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La précision de la prédiction des logiciels informatiques du profil des tissus mous pour les patients subissant un traitement orthodontique fixe

30 juillet 2023 mis à jour par: Salah Hasan Saleh Mohamed, Al-Azhar University
Une étude clinique pour évaluer la précision des logiciels informatiques dans la prédiction des changements de profil des tissus mous chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les programmes informatiques présentent certaines simulations de tissus mous. Le but de l'étude d'évaluer la précision des logiciels informatiques dans la prédiction des changements de profil chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 12345
        • Recrutement
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • Contact:
          • abd-AlAziz A baioumy, professor
          • Numéro de téléphone: 0020882181056
          • E-mail: aadj@azhar.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée sur des patients traités dans le département d'orthodontie, faculté de médecine dentaire, université alazhar, branche assuit.

La description

Les critères d'inclusion comprenaient :

  • Le patient subit un traitement orthodontique fixe avec la technique edgewise.
  • Classe squelettique I.
  • Classe dentaire I ou II ou III.
  • Occlusion finale de classe I sans espacement ni encombrement, avec overjet et overbite normaux (2-4 mm)
  • Disponibilité de dossiers diagnostiques et thérapeutiques complets avant et après un traitement orthodontique, y compris les antécédents médicaux et dentaires, les moulages dentaires, les radiographies panoramiques et céphalométriques et les photographies.

Les critères d'exclusion comprenaient :

  • Dent manquante ou écarts importants de Bolton (plus de 3 mm).
  • Syndromes craniofaciaux ou anomalies squelettiques.
  • Échec d'un traitement orthodontique dans le passé.
  • Chirurgie faciale esthétique ou reconstructrice pendant le traitement orthodontique, ou jusqu'à un an avant.
  • Utiliser des médicaments qui pourraient réduire le volume des tissus mous.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
vraies photos (après traitement)
Autre: Précision des logiciels informatiques pour prédire les modifications du profil des tissus mous

Des analyses séparées seront effectuées sur les céphalogrammes initial et final.

  • Toutes les analyses céphalométriques se feront via un logiciel informatique, les mesures linéaires et angulaires se feront via le logiciel.
  • Grâce à l'utilisation d'un logiciel, le céphalogramme initial et la photographie initiale seront liés.
  • Ensuite, les valeurs finales de certains angles seront extraites du céphalogramme post-traitement.
  • Ces valeurs seront insérées dans la section "simulation de traitement" du logiciel.
  • Une image projetée post-traitement du patient sera simulée par le logiciel.
  • Ensuite, la photographie post-traitement réelle sera placée sur l'image simulée sous forme transparente.
  • A partir de la pupille, de véritables lignes de référence horizontales et verticales seront tracées.
  • Ensuite, certaines mesures seront prises à partir de lignes de référence vers des points fixes sur les tissus mous pour déterminer les écarts entre les images réelles et simulées.
Autres noms:
  • objectif de traitement visuel
B
photos simulées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision d'un logiciel informatique pour prédire les modifications du profil des tissus mous
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
  • Des analyses séparées seront effectuées sur les céphalogrammes initial et final.
  • Toutes les analyses céphalométriques seront effectuées via un logiciel informatique; les mesures linéaires et angulaires se feront via le logiciel.
  • Grâce à l'utilisation d'un logiciel, le céphalogramme initial et la photographie initiale seront liés.
  • Ensuite, les valeurs finales de certains angles seront extraites du céphalogramme post-traitement.
  • Ces valeurs seront insérées dans la section "simulation de traitement" du logiciel.
  • Une image projetée post-traitement du patient sera simulée par le logiciel.
  • Ensuite, la photographie post-traitement réelle sera placée sur l'image simulée sous forme transparente.
  • A partir de la pupille, de véritables lignes de référence horizontales et verticales seront tracées.
  • Ensuite, certaines mesures seront prises à partir de lignes de référence jusqu'à des points fixes sur les tissus mous pour déterminer les écarts entre les images réelles et simulées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VTO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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