- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05980676
Starte en hverdagsrutine for utendørs gange (WOW).
8. september 2025 oppdatert av: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Starte en ukedag utendørs gange (WOW) rutine: En randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne 4-ukers randomiserte studien er å evaluere effekten av personlig tilpassede planer pluss en e-postkampanje, med og uten e-postbasert coaching (eCoaching), på engasjement i en ny hverdags-utevandring (WOW) rutine og gjennomsnittlig daglig skrittantall .
Cirka 150 deltakere skal rekrutteres via betalte annonser på Facebook og Instagram.
Deltakerne vil bli randomisert til en kontrollgruppe, en intervensjonsgruppe uten eCoaching og en intervensjonsgruppe med eCoaching.
Kontrollgruppen vil få beskjed om at de kan jobbe en WOW-rutine på egenhånd, med mulighet til å ta del i intervensjonen etter gjennomført 4-ukers oppfølgingsvurdering.
Begge intervensjonsgruppene vil fullføre en aktivitet som vil veilede utformingen av vaneplanen (f.eks. Når jeg er ferdig med å spise lunsj på jobben, vil jeg ta på meg spaserskoene og gå ut) og motta en 2-ukers lang personlig e-postkampanje.
Det primære resultatet av interesse er endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall fra måneden før måneden etter grunnlinjevurdering, sammenlignet på tvers av de tre gruppene.
Det er en hypotese om at intervensjonsgruppene vil resultere i en økning i daglig skrittantall sammenlignet med kontrollgruppen.
Sekundære utfall inkluderer vanestyrke ved en måneds oppfølging og endring i selvrapportert søvnkvalitet og egeneffektivitet fra baseline til oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne 4-ukers randomiserte studien er å evaluere effekten av personlig tilpassede implementeringsintensjoner pluss en e-postkampanje, med og uten e-postbasert coaching (eCoaching), på engasjement i en ny hverdagsutvendig (WOW) rutine og gjennomsnittlig daglig skritt. telle.
Cirka 150 deltakere skal rekrutteres via betalte annonser på Facebook og Instagram.
Deltakerne vil bli randomisert (1:1:1) til en kontrollgruppe, en intervensjonsgruppe uten eCoaching og en intervensjonsgruppe med eCoaching.
Kontrollgruppen vil få beskjed om at de kan jobbe en WOW-rutine på egenhånd, med mulighet til å ta del i intervensjonen etter gjennomført 4-ukers oppfølgingsvurdering.
Begge intervensjonsgruppene vil fullføre en aktivitet som vil veilede etableringen av en intensjon om implementering av vanlige oppvigler (f.eks. når jeg er ferdig med å spise lunsj på jobben, så tar jeg på meg spaserskoene og går ut) og mottar en 2-ukers lang personlig e-post kampanje.
Det primære resultatet av interesse er endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall fra måneden før måneden etter grunnlinjevurdering, sammenlignet på tvers av de tre gruppene.
Det er en hypotese om at intervensjonsgruppene vil resultere i en statistisk signifikant økning i daglig skrittantall sammenlignet med kontrollgruppen.
Sekundære utfall inkluderer instigasjonsvanestyrke (via Self-Report Behavioural Automaticity Index) ved én måneds oppfølging og endring i selvrapportert søvnkvalitet (via Single Items Sleep Quality Scale) og generell selveffektivitet (via General Self-Efficacy Skala) fra baseline til oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55 år
- Indikerer ønske om å øke det daglige antall skritt
- Indikerer å ha et trygt og praktisk sted å gjennomføre utendørs turer
- Bruker en iPhone
- Kan laste opp skjermbilder av trinntelling
- Har tenkt å ta med telefonen på tur
- Har e-postadresse som de sjekker ~daglig
- Har et gjennomsnittlig daglig skrittantall for måneden før registrering <5000/dag, som bestemt av telefonens skrittdata (skjermbilde sendt inn for verifisering).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medisinske problemer som kan forverres ved å gå. Dette vil bli vurdert via Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), minus spørsmålet som spør deltakeren om de tar medisiner for blodtrykk eller en hjertesykdom. Forskere mener dette spørsmålet er for forsiktig og vil ekskludere mange individer som ellers ville kvalifisere seg og ha nytte av å gå regelmessig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få beskjed om at de kan jobbe en WOW-rutine på egenhånd, med mulighet til å gjennomføre intervensjonen etter gjennomført 4-ukers oppfølgingsvurdering.
|
|
|
Eksperimentell: Ingen trener
Dette er en helautomatisk intervensjon.
No-Coach-gruppen vil fullføre en nettbasert aktivitet som vil veilede etableringen av en vanemessig instigasjonsimplementeringsintensjon (f.eks. når jeg er ferdig med å spise lunsj på jobben, vil jeg ta på meg spaserskoene og gå ut) og motta en 2-ukers lang personlig e-postkampanje.
De vil ikke kunne svare på e-postene for støtte.
|
Begge intervensjonsgruppene vil fullføre en aktivitet som vil veilede etableringen av en intensjon om implementering av vanlige oppvigler (f.eks. når jeg er ferdig med å spise lunsj på jobben, så tar jeg på meg spaserskoene og går ut) og mottar en 2-ukers lang personlig e-post kampanje.
Den coachede gruppen vil kunne svare på e-postene for å gi tilbakemelding, stille spørsmål og motta ytterligere støtte.
|
|
Eksperimentell: Coachet
Dette er en semi-automatisert intervensjon.
Coached-gruppen vil fullføre en nettbasert aktivitet som vil veilede etableringen av en vanemessig instigasjonsimplementeringsintensjon (f.eks. når jeg er ferdig med å spise lunsj på jobben, vil jeg ta på meg spaserskoene og gå ut) og motta en 2-ukers lang personlig tilpasset e-postkampanje.
Spørsmål vil bli lagt til på slutten av hver e-post, slik at disse deltakerne kan svare for å gi tilbakemelding, stille spørsmål og motta ytterligere støtte fra en (menneskelig) coach.
|
Begge intervensjonsgruppene vil fullføre en aktivitet som vil veilede etableringen av en intensjon om implementering av vanlige oppvigler (f.eks. når jeg er ferdig med å spise lunsj på jobben, så tar jeg på meg spaserskoene og går ut) og mottar en 2-ukers lang personlig e-post kampanje.
Den coachede gruppen vil kunne svare på e-postene for å gi tilbakemelding, stille spørsmål og motta ytterligere støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Fire uker
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall fra måneden før måneden etter baselinevurdering, sammenlignet på tvers av de tre gruppene.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilskyndelse vane styrke
Tidsramme: Fire uker
|
Instigasjonsvanestyrke målt via Self-Report Behavioural Automaticity Index ved en måneds oppfølging.
Poeng varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer større vanestyrke.
|
Fire uker
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uker
|
Endring i egenrapportert søvnkvalitet, målt via Single Items Sleep Quality Scale, fra baseline til oppfølging.
Poengene varierer fra 0 = forferdelig søvn til 10 = utmerket søvn.
|
Fire uker
|
|
Endring i generell self-efficacy
Tidsramme: Fire uker
|
Endring i generell self-efficacy, målt via New General Self-Efficacy Scale fra baseline til oppfølging.
Poeng varierer fra 8-40, med en høyere poengsum som indikerer høyere generell selveffektivitet.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .