- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05980676
Beginnen met een doordeweekse Outdoor Walking (WOW)-routine
8 september 2025 bijgewerkt door: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Een doordeweekse Outdoor Walking (WOW) -routine starten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde studie van 4 weken is om het effect te evalueren van gepersonaliseerde plannen plus een e-mailcampagne, met en zonder op e-mail gebaseerde coaching (eCoaching), op betrokkenheid bij een nieuwe doordeweekse buitenwandelroutine (WOW) en het gemiddelde dagelijkse aantal stappen. .
Via betaalde advertenties op Facebook en Instagram worden ongeveer 150 deelnemers geworven.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een controlegroep, een interventiegroep zonder eCoaching en een interventiegroep met eCoaching.
De controlegroep krijgt te horen dat ze zelf aan een WOW-routine kunnen werken, met de mogelijkheid om deel te nemen aan de interventie na het voltooien van de 4 weken durende follow-up-evaluatie.
Beide interventiegroepen voltooien een activiteit die zal leiden tot het opstellen van een gewoonteplan (bijvoorbeeld: als ik klaar ben met lunchen op het werk, trek ik mijn wandelschoenen aan en ga naar buiten) en ontvangen ze een gepersonaliseerde e-mailcampagne van 2 weken.
Het belangrijkste resultaat van belang is de verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de maand voorafgaand aan de maand na de baseline-evaluatie, vergeleken met de drie groepen.
Er wordt verondersteld dat de interventiegroepen zullen resulteren in een toename van het dagelijkse aantal stappen in vergelijking met de controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten zijn gewoontesterkte bij follow-up van een maand en verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit en zelfeffectiviteit vanaf baseline tot follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde studie van 4 weken is om het effect te evalueren van gepersonaliseerde implementatie-intenties plus een e-mailcampagne, met en zonder op e-mail gebaseerde coaching (eCoaching), op betrokkenheid bij een nieuwe doordeweekse buitenwandelroutine (WOW) en gemiddelde dagelijkse stap graaf.
Via betaalde advertenties op Facebook en Instagram worden ongeveer 150 deelnemers geworven.
Deelnemers worden gerandomiseerd (1:1:1) naar een controlegroep, een interventiegroep zonder eCoaching en een interventiegroep met eCoaching.
De controlegroep krijgt te horen dat ze zelf aan een WOW-routine kunnen werken, met de mogelijkheid om deel te nemen aan de interventie na het voltooien van de 4 weken durende follow-up-evaluatie.
Beide interventiegroepen zullen een activiteit voltooien die zal leiden tot het creëren van een gebruikelijke instigatie-implementatie-intentie (bijvoorbeeld: als ik klaar ben met lunchen op het werk, trek ik mijn wandelschoenen aan en ga naar buiten) en ontvang een gepersonaliseerde e-mail van 2 weken campagne.
Het belangrijkste resultaat van belang is de verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de maand voorafgaand aan de maand na de baseline-evaluatie, vergeleken met de drie groepen.
De hypothese is dat de interventiegroepen zullen resulteren in een statistisch significante toename van het aantal dagelijkse stappen in vergelijking met de controlegroep.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer de sterkte van het aanzetten tot gewoonte (via de Self-Report Behavioral Automaticity Index) na een maand follow-up en verandering in de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit (via de Single Items Sleep Quality Scale) en algemene zelfeffectiviteit (via General Self-Efficacy Schaal) van baseline tot follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar
- Geeft de wens aan om het aantal dagelijkse stappen te verhogen
- Geeft aan dat er een veilige en handige locatie is om buitenwandelingen te maken
- Gebruikt een iPhone
- Kan screenshots van het aantal stappen uploaden
- Is van plan zijn telefoon mee te nemen tijdens wandelingen
- Heeft een e-mailadres dat ze ~ dagelijks controleren
- Heeft een gemiddelde dagelijkse stappentelling gedurende de maand voorafgaand aan de inschrijving <5.000/dag, zoals bepaald aan de hand van telefoonstapgegevens (screenshot verzonden ter verificatie).
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele medische problemen die kunnen worden verergerd door te lopen. Dit wordt beoordeeld via de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), minus de vraag of de deelnemer medicijnen gebruikt voor bloeddruk of een hartaandoening. Onderzoekers zijn van mening dat deze vraag te voorzichtig is en veel personen zou uitsluiten die anders in aanmerking zouden komen en baat zouden hebben bij regelmatig wandelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt te horen dat ze zelfstandig een WOW-routine kunnen uitvoeren, met de mogelijkheid om de interventie af te ronden na voltooiing van de follow-upbeoordeling van 4 weken.
|
|
|
Experimenteel: Geen coach
Dit is een volledig geautomatiseerde interventie.
De groep zonder coach voltooit een online activiteit die zal leiden tot het creëren van een gebruikelijke instigatie-implementatie-intentie (bijv. als ik klaar ben met lunchen op het werk, trek ik mijn wandelschoenen aan en ga naar buiten) en ontvang een 2-weekse lange gepersonaliseerde e-mailcampagne.
Ze kunnen de e-mails voor ondersteuning niet beantwoorden.
|
Beide interventiegroepen zullen een activiteit voltooien die zal leiden tot het creëren van een gebruikelijke instigatie-implementatie-intentie (bijvoorbeeld: als ik klaar ben met lunchen op het werk, trek ik mijn wandelschoenen aan en ga naar buiten) en ontvang een gepersonaliseerde e-mail van 2 weken campagne.
De gecoachte groep kan de e-mails beantwoorden om feedback te geven, vragen te stellen en aanvullende ondersteuning te krijgen.
|
|
Experimenteel: Gecoacht
Dit is een semi-automatische interventie.
De gecoachte groep voltooit een online activiteit die zal leiden tot het creëren van een gebruikelijke instigatie-implementatie-intentie (bijvoorbeeld: als ik klaar ben met lunchen op het werk, trek ik mijn wandelschoenen aan en ga naar buiten) en ontvang een 2-weekse gepersonaliseerde e-mail campagne.
Aan het einde van elke e-mail worden prompts toegevoegd, zodat deze deelnemers kunnen reageren om feedback te geven, vragen te stellen en aanvullende ondersteuning van een (menselijke) coach kunnen krijgen.
|
Beide interventiegroepen zullen een activiteit voltooien die zal leiden tot het creëren van een gebruikelijke instigatie-implementatie-intentie (bijvoorbeeld: als ik klaar ben met lunchen op het werk, trek ik mijn wandelschoenen aan en ga naar buiten) en ontvang een gepersonaliseerde e-mail van 2 weken campagne.
De gecoachte groep kan de e-mails beantwoorden om feedback te geven, vragen te stellen en aanvullende ondersteuning te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Vier weken
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de maand voorafgaand aan de maand na de baseline-evaluatie, vergeleken tussen de drie groepen.
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instigatie gewoonte kracht
Tijdsspanne: Vier weken
|
Instigatie gewoontesterkte gemeten via Self-Report Behavioral Automaticity Index na een maand follow-up.
Scores variëren van 4-20, waarbij een hogere score wijst op een sterkere gewoonte.
|
Vier weken
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vier weken
|
Verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit, gemeten via de Single Items Sleep Quality Scale, van baseline tot follow-up.
Scores variëren van 0=vreselijke slaap tot 10=uitstekende slaap.
|
Vier weken
|
|
Verandering in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Vier weken
|
Verandering in algemene zelfeffectiviteit, gemeten via de New General Self-Efficacy Scale vanaf baseline tot follow-up.
Scores variëren van 8-40, waarbij een hogere score wijst op een hogere algemene zelfredzaamheid.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .