- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05980676
Начните ежедневную прогулку на свежем воздухе (WOW)
8 сентября 2025 г. обновлено: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Начало будничной прогулки на свежем воздухе (WOW): рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого 4-недельного рандомизированного исследования является оценка влияния персонализированных планов и кампании по электронной почте с коучингом по электронной почте (eCoaching) и без него на вовлеченность в новую программу прогулок на свежем воздухе (WOW) и среднее ежедневное количество шагов. .
Около 150 участников будут набраны с помощью платной рекламы в Facebook и Instagram.
Участники будут рандомизированы в контрольную группу, группу вмешательства без электронного коучинга и группу вмешательства с электронным коучингом.
Контрольной группе скажут, что они могут самостоятельно работать с программой WOW, с возможностью принять участие во вмешательстве после прохождения 4-недельной контрольной оценки.
Обе группы вмешательства выполнят задание, которое поможет составить план привычек (например, «Когда я закончу обедать на работе, я надену кроссовки и выйду на улицу») и получат двухнедельную персонализированную кампанию по электронной почте.
Основным интересующим результатом является изменение среднего числа шагов за день по сравнению с месяцем, предшествующим исходной оценке, по сравнению с тремя группами.
Предполагается, что группы вмешательства приведут к увеличению ежедневного количества шагов по сравнению с контрольной группой.
Вторичные результаты включают в себя силу привычки в течение одного месяца наблюдения и изменение качества сна и самоэффективности, по самооценке, по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого 4-недельного рандомизированного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние персонализированных намерений реализации плюс кампания по электронной почте с коучингом по электронной почте (eCoaching) и без него на вовлеченность в новую будничную прогулку на свежем воздухе (WOW) и средний ежедневный шаг. считать.
Около 150 участников будут набраны с помощью платной рекламы в Facebook и Instagram.
Участники будут рандомизированы (1:1:1) в контрольную группу, группу вмешательства без eCoaching и группу вмешательства с eCoaching.
Контрольной группе скажут, что они могут самостоятельно работать с программой WOW, с возможностью принять участие во вмешательстве после прохождения 4-недельной контрольной оценки.
Обе группы вмешательства выполнят действие, которое будет направлять создание привычного намерения реализации подстрекательства (например, когда я закончу обедать на работе, я надену кроссовки и выйду на улицу) и получат двухнедельное персонализированное электронное письмо. кампания.
Основным интересующим результатом является изменение среднего числа шагов за день по сравнению с месяцем, предшествующим исходной оценке, по сравнению с тремя группами.
Предполагается, что группы вмешательства приведут к статистически значимому увеличению ежедневного количества шагов по сравнению с контрольной группой.
Вторичные результаты включают в себя силу привычки к провоцированию (посредством индекса автоматизма поведения, основанного на самооценке) через один месяц наблюдения и изменение качества сна, о котором сообщают сами пациенты (согласно шкале качества сна с отдельными элементами), и общую самоэффективность (посредством общей самооценки). шкала) от исходного уровня до последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- Указывает на желание увеличить ежедневное количество шагов
- Указывает на наличие безопасного и удобного места для прогулок на свежем воздухе.
- Использует iPhone
- Можно загружать скриншоты с подсчетом шагов
- Намерен брать с собой телефон на прогулку
- Имеет адрес электронной почты, который они проверяют ~ ежедневно
- Имеет среднее количество шагов в день за месяц до регистрации <5000/день, согласно данным о шагах по телефону (снимок экрана отправлен для проверки).
Критерий исключения:
- Любые медицинские проблемы, которые могут ухудшиться при ходьбе. Это будет оцениваться с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q), за вычетом вопроса, в котором участникам будет задан вопрос, принимают ли они лекарства от артериального давления или сердечного заболевания. Исследователи считают, что этот вопрос слишком осторожен и исключает многих людей, которые в противном случае соответствовали бы требованиям и получали бы пользу от регулярных прогулок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе будет сказано, что они могут работать по программе WOW самостоятельно, с возможностью завершить вмешательство после прохождения 4-недельной контрольной оценки.
|
|
|
Экспериментальный: Без тренера
Это полностью автоматизированное вмешательство.
Группа без тренера выполнит онлайн-упражнение, которое поможет создать привычное намерение реализации подстрекательства (например, когда я закончу обедать на работе, я надену кроссовки и выйду на улицу) и получит 2-недельный длинная персонализированная кампания по электронной почте.
Они не смогут ответить на электронные письма для поддержки.
|
Обе группы вмешательства выполнят действие, которое будет направлять создание привычного намерения реализации подстрекательства (например, когда я закончу обедать на работе, я надену кроссовки и выйду на улицу) и получат двухнедельное персонализированное электронное письмо. кампания.
Группа Coached сможет отвечать на электронные письма, чтобы давать отзывы, задавать вопросы и получать дополнительную поддержку.
|
|
Экспериментальный: Тренировал
Это полуавтоматическое вмешательство.
Коуч-группа выполнит онлайн-упражнение, которое поможет создать привычное намерение реализации подстрекательства (например, когда я закончу обедать на работе, я надену кроссовки и выйду на улицу) и получит двухнедельное персонализированное задание. кампания по электронной почте.
В конце каждого электронного письма будут добавлены подсказки, чтобы эти участники могли ответить, оставить отзыв, задать вопросы и получить дополнительную поддержку от тренера (человека).
|
Обе группы вмешательства выполнят действие, которое будет направлять создание привычного намерения реализации подстрекательства (например, когда я закончу обедать на работе, я надену кроссовки и выйду на улицу) и получат двухнедельное персонализированное электронное письмо. кампания.
Группа Coached сможет отвечать на электронные письма, чтобы давать отзывы, задавать вопросы и получать дополнительную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего ежедневного количества шагов
Временное ограничение: Четыре недели
|
Изменение среднего ежедневного количества шагов по сравнению с месяцем, предшествующим месяцу, после исходной оценки, по сравнению с тремя группами.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила привычки подстрекательства
Временное ограничение: Четыре недели
|
Сила привычки к провокации измерялась с помощью индекса автоматизма поведения при самоотчете через месяц наблюдения.
Баллы варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую силу привычки.
|
Четыре недели
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Четыре недели
|
Изменение качества сна по самооценке, измеренное с помощью шкалы качества сна с отдельными элементами, от исходного уровня до последующего наблюдения.
Оценки варьируются от 0 = ужасный сон до 10 = отличный сон.
|
Четыре недели
|
|
Изменение общей самоэффективности
Временное ограничение: Четыре недели
|
Изменение общей самоэффективности, измеренное с помощью новой шкалы общей самоэффективности от исходного уровня до последующего наблюдения.
Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокий балл указывает на более высокую общую самоэффективность.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .