- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980676
Start af en hverdags-udendørsvandring (WOW)-rutine
8. september 2025 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Start af en hverdags-udendørsvandring (WOW)-rutine: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne 4-ugers randomiserede undersøgelse er at evaluere effekten af personaliserede planer plus en e-mail-kampagne, med og uden e-mail-baseret coaching (eCoaching), på engagement i en ny hverdags udendørs gå-rutine (WOW) og det gennemsnitlige daglige antal skridt .
Cirka 150 deltagere vil blive rekrutteret via betalte annoncer på Facebook og Instagram.
Deltagerne vil blive randomiseret til en kontrolgruppe, en interventionsgruppe uden eCoaching og en interventionsgruppe med eCoaching.
Kontrolgruppen får at vide, at de kan arbejde med en WOW-rutine på egen hånd med mulighed for at deltage i interventionen efter endt 4-ugers opfølgningsvurdering.
Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide oprettelsen af vaneplanen (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail-kampagne.
Det primære resultat af interesse er ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra måneden før måneden efter baseline-vurdering, sammenlignet på tværs af de tre grupper.
Det er en hypotese, at interventionsgrupperne vil resultere i en stigning i det daglige antal skridt sammenlignet med kontrolgruppen.
Sekundære resultater inkluderer vanestyrke ved en måneds opfølgning og ændring i selvrapporteret søvnkvalitet og selveffektivitet fra baseline til opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne 4-ugers randomiserede undersøgelse er at evaluere effekten af personligt tilpassede implementeringsintentioner plus en e-mail-kampagne, med og uden e-mail-baseret coaching (eCoaching), på engagement i en ny hverdags udendørs gå-rutine (WOW) og gennemsnitlige daglige skridt tælle.
Cirka 150 deltagere vil blive rekrutteret via betalte annoncer på Facebook og Instagram.
Deltagerne vil blive randomiseret (1:1:1) til en kontrolgruppe, en interventionsgruppe uden eCoaching og en interventionsgruppe med eCoaching.
Kontrolgruppen får at vide, at de kan arbejde med en WOW-rutine på egen hånd med mulighed for at deltage i interventionen efter endt 4-ugers opfølgningsvurdering.
Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide skabelsen af en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail kampagne.
Det primære resultat af interesse er ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra måneden før måneden efter baseline-vurdering, sammenlignet på tværs af de tre grupper.
Det er en hypotese, at interventionsgrupperne vil resultere i en statistisk signifikant stigning i det daglige antal skridt sammenlignet med kontrolgruppen.
Sekundære resultater omfatter anstiftelsesvanestyrke (via Self-Report Behavioural Automaticity Index) ved en måneds opfølgning og ændring i selvrapporteret søvnkvalitet (via Single Items Sleep Quality Scale) og generel self-efficacy (via General Self-Efficacy Skala) fra baseline til opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55 år
- Indikerer ønske om at øge det daglige skridtantal
- Indikerer at have et sikkert og bekvemt sted at gennemføre udendørs gåture
- Bruger en iPhone
- Kan uploade screenshots af skridttæller
- Har til hensigt at tage deres telefon med på deres gåture
- Har e-mailadresse, som de tjekker ~dagligt
- Har et gennemsnitligt dagligt skridttal for måneden før tilmelding <5.000/dag, som bestemt af telefontrindata (skærmbillede indsendt til verifikation).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medicinske problemer, der kan forværres ved at gå. Dette vil blive vurderet via Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), minus spørgsmålet, der spørger deltageren, om de tager medicin mod blodtryk eller en hjertesygdom. Forskere mener, at dette spørgsmål er alt for forsigtigt og ville udelukke mange individer, som ellers ville kvalificere sig og have gavn af at gå regelmæssigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen får at vide, at de kan arbejde med en WOW-rutine på egen hånd med mulighed for at gennemføre interventionen efter endt 4-ugers opfølgningsvurdering.
|
|
|
Eksperimentel: Ingen træner
Dette er en fuldautomatisk intervention.
No-Coach-gruppen vil gennemføre en online aktivitet, der vil guide skabelsen af en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail-kampagne.
De vil ikke være i stand til at besvare e-mails for at få support.
|
Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide skabelsen af en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail kampagne.
Den coachede gruppe vil være i stand til at svare på e-mails for at give feedback, stille spørgsmål og modtage yderligere support.
|
|
Eksperimentel: Coached
Dette er en semi-automatiseret indgriben.
Den Coachede gruppe vil gennemføre en online aktivitet, der vil guide skabelsen af en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail-kampagne.
Spørgsmål vil blive tilføjet til slutningen af hver e-mail, så disse deltagere kan svare for at give feedback, stille spørgsmål og modtage yderligere støtte fra en (menneskelig) coach.
|
Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide skabelsen af en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail kampagne.
Den coachede gruppe vil være i stand til at svare på e-mails for at give feedback, stille spørgsmål og modtage yderligere support.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Fire uger
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra måneden før måneden efter baseline-vurderingen sammenlignet på tværs af de tre grupper.
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instigation vane styrke
Tidsramme: Fire uger
|
Instigation vane styrke målt via Self-Report Behavioural Automaticity Index ved en måneds opfølgning.
Scoringer varierer fra 4-20, med en højere score, der indikerer større vanestyrke.
|
Fire uger
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uger
|
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet, målt via Single Items Sleep Quality Scale, fra baseline til opfølgning.
Scoren spænder fra 0 = forfærdelig søvn til 10 = fremragende søvn.
|
Fire uger
|
|
Ændring i generel self-efficacy
Tidsramme: Fire uger
|
Ændring i generel self-efficacy, målt via New General Self-Efficacy Scale fra baseline til opfølgning.
Scorer varierer fra 8-40, hvor en højere score indikerer højere generel selveffektivitet.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .