Inicio de una rutina de caminata al aire libre (WOW) entre semana
4 de agosto de 2023 actualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Inicio de una rutina de caminata al aire libre (WOW) entre semana: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio aleatorizado de 4 semanas es evaluar el efecto de planes personalizados más una campaña por correo electrónico, con y sin entrenamiento basado en correo electrónico (eCoaching), sobre la participación en una nueva rutina de caminata al aire libre entre semana (WOW) y el promedio diario de pasos .
Aproximadamente 150 participantes serán reclutados a través de anuncios pagados en Facebook e Instagram.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control, un grupo de intervención sin eCoaching y un grupo de intervención con eCoaching.
Se le dirá al grupo de control que pueden trabajar en una rutina WOW por su cuenta, con la oportunidad de participar en la intervención después de completar la evaluación de seguimiento de 4 semanas.
Ambos grupos de intervención completarán una actividad que guiará la creación del plan de hábitos (por ejemplo, cuando termine de almorzar en el trabajo, me pondré mis zapatos para caminar y saldré) y recibirán una campaña de correo electrónico personalizada de 2 semanas.
El resultado principal de interés es el cambio en el recuento de pasos diarios promedio desde el mes anterior al mes posterior a la evaluación inicial, en comparación con los tres grupos.
Se plantea la hipótesis de que los grupos de intervención darán como resultado un aumento en el recuento de pasos diarios, en comparación con el grupo de control.
Los resultados secundarios incluyen la fuerza del hábito al mes de seguimiento y el cambio en la calidad del sueño autoinformada y la autoeficacia desde el inicio hasta el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio aleatorizado de 4 semanas es evaluar el efecto de las intenciones de implementación personalizadas más una campaña de correo electrónico, con y sin entrenamiento basado en correo electrónico (eCoaching), sobre la participación en una nueva rutina de caminata al aire libre entre semana (WOW) y el paso diario promedio contar.
Aproximadamente 150 participantes serán reclutados a través de anuncios pagados en Facebook e Instagram.
Los participantes serán asignados al azar (1:1:1) a un grupo de control, un grupo de intervención sin eCoaching y un grupo de intervención con eCoaching.
Se le dirá al grupo de control que pueden trabajar en una rutina WOW por su cuenta, con la oportunidad de participar en la intervención después de completar la evaluación de seguimiento de 4 semanas.
Ambos grupos de intervención completarán una actividad que guiará la creación de una intención de implementación de instigación habitual (por ejemplo, cuando termine de almorzar en el trabajo, me pondré mis zapatos para caminar y saldré) y recibirán un correo electrónico personalizado de 2 semanas. campaña.
El resultado principal de interés es el cambio en el recuento de pasos diarios promedio desde el mes anterior al mes posterior a la evaluación inicial, en comparación con los tres grupos.
Se supone que los grupos de intervención darán como resultado un aumento estadísticamente significativo en el recuento de pasos diarios, en comparación con el grupo de control.
Los resultados secundarios incluyen la fuerza del hábito de instigación (a través del índice de automaticidad conductual del autoinforme) al mes de seguimiento y el cambio en la calidad del sueño autoinformada (a través de la escala de calidad del sueño de ítems individuales) y la autoeficacia general (a través de la autoeficacia general). escala) desde el inicio hasta el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 334-442-4041
- Correo electrónico: jhollingsworth@auburn.vcom.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
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Contacto:
- Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 228-623-8106
- Correo electrónico: jhollingsworth@auburn.vcom.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años de edad
- Indica el deseo de aumentar el número de pasos diarios
- Indica tener un lugar seguro y conveniente para realizar caminatas al aire libre
- usa un iPhone
- Puede cargar capturas de pantalla de conteo de pasos
- Tiene la intención de llevar su teléfono en sus paseos.
- Tiene una dirección de correo electrónico que revisan ~diariamente
- Tiene un conteo de pasos diario promedio para el mes anterior a la inscripción <5,000/día, según lo determinado por los datos de pasos del teléfono (captura de pantalla enviada para verificación).
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema médico que pueda empeorar al caminar. Esto se evaluará a través del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q), menos la pregunta que le pregunta al participante si toma medicamentos para la presión arterial o una afección cardíaca. Los investigadores sienten que esta pregunta es demasiado cautelosa y excluiría a muchas personas que de otro modo calificarían y se beneficiarían de caminar regularmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se le dirá al grupo de control que pueden trabajar en una rutina WOW por su cuenta, con la oportunidad de completar la intervención después de completar la evaluación de seguimiento de 4 semanas.
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Experimental: Sin entrenador
Esta es una intervención totalmente automatizada.
El grupo No-Coach completará una actividad en línea que guiará la creación de una intención de implementación de instigación habitual (p. ej., cuando termine de almorzar en el trabajo, me pondré mis zapatos para caminar y saldré) y recibirá un permiso de 2 semanas. larga campaña de correo electrónico personalizada.
No podrán responder a los correos electrónicos de soporte.
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Ambos grupos de intervención completarán una actividad que guiará la creación de una intención de implementación de instigación habitual (por ejemplo, cuando termine de almorzar en el trabajo, me pondré mis zapatos para caminar y saldré) y recibirán un correo electrónico personalizado de 2 semanas. campaña.
El grupo asesorado podrá responder a los correos electrónicos para dar su opinión, hacer preguntas y recibir apoyo adicional.
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Experimental: Entrenado
Esta es una intervención semiautomática.
El grupo asesorado completará una actividad en línea que guiará la creación de una intención de implementación de instigación habitual (p. ej., cuando termine de almorzar en el trabajo, me pondré mis zapatos para caminar y saldré) y recibirá una evaluación personalizada de 2 semanas. campaña de correo electrónico.
Se agregarán indicaciones al final de cada correo electrónico para que estos participantes puedan responder para dar su opinión, hacer preguntas y recibir apoyo adicional de un entrenador (humano).
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Ambos grupos de intervención completarán una actividad que guiará la creación de una intención de implementación de instigación habitual (por ejemplo, cuando termine de almorzar en el trabajo, me pondré mis zapatos para caminar y saldré) y recibirán un correo electrónico personalizado de 2 semanas. campaña.
El grupo asesorado podrá responder a los correos electrónicos para dar su opinión, hacer preguntas y recibir apoyo adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el recuento de pasos diario promedio
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cambio en el recuento de pasos diario promedio desde el mes anterior al mes posterior a la evaluación inicial, en comparación con los tres grupos.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del hábito de instigación
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Fuerza del hábito de instigación medida a través del Índice de Automaticidad del Comportamiento de Autoinforme al mes de seguimiento.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y una puntuación más alta indica una mayor fuerza del hábito.
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Cuatro semanas
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cambio en la calidad del sueño autoinformada, medida a través de la Escala de calidad del sueño de ítems individuales, desde el inicio hasta el seguimiento.
Las puntuaciones van desde 0 = sueño terrible hasta 10 = sueño excelente.
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Cuatro semanas
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Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cambio en la autoeficacia general, medido a través de la Nueva Escala de Autoeficacia General desde el inicio hasta el seguimiento.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia general.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .