Avvio di una routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW).
4 agosto 2023 aggiornato da: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Avvio di una routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW): uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio randomizzato di 4 settimane è valutare l'effetto di piani personalizzati più una campagna e-mail, con e senza coaching basato su e-mail (eCoaching), sull'impegno in una nuova routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW) e sul numero medio di passi giornalieri .
Circa 150 partecipanti saranno reclutati tramite annunci a pagamento su Facebook e Instagram.
I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo, un gruppo di intervento senza eCoaching e un gruppo di intervento con eCoaching.
Al gruppo di controllo verrà detto che possono eseguire una routine WOW da soli, con l'opportunità di prendere parte all'intervento dopo aver completato la valutazione di follow-up di 4 settimane.
Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un piano di abitudine (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceveranno una campagna e-mail personalizzata di 2 settimane.
L'outcome primario di interesse è la variazione del numero medio di passi giornalieri dal mese precedente al mese successivo alla valutazione di base, rispetto ai tre gruppi.
Si ipotizza che i gruppi di intervento si tradurranno in un aumento del numero di passi giornalieri, rispetto al gruppo di controllo.
Gli esiti secondari includono la forza dell'abitudine al follow-up di un mese e il cambiamento nella qualità del sonno auto-riportata e l'autoefficacia dal basale al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio randomizzato di 4 settimane è valutare l'effetto delle intenzioni di implementazione personalizzate più una campagna e-mail, con e senza coaching basato su e-mail (eCoaching), sull'impegno in una nuova routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW) e passo giornaliero medio contare.
Circa 150 partecipanti saranno reclutati tramite annunci a pagamento su Facebook e Instagram.
I partecipanti saranno randomizzati (1:1:1) a un gruppo di controllo, un gruppo di intervento senza eCoaching e un gruppo di intervento con eCoaching.
Al gruppo di controllo verrà detto che possono eseguire una routine WOW da soli, con l'opportunità di prendere parte all'intervento dopo aver completato la valutazione di follow-up di 4 settimane.
Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un'intenzione abituale di attuazione dell'istigazione (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverò un'e-mail personalizzata di 2 settimane campagna.
L'outcome primario di interesse è la variazione del numero medio di passi giornalieri dal mese precedente al mese successivo alla valutazione di base, rispetto ai tre gruppi.
Si ipotizza che i gruppi di intervento si tradurranno in un aumento statisticamente significativo del numero di passi giornalieri, rispetto al gruppo di controllo.
Gli esiti secondari includono la forza dell'abitudine di istigazione (tramite l'indice di automatità comportamentale di autovalutazione) a un mese di follow-up e il cambiamento nella qualità del sonno auto-riferita (tramite la scala della qualità del sonno a elementi singoli) e l'autoefficacia generale (tramite l'autoefficacia generale Scala) dal basale al follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 334-442-4041
- Email: jhollingsworth@auburn.vcom.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
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Contatto:
- Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 228-623-8106
- Email: jhollingsworth@auburn.vcom.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-55 anni
- Indica il desiderio di aumentare il numero di passi giornalieri
- Indica di avere un luogo sicuro e conveniente per condurre passeggiate all'aperto
- Utilizza un iPhone
- Può caricare screenshot del conteggio dei passi
- Intende portare il telefono durante le passeggiate
- Ha un indirizzo email che controllano ogni giorno
- Ha un numero medio di passi giornalieri per il mese prima dell'iscrizione <5.000/giorno, come determinato dai dati dei passi del telefono (screenshot inviato per la verifica).
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi medici che potrebbero essere peggiorati camminando. Questo sarà valutato tramite il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), meno la domanda che chiede al partecipante se assume farmaci per la pressione sanguigna o una condizione cardiaca. I ricercatori ritengono che questa domanda sia eccessivamente cauta e escluderebbe molte persone che altrimenti si qualificherebbero e trarrebbero beneficio dal camminare regolarmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo verrà detto che possono eseguire una routine WOW da soli, con l'opportunità di completare l'intervento dopo aver completato la valutazione di follow-up di 4 settimane.
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Sperimentale: No-allenatore
Si tratta di un intervento completamente automatizzato.
Il gruppo No-Coach completerà un'attività online che guiderà la creazione di un'intenzione di attuazione dell'istigazione abituale (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverà un premio lunga campagna e-mail personalizzata.
Non saranno in grado di rispondere alle e-mail di supporto.
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Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un'intenzione abituale di attuazione dell'istigazione (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverò un'e-mail personalizzata di 2 settimane campagna.
Il gruppo Coached sarà in grado di rispondere alle e-mail per fornire feedback, porre domande e ricevere ulteriore supporto.
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Sperimentale: Allenato
Si tratta di un intervento semiautomatico.
Il gruppo guidato completerà un'attività online che guiderà la creazione di un'intenzione di attuazione dell'istigazione abituale (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverà un messaggio personalizzato campagna e-mail.
I prompt verranno aggiunti alla fine di ogni e-mail in modo tale che questi partecipanti possano rispondere per fornire feedback, porre domande e ricevere ulteriore supporto da un coach (umano).
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Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un'intenzione abituale di attuazione dell'istigazione (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverò un'e-mail personalizzata di 2 settimane campagna.
Il gruppo Coached sarà in grado di rispondere alle e-mail per fornire feedback, porre domande e ricevere ulteriore supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Variazione del numero medio di passi giornalieri dal mese precedente al mese successivo alla valutazione di base, rispetto ai tre gruppi.
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dell'abitudine di istigazione
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Forza dell'abitudine all'istigazione misurata tramite l'indice di automatità comportamentale di autovalutazione al follow-up di un mese.
I punteggi vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore forza dell'abitudine.
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Quattro settimane
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Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Variazione della qualità del sonno auto-riferita, misurata tramite la scala della qualità del sonno a elementi singoli, dal basale al follow-up.
I punteggi vanno da 0=pessimo sonno a 10=ottimo sonno.
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Quattro settimane
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Cambiamento dell'autoefficacia generale
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Variazione dell'autoefficacia generale, misurata tramite la New General Self-Efficacy Scale dal basale al follow-up.
I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia generale.
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .