Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van computersoftware Voorspelling van zacht weefselprofiel voor patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan

30 juli 2023 bijgewerkt door: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Een klinische studie om de nauwkeurigheid van computersoftware te evalueren bij het voorspellen van veranderingen in het profiel van zacht weefsel bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De computersoftwareprogramma's vertonen bepaalde weke delen simulatie. Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van computersoftware te beoordelen bij het voorspellen van profielveranderingen bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 12345
        • Werving
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Contact:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Telefoonnummer: 0020882181056
          • E-mail: aadj@azhar.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op patiënten die worden behandeld op de afdeling orthodontie, de faculteit tandheelkunde, de universiteit van Alazhar, de afdeling Assuit.

Beschrijving

De opnamecriteria omvatten:

  • Patiënt ondergaat een vaste orthodontische behandeling met de edgewise-techniek.
  • Skeletklasse I.
  • Tandheelkundige klasse I of II of III.
  • Laatste klasse I occlusie zonder spacing of crowding, met normale overjet en overbite (2-4 mm)
  • Beschikbaarheid van volledige diagnostische en therapeutische dossiers vóór en na orthodontische behandeling, inclusief medische en tandheelkundige geschiedenis, tandafgietsels, panoramische en cephalometrische röntgenfoto's en fotografische foto's.

De uitsluitingscriteria omvatten:

  • Ontbrekende tand of significante Bolton-afwijkingen (meer dan 3 mm).
  • Craniofaciale syndromen of skeletafwijkingen.
  • Mislukte orthodontische behandeling in het verleden.
  • Cosmetische of reconstructieve aangezichtschirurgie tijdens een orthodontische behandeling, of tot een jaar ervoor.
  • Geneesmiddelen gebruiken die het volume van zachte weefsels kunnen verminderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
echte foto's (na behandeling)
Ander: Nauwkeurigheid van computersoftware bij het voorspellen van veranderingen in het profiel van zacht weefsel

Er zullen afzonderlijke analyses worden uitgevoerd op de initiële en definitieve cephalogrammen.

  • Alle cefalometrische analyses worden via computersoftware uitgevoerd, de lineaire en hoekmetingen worden via de software uitgevoerd.
  • Door middel van software worden het initiële cephalogram en de initiële foto aan elkaar gekoppeld.
  • Vervolgens worden de uiteindelijke waarden van sommige hoeken uit het cephalogram na de behandeling gehaald.
  • Deze waarden worden ingevoegd in de sectie "behandelingssimulatie" van de software.
  • Een geprojecteerd beeld van de patiënt na de behandeling wordt gesimuleerd door de software.
  • Vervolgens wordt de eigenlijke nabehandelingsfoto in transparante vorm op het gesimuleerde beeld geplaatst.
  • Vanuit de pupil worden echte horizontale en verticale referentielijnen getekend.
  • Vervolgens worden bepaalde metingen uitgevoerd van referentielijnen naar vaste punten op het zachte weefsel om de discrepanties tussen de echte en gesimuleerde beelden te bepalen.
Andere namen:
  • visueel behandeldoel
B
gesimuleerde foto's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van computersoftware bij het voorspellen van veranderingen in het profiel van zacht weefsel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
  • Er zullen afzonderlijke analyses worden uitgevoerd op de initiële en definitieve cephalogrammen.
  • Alle cefalometrische analyses worden uitgevoerd via computersoftware; de lineaire en hoekmetingen gebeuren via de software.
  • Door middel van software worden het initiële cephalogram en de initiële foto aan elkaar gekoppeld.
  • Vervolgens worden de uiteindelijke waarden van enkele hoeken uit het cephalogram na de behandeling gehaald.
  • Deze waarden worden ingevoegd in het gedeelte "behandelingssimulatie" van de software.
  • Een geprojecteerd beeld van de patiënt na de behandeling wordt gesimuleerd door de software.
  • Vervolgens wordt de eigenlijke nabehandelingsfoto in transparante vorm op het gesimuleerde beeld geplaatst.
  • Vanuit de pupil worden echte horizontale en verticale referentielijnen getekend.
  • Vervolgens worden bepaalde metingen uitgevoerd van referentielijnen naar vaste punten op het zachte weefsel om de verschillen tussen de echte en gesimuleerde beelden te bepalen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VTO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren