- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05980676
Beginnen Sie mit einer Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen
8. September 2025 aktualisiert von: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Starten einer Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser 4-wöchigen randomisierten Studie besteht darin, die Wirkung personalisierter Pläne plus einer E-Mail-Kampagne mit und ohne E-Mail-Coaching (eCoaching) auf das Engagement in einer neuen Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen und die durchschnittliche tägliche Schrittzahl zu bewerten .
Etwa 150 Teilnehmer werden über bezahlte Anzeigen auf Facebook und Instagram rekrutiert.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer Kontrollgruppe, einer Interventionsgruppe ohne eCoaching und einer Interventionsgruppe mit eCoaching zugeteilt.
Der Kontrollgruppe wird mitgeteilt, dass sie selbstständig eine WOW-Routine durchführen kann, mit der Möglichkeit, nach Abschluss der 4-wöchigen Nachuntersuchung an der Intervention teilzunehmen.
Beide Interventionsgruppen absolvieren eine Aktivität, die als Leitfaden für die Erstellung eines Gewohnheitsplans dient (z. B.: Wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail-Kampagne.
Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Monat vor dem Monat nach der Basisbewertung im Vergleich zwischen den drei Gruppen.
Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Erhöhung der täglichen Schrittzahl führen.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Stärke der Gewohnheiten bei der Nachuntersuchung nach einem Monat sowie die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität und Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser 4-wöchigen randomisierten Studie besteht darin, die Wirkung personalisierter Umsetzungsabsichten plus einer E-Mail-Kampagne mit und ohne E-Mail-basiertem Coaching (eCoaching) auf das Engagement in einer neuen Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen und die durchschnittliche tägliche Schrittweite zu bewerten zählen.
Etwa 150 Teilnehmer werden über bezahlte Anzeigen auf Facebook und Instagram rekrutiert.
Die Teilnehmer werden randomisiert (1:1:1) einer Kontrollgruppe, einer Interventionsgruppe ohne eCoaching und einer Interventionsgruppe mit eCoaching zugeteilt.
Der Kontrollgruppe wird mitgeteilt, dass sie selbstständig eine WOW-Routine durchführen kann, mit der Möglichkeit, nach Abschluss der 4-wöchigen Nachuntersuchung an der Intervention teilzunehmen.
Beide Interventionsgruppen werden eine Aktivität absolvieren, die die Schaffung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht zur Umsetzung leiten wird (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail Kampagne.
Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Monat vor dem Monat nach der Basisbewertung im Vergleich zwischen den drei Gruppen.
Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einem statistisch signifikanten Anstieg der täglichen Schrittzahl führen.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Stärke der Anstiftungsgewohnheiten (über den Self-Report Behavioral Automaticity Index) bei der Nachuntersuchung nach einem Monat sowie die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität (über die Single Items Sleep Quality Scale) und die allgemeine Selbstwirksamkeit (über die allgemeine Selbstwirksamkeit). Skala) vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre alt
- Zeigt den Wunsch an, die tägliche Schrittzahl zu erhöhen
- Zeigt einen sicheren und bequemen Ort für Spaziergänge im Freien an
- Verwendet ein iPhone
- Kann Screenshots der Schrittzahl hochladen
- Beabsichtigt, ihr Telefon auf ihren Spaziergängen mitzunehmen
- Verfügt über eine E-Mail-Adresse, die täglich überprüft wird
- Hat im Monat vor der Anmeldung eine durchschnittliche tägliche Schrittzahl von <5.000/Tag, ermittelt durch telefonische Schrittdaten (Screenshot zur Überprüfung eingereicht).
Ausschlusskriterien:
- Alle medizinischen Probleme, die durch das Gehen verschlimmert werden könnten. Dies wird anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) beurteilt, abzüglich der Frage, ob der Teilnehmer Medikamente gegen Blutdruck oder eine Herzerkrankung einnimmt. Forscher sind der Meinung, dass diese Frage zu vorsichtig ist und viele Personen ausschließen würde, die sonst dafür geeignet wären und davon profitieren würden, regelmäßig zu Fuß zu gehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wird mitgeteilt, dass sie selbstständig eine WOW-Routine durchführen kann, mit der Möglichkeit, die Intervention nach Abschluss der 4-wöchigen Nachuntersuchung abzuschließen.
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Experimental: Kein Trainer
Hierbei handelt es sich um einen vollautomatischen Eingriff.
Die No-Coach-Gruppe wird eine Online-Aktivität absolvieren, die bei der Entwicklung einer gewohnheitsmäßigen Initiations-Umsetzungsabsicht hilft (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhält eine zweiwöchige Schulung lange personalisierte E-Mail-Kampagne.
Sie können nicht auf die Support-E-Mails antworten.
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Beide Interventionsgruppen werden eine Aktivität absolvieren, die die Schaffung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht zur Umsetzung leiten wird (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail Kampagne.
Die gecoachte Gruppe kann auf die E-Mails antworten, um Feedback zu geben, Fragen zu stellen und zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
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Experimental: Gecoacht
Dies ist ein halbautomatischer Eingriff.
Die gecoachte Gruppe wird eine Online-Aktivität absolvieren, die bei der Entwicklung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht hilft (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, dann ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhält eine zweiwöchige personalisierte E-Mail-Kampagne.
Am Ende jeder E-Mail werden Aufforderungen hinzugefügt, damit diese Teilnehmer antworten, Feedback geben, Fragen stellen und zusätzliche Unterstützung von einem (menschlichen) Coach erhalten können.
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Beide Interventionsgruppen werden eine Aktivität absolvieren, die die Schaffung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht zur Umsetzung leiten wird (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail Kampagne.
Die gecoachte Gruppe kann auf die E-Mails antworten, um Feedback zu geben, Fragen zu stellen und zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Vier Wochen
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Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Monat vor dem Monat nach der Basisbewertung im Vergleich zwischen den drei Gruppen.
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Vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der Anstiftungsgewohnheit
Zeitfenster: Vier Wochen
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Die Stärke der Anstiftungsgewohnheit wird anhand des Self-Report Behavioral Automaticity Index bei der Nachuntersuchung nach einem Monat gemessen.
Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei ein höherer Wert auf eine größere Gewohnheitsstärke hinweist.
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Vier Wochen
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vier Wochen
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Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität, gemessen anhand der Single Items Sleep Quality Scale, vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Die Werte reichen von 0 = schrecklicher Schlaf bis 10 = ausgezeichneter Schlaf.
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Vier Wochen
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Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vier Wochen
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Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der New General Self-Efficacy Scale vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine höhere allgemeine Selbstwirksamkeit hinweist.
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .