- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980676
Rozpoczęcie rutynowych spacerów na świeżym powietrzu w dni powszednie (WOW).
8 września 2025 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Rozpoczęcie rutynowego spaceru na świeżym powietrzu w dni powszednie (WOW): randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego 4-tygodniowego randomizowanego badania jest ocena wpływu spersonalizowanych planów oraz kampanii e-mailowej, z e-coachingiem (eCoaching) i bez niego, na zaangażowanie w nową rutynę spacerów na świeżym powietrzu w dni powszednie (WOW) i średnią dzienną liczbę kroków .
Około 150 uczestników zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem płatnych reklam na Facebooku i Instagramie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy interwencyjnej bez eCoachingu i grupy interwencyjnej z eCoachingiem.
Grupa kontrolna zostanie poinformowana, że może samodzielnie przepracować rutynę WOW, z możliwością wzięcia udziału w interwencji po zakończeniu 4-tygodniowej oceny uzupełniającej.
Obie grupy interwencyjne zakończą działanie, które pokieruje tworzeniem planu nawyku (np. Kiedy skończę jeść lunch w pracy, założę buty do chodzenia i wyjdę na zewnątrz) i otrzymają 2-tygodniową spersonalizowaną kampanię e-mailową.
Głównym przedmiotem zainteresowania jest zmiana średniej dziennej liczby kroków od miesiąca poprzedzającego do miesiąca po ocenie wyjściowej, w porównaniu z trzema grupami.
Postawiono hipotezę, że grupy interwencyjne spowodują wzrost dziennej liczby kroków w porównaniu z grupą kontrolną.
Drugorzędne wyniki obejmują siłę nawyku po miesięcznej obserwacji oraz zmianę zgłaszanej przez samych siebie jakości snu i poczucia własnej skuteczności od wartości początkowej do obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego 4-tygodniowego randomizowanego badania jest ocena wpływu spersonalizowanych intencji wdrożenia oraz kampanii e-mailowej, z e-coachingiem (eCoaching) i bez niego, na zaangażowanie w nową rutynę spacerów na świeżym powietrzu w dni powszednie (WOW) i średni dzienny krok liczyć.
Około 150 uczestników zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem płatnych reklam na Facebooku i Instagramie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1:1) do grupy kontrolnej, grupy interwencyjnej bez eCoachingu i grupy interwencyjnej z eCoachingiem.
Grupa kontrolna zostanie poinformowana, że może samodzielnie przepracować rutynę WOW, z możliwością wzięcia udziału w interwencji po zakończeniu 4-tygodniowej oceny uzupełniającej.
Obie grupy interwencyjne zakończą działanie, które pokieruje stworzeniem zwyczajowej intencji wdrożenia podżegania (np. Kiedy skończę jeść lunch w pracy, założę buty do chodzenia i wyjdę na zewnątrz) i otrzymają 2-tygodniową spersonalizowaną wiadomość e-mail kampania.
Głównym przedmiotem zainteresowania jest zmiana średniej dziennej liczby kroków od miesiąca poprzedzającego do miesiąca po ocenie wyjściowej, w porównaniu z trzema grupami.
Postawiono hipotezę, że grupy interwencyjne spowodują statystycznie istotny wzrost dziennej liczby kroków w porównaniu z grupą kontrolną.
Drugorzędne wyniki obejmują siłę nawyku inicjującego (za pomocą Self-Report Behavioral Automaticity Index) po miesięcznej obserwacji i zmiany w zgłaszanej przez siebie jakości snu (za pomocą Skali Jakości Snu Pojedynczych Pozycji) i ogólnego poczucia własnej skuteczności (za pomocą Ogólnego poczucia własnej skuteczności Skala) od linii podstawowej do obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-55 lat
- Wskazuje na chęć zwiększenia dziennej liczby kroków
- Wskazuje na posiadanie bezpiecznego i dogodnego miejsca do spacerów na świeżym powietrzu
- Używa iPhone'a
- Może przesyłać zrzuty ekranu z liczbą kroków
- Zamierza zabierać telefon na spacery
- Ma adres e-mail, który sprawdza ~ codziennie
- Ma średnią dzienną liczbę kroków w miesiącu poprzedzającym rejestrację <5000/dzień, zgodnie z telefonicznymi danymi kroków (zrzut ekranu przesłany do weryfikacji).
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy zdrowotne, które mogą ulec pogorszeniu podczas chodzenia. Zostanie to ocenione za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q), pomniejszonego o pytanie uczestnika, czy przyjmuje leki na ciśnienie krwi lub choroby serca. Naukowcy uważają, że to pytanie jest zbyt ostrożne i wykluczyłoby wiele osób, które w przeciwnym razie kwalifikowałyby się i czerpałyby korzyści z regularnego chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poinformowana, że może samodzielnie wykonać procedurę WOW, z możliwością zakończenia interwencji po zakończeniu 4-tygodniowej oceny kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Brak trenera
Jest to w pełni zautomatyzowana interwencja.
Grupa No-Coach wykona ćwiczenie online, które pokieruje stworzeniem nawykowej intencji wdrożenia podżegania (np. Kiedy skończę jeść lunch w pracy, założę buty do chodzenia i wyjdę na zewnątrz) i otrzyma 2-tygodniową długa spersonalizowana kampania e-mailowa.
Nie będą mogli odpowiedzieć na e-maile z prośbą o wsparcie.
|
Obie grupy interwencyjne zakończą działanie, które pokieruje stworzeniem zwyczajowej intencji wdrożenia podżegania (np. Kiedy skończę jeść lunch w pracy, założę buty do chodzenia i wyjdę na zewnątrz) i otrzymają 2-tygodniową spersonalizowaną wiadomość e-mail kampania.
Grupa Coached będzie mogła odpowiadać na e-maile, przekazywać opinie, zadawać pytania i otrzymywać dodatkowe wsparcie.
|
|
Eksperymentalny: Trenował
Jest to półautomatyczna interwencja.
Grupa coachowana wykona działanie online, które poprowadzi do stworzenia nawykowej intencji wdrożenia podżegania (np. Kiedy skończę jeść lunch w pracy, założę buty do chodzenia i wyjdę na zewnątrz) i otrzyma 2-tygodniową spersonalizowaną kampania e-mailowa.
Podpowiedzi zostaną dodane na końcu każdego e-maila, aby uczestnicy mogli odpowiedzieć, przekazać opinię, zadać pytania i otrzymać dodatkowe wsparcie od (ludzkiego) trenera.
|
Obie grupy interwencyjne zakończą działanie, które pokieruje stworzeniem zwyczajowej intencji wdrożenia podżegania (np. Kiedy skończę jeść lunch w pracy, założę buty do chodzenia i wyjdę na zewnątrz) i otrzymają 2-tygodniową spersonalizowaną wiadomość e-mail kampania.
Grupa Coached będzie mogła odpowiadać na e-maile, przekazywać opinie, zadawać pytania i otrzymywać dodatkowe wsparcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków od miesiąca poprzedzającego do miesiąca po ocenie wyjściowej, w porównaniu z trzema grupami.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nawyku podżegania
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Siła nawyku podżegania mierzona za pomocą Self-Report Behavioral Automaticity Index po miesięcznym okresie obserwacji.
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą siłę nawyku.
|
Cztery tygodnie
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiana w zgłaszanej przez samych siebie jakości snu, mierzona za pomocą Skali Jakości Snu Pojedynczych Pozycji, od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Wyniki wahają się od 0 = okropny sen do 10 = doskonały sen.
|
Cztery tygodnie
|
|
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiana w ogólnym poczuciu własnej skuteczności, mierzona za pomocą Nowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe ogólne poczucie własnej skuteczności.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .