- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980676
Arkipäivän ulkona kävelyn (WOW) rutiinin aloittaminen
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Arkipäiväisen ulkona kävelyn (WOW) rutiinin aloittaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän 4 viikkoa kestävän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilökohtaisten suunnitelmien ja sähköpostikampanjan vaikutusta sähköpostiin perustuvan valmennuksen (eCoaching) kanssa tai ilman sitä sitoutumiseen uuteen arkipäivän ulkona kävelyrutiiniin (WOW) ja keskimääräiseen päivittäiseen askelmäärään. .
Noin 150 osallistujaa rekrytoidaan maksullisilla mainoksilla Facebookissa ja Instagramissa.
Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään, interventioryhmään ilman eCoachingia ja interventioryhmään, jossa on eCoaching.
Kontrolliryhmälle kerrotaan, että he voivat tehdä WOW-rutiinia itsenäisesti, ja he voivat osallistua interventioon 4 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen.
Molemmat interventioryhmät suorittavat toiminnon, joka ohjaa tapasuunnitelman luomista (esim. Kun lopetan lounaan syömisen töissä, puen kävelykengät jalkaan ja lähden ulos) ja saavat 2 viikkoa kestävän henkilökohtaisen sähköpostikampanjan.
Ensisijainen kiinnostava tulos on muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötilanteen arvioinnin jälkeistä kuukautta edeltävästä kuukaudesta verrattuna kolmen ryhmän välillä.
Oletetaan, että interventioryhmät lisäävät päivittäistä askelmäärää verrattuna kontrolliryhmään.
Toissijaisia tuloksia ovat tottumusten vahvuus kuukauden seurannassa sekä muutos itse ilmoittamassa unen laadussa ja itsetehokkuudessa lähtötasosta seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 4 viikon satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilökohtaisten toteutusaikeiden ja sähköpostikampanjan vaikutusta sähköpostiin perustuvan valmennuksen (eCoaching) kanssa tai ilman sitä sitoutumiseen uuteen arkipäivän ulkona kävelyrutiiniin (WOW) ja keskimääräiseen päivittäiseen askeleeseen. Kreivi.
Noin 150 osallistujaa rekrytoidaan maksullisilla mainoksilla Facebookissa ja Instagramissa.
Osallistujat satunnaistetaan (1:1:1) kontrolliryhmään, interventioryhmään ilman eCoachingia ja interventioryhmään, jossa on eCoaching.
Kontrolliryhmälle kerrotaan, että he voivat tehdä WOW-rutiinia itsenäisesti, ja he voivat osallistua interventioon 4 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen.
Molemmat interventioryhmät suorittavat toiminnon, joka ohjaa tavanomaisen yllytyksen toteutusaikeen luomista (esim. kun lopetan lounaan syömisen töissä, puen kävelykengät jalkaani ja lähden ulos) ja saavat 2 viikkoa kestävän henkilökohtaisen sähköpostin. kampanja.
Ensisijainen kiinnostava tulos on muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötilanteen arvioinnin jälkeistä kuukautta edeltävästä kuukaudesta verrattuna kolmen ryhmän välillä.
Oletetaan, että interventioryhmät johtavat tilastollisesti merkitsevästi päivittäiseen askelmäärään verrattuna kontrolliryhmään.
Toissijaisia tuloksia ovat yllytyksen vahvuus (itseraportin käyttäytymisautomaatioindeksin kautta) kuukauden seurannassa ja muutos itse ilmoittamassa unen laadussa (yksittäisten tuotteiden unen laatuasteikon kautta) ja yleinen itsetehokkuus (yleisen itsetehokkuuden kautta). asteikko) lähtötilanteesta seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuoden iässä
- Osoittaa halua lisätä päivittäistä askelmäärää
- Osoittaa turvallisen ja kätevän sijainnin ulkona kävelylle
- Käyttää iPhonea
- Voi ladata askelmäärän kuvakaappauksia
- Aikoo tuoda puhelimensa kävelylle
- Hänellä on sähköpostiosoite, jonka he tarkistavat ~päivittäin
- Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä kuukausilta ennen rekisteröitymistä <5 000/päivä määritettynä puhelimen askeltietojen perusteella (kuvakaappaus lähetetty tarkistettavaksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteelliset ongelmat, joita kävely voi pahentaa. Tämä arvioidaan Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyllä, josta on vähennetty kysymys, jossa osallistujalta kysytään, käyttääkö hän lääkkeitä verenpaineeseen tai sydänsairauteen. Tutkijoiden mielestä tämä kysymys on liian varovainen ja sulkee pois monia henkilöitä, jotka muuten olisivat päteviä ja hyötyisivät säännöllisestä kävelystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle kerrotaan, että he voivat tehdä WOW-rutiinia itsenäisesti, ja he voivat suorittaa interventio loppuun 4 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Ei-valmentaja
Tämä on täysin automatisoitu interventio.
No-Coach-ryhmä suorittaa verkkotehtävän, joka ohjaa tavanomaisen yllytyksen toteutusaikeen luomista (esim. kun lopetan lounaan syömisen töissä, puen kävelykengät jalkaani ja lähden ulos) ja saa 2 viikon ajan. pitkä henkilökohtainen sähköpostikampanja.
He eivät voi vastata tukisähköposteihin.
|
Molemmat interventioryhmät suorittavat toiminnon, joka ohjaa tavanomaisen yllytyksen toteutusaikeen luomista (esim. kun lopetan lounaan syömisen töissä, puen kävelykengät jalkaani ja lähden ulos) ja saavat 2 viikkoa kestävän henkilökohtaisen sähköpostin. kampanja.
Coached-ryhmä voi vastata sähköposteihin ja antaa palautetta, esittää kysymyksiä ja saada lisätukea.
|
|
Kokeellinen: Valmentanut
Tämä on puoliautomaattinen interventio.
Coached-ryhmä suorittaa verkkotehtävän, joka ohjaa tavanomaisen yllytyksen toteutusaikeen luomista (esim. Kun lopetan lounaan syömisen töissä, puen kävelykengät jalkaan ja lähden ulos) ja saa 2 viikon mittaisen henkilökohtaisen sähköpostikampanja.
Jokaisen sähköpostin loppuun lisätään kehotteet, jotta nämä osallistujat voivat vastata ja antaa palautetta, esittää kysymyksiä ja saada lisätukea (ihmis)valmentajalta.
|
Molemmat interventioryhmät suorittavat toiminnon, joka ohjaa tavanomaisen yllytyksen toteutusaikeen luomista (esim. kun lopetan lounaan syömisen töissä, puen kävelykengät jalkaani ja lähden ulos) ja saavat 2 viikkoa kestävän henkilökohtaisen sähköpostin. kampanja.
Coached-ryhmä voi vastata sähköposteihin ja antaa palautetta, esittää kysymyksiä ja saada lisätukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötilanteen arvioinnin jälkeistä kuukautta edeltävästä kuukaudesta verrattuna kolmen ryhmän välillä.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yllytys tapa vahvuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Aloitustottumusten voimakkuus mitattuna Self-Report Behavioral Automaticity Index -indeksillä kuukauden seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa tapaa.
|
Neljä viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutos itse ilmoittamassa unenlaadussa, mitattuna Single Items Sleep Quality Scale -asteikolla, lähtötasosta seurantaan.
Pisteet vaihtelevat 0 = kauhea uni 10 = erinomainen uni.
|
Neljä viikkoa
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa, mitattuna uuden yleisen itsetehokkuusasteikon avulla lähtötasosta seurantaan.
Pisteet vaihtelevat 8-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .