numer telefonu: 0020882181056
- E-mail: aadj@azhar.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach leczonych na oddziale ortodoncji wydziału stomatologii Uniwersytetu Alazhar w filii Assuit.
Opis
Kryteria włączenia obejmowały:
- Pacjent poddawany jest stałemu leczeniu ortodontycznemu techniką edgewise.
- Szkieletowa klasa I.
- I lub II lub III klasa stomatologiczna.
- Ostateczna klasa okluzji bez odstępów i stłoczeń, z normalnym nagryzem i nagryzem (2-4 mm)
- Dostępność pełnej dokumentacji diagnostycznej i terapeutycznej przed i po leczeniu ortodontycznym, w tym historii medycznej i stomatologicznej, odlewów dentystycznych, zdjęć panoramicznych i cefalometrycznych oraz zdjęć fotograficznych.
Kryteria wykluczenia obejmowały:
- Brak zęba lub znaczne rozbieżności Boltona (ponad 3 mm).
- Zespoły twarzoczaszki lub nieprawidłowości szkieletu.
- Nieudane leczenie ortodontyczne w przeszłości.
- Chirurgia kosmetyczna lub rekonstrukcyjna twarzy w trakcie leczenia ortodontycznego lub do roku wcześniej.
- Stosowanie leków, które mogą zmniejszać objętość tkanek miękkich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
prawdziwe zdjęcia (po zabiegu)
|
Odrębne analizy zostaną przeprowadzone na cefalogramach początkowym i końcowym.
Inne nazwy:
|
|
B
symulowane zdjęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność oprogramowania komputerowego w przewidywaniu zmian profilu tkanek miękkich
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kolokitha OE, Chatzistavrou E. Factors influencing the accuracy of cephalometric prediction of soft tissue profile changes following orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Mar;11(1):82-90. doi: 10.1007/s12663-011-0253-6. Epub 2011 Jul 7.
- Kolokitha OE. Validity of a manual soft tissue profile prediction method following mandibular setback osteotomy. Eur J Dent. 2007 Oct;1(4):202-11.
- Drobocky OB, Smith RJ. Changes in facial profile during orthodontic treatment with extraction of four first premolars. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Mar;95(3):220-30. doi: 10.1016/0889-5406(89)90052-8.
- Al-Omiri MK, Abu Alhaija ES. Factors affecting patient satisfaction after orthodontic treatment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):422-31. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0422:FAPSAO]2.0.CO;2.
- Kolokitha OE, Topouzelis N. Cephalometric methods of prediction in orthognathic surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Sep;10(3):236-45. doi: 10.1007/s12663-011-0228-7. Epub 2011 May 17.
- Smith JD, Thomas PM, Proffit WR. A comparison of current prediction imaging programs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 May;125(5):527-36. doi: 10.1016/S0889540604001210.
- Patterson Dental Supply. Imaging. In: Dolphin Imaging. 2012. Retrieved December 17th 2012, from http://www.dolphinimaging.com/imaging.html.
- Gossett CB, Preston CB, Dunford R, Lampasso J. Prediction accuracy of computer-assisted surgical visual treatment objectives as compared with conventional visual treatment objectives. J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;63(5):609-17. doi: 10.1016/j.joms.2005.01.004.
- Ioannidou-Marathiotou I, Papamanou DA, Papadopoulos MA. Orthodontics and esthetics of the face: from the "canons" of ancient times to contemporary pluralism. A critical review. Prog Orthod. 2008;9(2):20-33.
- Prabhakar R, Rajakumar P, Karthikeyan MK, Saravanan R, Vikram NR, Reddy A. A hard tissue cephalometric comparative study between hand tracing and computerized tracing. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S101-6. doi: 10.4103/0975-7406.137401.
- Nadjmi N, Tehranchi A, Azami N, Saedi B, Mollemans W. Comparison of soft-tissue profiles in Le Fort I osteotomy patients with Dolphin and Maxilim softwares. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):654-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VTO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .