- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05980676
Commencer une routine de marche en plein air en semaine (WOW)
8 septembre 2025 mis à jour par: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Commencer une routine de marche en plein air (WOW) en semaine : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude randomisée de 4 semaines est d'évaluer l'effet de plans personnalisés plus une campagne par e-mail, avec et sans coaching par e-mail (eCoaching), sur l'engagement dans une nouvelle routine de marche en plein air en semaine (WOW) et le nombre moyen de pas quotidiens .
Environ 150 participants seront recrutés via des publicités payantes sur Facebook et Instagram.
Les participants seront randomisés dans un groupe témoin, un groupe d'intervention sans eCoaching et un groupe d'intervention avec eCoaching.
Le groupe témoin sera informé qu'il peut travailler seul une routine WOW, avec la possibilité de participer à l'intervention après avoir terminé l'évaluation de suivi de 4 semaines.
Les deux groupes d'intervention effectueront une activité qui guidera la création d'un plan d'habitudes (par exemple, lorsque j'aurai fini de déjeuner au travail, je mettrai mes chaussures de marche et sortirai) et recevront une campagne d'e-mails personnalisée de 2 semaines.
Le principal résultat d'intérêt est le changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le mois précédant le mois suivant l'évaluation de base, par rapport aux trois groupes.
On suppose que les groupes d'intervention entraîneront une augmentation du nombre de pas quotidiens, par rapport au groupe témoin.
Les critères de jugement secondaires incluent la force des habitudes lors du suivi d'un mois et la modification de la qualité du sommeil et de l'auto-efficacité autodéclarées entre le début et le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude randomisée de 4 semaines est d'évaluer l'effet des intentions de mise en œuvre personnalisées plus une campagne d'e-mails, avec et sans coaching par e-mail (eCoaching), sur l'engagement dans une nouvelle routine de marche en plein air en semaine (WOW) et le pas quotidien moyen compter.
Environ 150 participants seront recrutés via des publicités payantes sur Facebook et Instagram.
Les participants seront randomisés (1:1:1) dans un groupe témoin, un groupe d'intervention sans eCoaching et un groupe d'intervention avec eCoaching.
Le groupe témoin sera informé qu'il peut travailler seul une routine WOW, avec la possibilité de participer à l'intervention après avoir terminé l'évaluation de suivi de 4 semaines.
Les deux groupes d'intervention effectueront une activité qui guidera la création d'une intention habituelle de mise en œuvre de l'incitation (par exemple, lorsque je finis de déjeuner au travail, je mettrai mes chaussures de marche et sortirai) et recevra un e-mail personnalisé de 2 semaines campagne.
Le principal résultat d'intérêt est le changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le mois précédant le mois suivant l'évaluation de base, par rapport aux trois groupes.
On suppose que les groupes d'intervention entraîneront une augmentation statistiquement significative du nombre de pas quotidiens, par rapport au groupe témoin.
Les critères de jugement secondaires incluent la force de l'habitude d'instigation (via l'indice d'automatisation comportementale d'auto-évaluation) lors d'un suivi d'un mois et la modification de la qualité du sommeil autodéclarée (via l'échelle de qualité du sommeil à éléments uniques) et l'auto-efficacité générale (via l'auto-efficacité générale Échelle) de la ligne de base au suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Indique le désir d'augmenter le nombre de pas quotidiens
- Indique avoir un endroit sûr et pratique pour effectuer des promenades en plein air
- Utilise un iPhone
- Peut télécharger des captures d'écran du nombre de pas
- A l'intention d'apporter son téléphone lors de ses promenades
- A une adresse e-mail qu'il vérifie ~quotidiennement
- A un nombre de pas quotidien moyen pour le mois précédant l'inscription <5 000/jour, tel que déterminé par les données de pas du téléphone (capture d'écran soumise pour vérification).
Critère d'exclusion:
- Tout problème médical qui pourrait être aggravé par la marche. Cela sera évalué via le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), moins la question demandant au participant s'il prend des médicaments pour la tension artérielle ou une maladie cardiaque. Les chercheurs estiment que cette question est trop prudente et exclurait de nombreuses personnes qui seraient autrement qualifiées et bénéficieraient de la marche régulière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera informé qu'il peut travailler seul une routine WOW, avec la possibilité de terminer l'intervention après avoir terminé l'évaluation de suivi de 4 semaines.
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Expérimental: Sans entraîneur
Il s'agit d'une intervention entièrement automatisée.
Le groupe No-Coach effectuera une activité en ligne qui guidera la création d'une intention habituelle de mise en œuvre de l'instigation (par exemple, lorsque je finis de déjeuner au travail, je mettrai mes chaussures de marche et sortirai) et recevra un délai de 2 semaines longue campagne d'email personnalisée.
Ils ne pourront pas répondre aux e-mails d'assistance.
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Les deux groupes d'intervention effectueront une activité qui guidera la création d'une intention habituelle de mise en œuvre de l'incitation (par exemple, lorsque je finis de déjeuner au travail, je mettrai mes chaussures de marche et sortirai) et recevra un e-mail personnalisé de 2 semaines campagne.
Le groupe Coaché pourra répondre aux e-mails pour donner son avis, poser des questions et recevoir un soutien supplémentaire.
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Expérimental: Coaché
Il s'agit d'une intervention semi-automatisée.
Le groupe coaché effectuera une activité en ligne qui guidera la création d'une intention habituelle de mise en œuvre de l'instigation (par exemple, lorsque je finis de déjeuner au travail, je mettrai mes chaussures de marche et sortirai) et recevra un suivi personnalisé de 2 semaines. campagne par e-mail.
Des invites seront ajoutées à la fin de chaque e-mail afin que ces participants puissent répondre pour donner des commentaires, poser des questions et recevoir un soutien supplémentaire d'un coach (humain).
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Les deux groupes d'intervention effectueront une activité qui guidera la création d'une intention habituelle de mise en œuvre de l'incitation (par exemple, lorsque je finis de déjeuner au travail, je mettrai mes chaussures de marche et sortirai) et recevra un e-mail personnalisé de 2 semaines campagne.
Le groupe Coaché pourra répondre aux e-mails pour donner son avis, poser des questions et recevoir un soutien supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Quatre semaines
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le mois précédant le mois suivant l'évaluation de référence, par rapport aux trois groupes.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de l'habitude d'instigation
Délai: Quatre semaines
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Force de l'habitude d'instigation mesurée via l'indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation lors d'un suivi d'un mois.
Les scores vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande force d'habitude.
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Quatre semaines
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Quatre semaines
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Modification de la qualité du sommeil autodéclarée, mesurée via l'échelle de qualité du sommeil à éléments uniques, de la ligne de base au suivi.
Les scores vont de 0=très mauvais sommeil à 10=excellent sommeil.
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Quatre semaines
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Modification de l'auto-efficacité générale
Délai: Quatre semaines
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Changement de l'auto-efficacité générale, mesurée via la nouvelle échelle d'auto-efficacité générale de la ligne de base au suivi.
Les scores vont de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une auto-efficacité générale plus élevée.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .