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平日の屋外ウォーキング (WOW) ルーチンを開始する

平日の屋外ウォーキング (WOW) ルーチンの開始: ランダム化対照研究

この 4 週間のランダム化研究の目的は、電子メールベースのコーチング (eCoaching) の有無にかかわらず、個人化された計画と電子メール キャンペーンの効果を、新しい平日の屋外ウォーキング (WOW) ルーチンへの取り組みと 1 日の平均歩数に及ぼす効果を評価することです。 。 FacebookやInstagramの有料広告を通じて約150人の参加者を募集する。 参加者は、対照グループ、eコーチングなしの介入グループ、およびeコーチングありの介入グループにランダムに割り当てられます。 対照群には、4週間の追跡評価完了後に介入に参加する機会が与えられ、自分たちでWOWルーチンに取り組めることが伝えられる。 どちらの介入グループも、習慣計画の作成をガイドするアクティビティを完了し (例: 職場で昼食を食べ終わったら、ウォーキング シューズを履いて外に出ます)、2 週間にわたる個別の電子メール キャンペーンを受け取ります。 関心のある主な結果は、3 つのグループ間で比較した、ベースライン評価の前月から翌月までの平均 1 日の歩数の変化です。 介入グループでは、対照グループと比較して 1 日の歩数が増加するとの仮説が立てられています。 副次的結果には、1か月後の追跡調査での習慣の強さ、ベースラインから追跡調査までの自己申告による睡眠の質と自己効力感の変化が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

この 4 週間のランダム化研究の目的は、電子メールベースのコーチング (eCoaching) の有無にかかわらず、個人化された実装意図と電子メール キャンペーンが、新しい平日の屋外ウォーキング (WOW) ルーチンと 1 日の平均歩数に及ぼす影響を評価することです。カウント。 FacebookやInstagramの有料広告を通じて約150人の参加者を募集する。 参加者は、コントロール グループ、e コーチングなしの介入グループ、および e コーチングありの介入グループにランダムに (1:1:1) 割り当てられます。 対照群には、4週間の追跡評価完了後に介入に参加する機会が与えられ、自分たちでWOWルーチンに取り組めることが伝えられる。 両方の介入グループは、習慣的な扇動の実施意図(例:職場で昼食を食べ終わったら、ウォーキングシューズを履いて外に出ます)の作成をガイドする活動を完了し、2週間にわたる個別の電子メールを受け取ります。運動。 関心のある主な結果は、3 つのグループ間で比較した、ベースライン評価の前月から翌月までの平均 1 日の歩数の変化です。 介入グループは、対照グループと比較して、毎日の歩数が統計的に有意に増加するという仮説が立てられています。 副次的結果には、1 か月の追跡調査での扇動習慣の強さ (自己申告による行動自動性指数による)、自己申告による睡眠の質の変化 (単一項目睡眠の質スケールによる) および一般的な自己効力感 (一般的自己効力感による) が含まれます。スケール)ベースラインからフォローアップまで。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~55歳
  • 毎日の歩数を増やしたいという欲求を示します
  • 屋外散歩を行うのに安全で便利な場所があることを示します
  • iPhoneを使用しています
  • 歩数のスクリーンショットをアップロードできます
  • 散歩に携帯電話を持ち歩くつもりです
  • ~毎日チェックする電子メール アドレスがある
  • 電話歩数データ (確認のために提出されたスクリーンショット) によって決定されるように、登録前の 1 か月間における 1 日の平均歩数が 5,000/日未満である。

除外基準:

  • 歩くことで悪化する可能性のある医学的問題。 これは、参加者に血圧や心臓病の治療薬を服用しているかどうかを尋ねる質問を除いた、身体活動準備アンケート (PAR-Q) によって評価されます。 研究者らは、この質問は慎重すぎると感じており、定期的に歩くことで資格を得て恩恵を受けるはずの多くの人を排除してしまうだろう。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群には、4週間の追跡評価を完了した後に介入を完了する機会が与えられ、自分たちでWOWルーチンに取り組めることが伝えられます。
実験的:コーチなし
これは完全に自動化された介入です。 コーチなしグループは、習慣的な扇動の実施意図 (例: 職場で昼食を食べ終わったら、ウォーキング シューズを履いて外に出ます) の作成をガイドするオンライン アクティビティを完了し、2 週間の長期にわたるパーソナライズされた電子メール キャンペーン。 サポートを求めるメールには返信できません。
両方の介入グループは、習慣的な扇動の実施意図(例:職場で昼食を食べ終わったら、ウォーキングシューズを履いて外に出ます)の作成をガイドする活動を完了し、2週間にわたる個別の電子メールを受け取ります。運動。 Coached グループは、メールに返信してフィードバックを提供したり、質問したり、追加のサポートを受けることができます。
実験的:コーチングを受けた
これは半自動介入です。 コーチングを受けたグループは、習慣的な扇動の実施意図 (例: 職場で昼食を食べ終わったら、ウォーキング シューズを履いて外に出ます) の作成をガイドするオンライン アクティビティを完了し、2 週間にわたる個別の指示を受け取ります。メールキャンペーン。 各電子メールの末尾にはプロンプトが追加され、参加者はこれに応答してフィードバックを提供したり、質問したり、(人間の)コーチから追加のサポートを受けることができます。
両方の介入グループは、習慣的な扇動の実施意図(例:職場で昼食を食べ終わったら、ウォーキングシューズを履いて外に出ます)の作成をガイドする活動を完了し、2週間にわたる個別の電子メールを受け取ります。運動。 Coached グループは、メールに返信してフィードバックを提供したり、質問したり、追加のサポートを受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均歩数の推移
時間枠:四週間
3 つのグループ間で比較した、ベースライン評価の前月から翌月までの 1 日の平均歩数の変化。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
煽り癖の強さ
時間枠:四週間
扇動習慣の強さは、1か月後の追跡調査時に自己報告行動自動性指数によって測定されました。 スコアの範囲は 4 ~ 20 で、スコアが高いほど習慣の強度が高いことを示します。
四週間
睡眠の質の変化
時間枠:四週間
ベースラインからフォローアップまでの、単一項目睡眠の質スケールによって測定された、自己報告された睡眠の質の変化。 スコアの範囲は、0 = ひどい睡眠から 10 = 素晴らしい睡眠までです。
四週間
一般的な自己効力感の変化
時間枠:四週間
ベースラインからフォローアップまでの新しい一般的自己効力感スケールを介して測定された、一般的自己効力感の変化。 スコアの範囲は 8 ~ 40 で、スコアが高いほど一般的な自己効力感が高いことを示します。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD、Assistant Professor at VCOM-Auburn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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