- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05981560
Účinky cvičení s uzavřeným řetězcem versus neuromuskulární trénink na chronické podvrtnutí kotníku u fotbalových hráčů
Účinky cvičení s uzavřeným řetězcem versus neuromuskulární trénink na bolest, rozsah pohybu a funkční výkon u fotbalových hráčů s chronickým výronem kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stanovit účinky cvičení s uzavřeným řetězcem versus neuromuskulární trénink na bolest, rozsah pohybu a funkční výkon u fotbalistů s chronickým výronem kotníku.
Design studie bude randomizovaná klinická studie. Bude použito nepravděpodobně pohodlné vzorkování.
počítá se velikost vzorku 34 subjektů.
NÁSTROJE:
- Bolest (numerická stupnice hodnocení bolesti NPRS)
- Range of Motion ROM (změřte goniometr)
- Proprioceptivní (balancování na jedné noze se zavřenýma očima, balancování na kolísavé desce)
- Dynamická rovnováha (test vyvážení hvězdné exkurze a test vyvážení Y)
- Funkční nestabilita kotníku (řecká verze identifikačního dotazníku funkční nestability kotníku IdFAI)
- Nástroj na stabilizaci kotníku (AII)
- Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) – sportovní subškála Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS pro Windows, verze 25. Statistická významnost bude nastavena na P= 0,05. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Pakistan sports board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muž i žena
- Věk 18–35 (3)
- Stupeň 1, 2 Výron kotníku
- Opakované výrony kotníku (3)
- Speciální testy výronu kotníku (zkouška stlačení, test náklonu talu)
Kritéria vyloučení:
• Traumatická anamnéza nebo zlomenina kotníku (6 měsíců)
- jakékoli vestibulární poruchy nebo poruchy rovnováhy (1)
- sportovci, kteří utrpěli výron v měsíci před začátkem studie(3)
- kteří užívali protizánětlivé léky (3)
- Špatná fyzická zdatnost
- Komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s uzavřeným řetězcem
uzavřený řetězový cvičební plán daný účastníkovi této skupiny
|
17 účastníků bylo v experimentální skupině, která jim poskytla uzavřený řetězový cvičební plán 5 cvičení, 10 opakování x 3 sady, střídavě 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, všechny hodnoty byly měřeny před a po 4 týdnech
|
|
Experimentální: Neuromuskulární tréninkové cvičení
Neuromuskulární tréninkový plán daný účastníkům této skupiny
|
17 účastníků bylo v experimentální skupině, která jim dávala neuromuskulární tréninkový plán 5 cvičení, 10 opakování x 3 sady, střídavě 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, všechny hodnoty byly měřeny před a po 4 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (škála NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je široce používaný nástroj pro měření a hodnocení intenzity bolesti. Je to jednoduchá a subjektivní hodnotící stupnice, která umožňuje jednotlivcům kvantifikovat a sdělovat úroveň bolesti na číselné škále. NPRS se obvykle skládá z vodorovné nebo svislé čáry s čísly od 0 do 10. Čísla představují kontinuum intenzity bolesti, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší možnou bolest." Jednotlivec je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe odpovídá jeho aktuální úrovni bolesti, přičemž 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest, jakou si lze představit. |
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu (goniometr)
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je měřicí nástroj běžně používaný ve zdravotnictví a fyzikální terapii k posouzení a kvantifikaci rozsahu pohybu (ROM) v kloubech. Skládá se ze stacionárního ramene, pohyblivého ramene a úhloměru nebo stupnice pro měření úhlů. Pro měření rozsahu pohybu pomocí goniometru je stacionární paže vyrovnána s pevným bodem na těle, typicky anatomickým orientačním bodem spojeným s posuzovaným kloubem. Pohyblivé rameno je zarovnáno s druhým anatomickým orientačním bodem, který se pohybuje, když je kloub ohýbán nebo natahován. |
4 týdny
|
|
Funkční výkon (speciální testy)
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční výkonnost označuje schopnost jednotlivce vykonávat každodenní úkoly a činnosti efektivně a samostatně. Zahrnuje fyzické, kognitivní a emocionální dovednosti potřebné k provádění různých činností, které jsou nezbytné pro každodenní život, práci, volný čas a sociální účast. Funkční výkon je úzce svázán s celkovou funkční kapacitou jedince, která zahrnuje integraci fyzických schopností, jako je síla, vytrvalost, rovnováha a koordinace, s kognitivními a emocionálními faktory, včetně řešení problémů, rozhodování, pozornosti a motivace. . Koncept funkčního výkonu přesahuje izolované pohyby nebo specifické dovednosti a zaměřuje se na to, jak jednotlivci fungují v rámci svých jedinečných prostředí a rolí. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Emery CA, Roy TO, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, van Mechelen W. Neuromuscular training injury prevention strategies in youth sport: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(13):865-70. doi: 10.1136/bjsports-2015-094639.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Kachanathu S, Hafez A, Alenazi A, Hassan S, Algarni A, Albarrati AJPM, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin. Efficacy of Closed and Open Kinematic Chain Exercises on Ankle Sprain Rehabilitation. 2016;26(01):28-31.
- Allois R, Niglia A, Pernice A, Cuesta-Barriuso R. Fascial therapy, strength exercises and taping in soccer players with recurrent ankle sprains: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:256-264. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.022. Epub 2021 Apr 2.
- Shiravi Z, Shadmehr A, Moghadam ST, Moghadam BA. Comparison of dynamic postural stability scores between athletes with and without chronic ankle instability during lateral jump landing. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):119-124. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.119. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Thompson JY, Byrne C, Williams MA, Keene DJ, Schlussel MM, Lamb SE. Prognostic factors for recovery following acute lateral ankle ligament sprain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 23;18(1):421. doi: 10.1186/s12891-017-1777-9.
- Greig M, McNaughton L. Soccer-specific fatigue decreases reactive postural control with implications for ankle sprain injury. Res Sports Med. 2014;22(4):368-79. doi: 10.1080/15438627.2014.944300.
- Davenport TE, Kulig K, Fisher BE. Ankle manual therapy for individuals with post-acute ankle sprains: description of a randomized, placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2010 Oct 19;10:59. doi: 10.1186/1472-6882-10-59.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Faizullin I, Faizullina E. Effects of balance training on post-sprained ankle joint instability. Int J Risk Saf Med. 2015;27 Suppl 1:S99-S101. doi: 10.3233/JRS-150707.
- Kim K, Jeon K. Development of an efficient rehabilitation exercise program for functional recovery in chronic ankle instability. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1443-7. doi: 10.1589/jpts.28.1443. Epub 2016 May 31.
- McCall A, Carling C, Nedelec M, Davison M, Le Gall F, Berthoin S, Dupont G. Risk factors, testing and preventative strategies for non-contact injuries in professional football: current perceptions and practices of 44 teams from various premier leagues. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1352-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-093439. Epub 2014 May 16.
- Mohammadi Nia Samakosh H, Brito JP, Shojaedin SS, Hadadnezhad M, Oliveira R. What Does Provide Better Effects on Balance, Strength, and Lower Extremity Muscle Function in Professional Male Soccer Players with Chronic Ankle Instability? Hopping or a Balance Plus Strength Intervention? A Randomized Control Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 21;10(10):1822. doi: 10.3390/healthcare10101822.
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Hung YJ. Neuromuscular control and rehabilitation of the unstable ankle. World J Orthop. 2015 Jun 18;6(5):434-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i5.434. eCollection 2015 Jun 18.
- Owoeye OB, Akinbo SR, Tella BA, Olawale OA. Efficacy of the FIFA 11+ Warm-Up Programme in Male Youth Football: A Cluster Randomised Controlled Trial. J Sports Sci Med. 2014 May 1;13(2):321-8. eCollection 2014 May.
- Soomro N, Sanders R, Hackett D, Hubka T, Ebrahimi S, Freeston J, Cobley S. The Efficacy of Injury Prevention Programs in Adolescent Team Sports: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2415-24. doi: 10.1177/0363546515618372. Epub 2015 Dec 16.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Caldemeyer LE, Brown SM, Mulcahey MK. Neuromuscular training for the prevention of ankle sprains in female athletes: a systematic review. Phys Sportsmed. 2020 Nov;48(4):363-369. doi: 10.1080/00913847.2020.1732246. Epub 2020 Feb 28.
- Kaminski TW, Hertel J, Amendola N, Docherty CL, Dolan MG, Hopkins JT, Nussbaum E, Poppy W, Richie D; National Athletic Trainers' Association. National Athletic Trainers' Association position statement: conservative management and prevention of ankle sprains in athletes. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):528-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.02.
- O'Driscoll J, Delahunt E. Neuromuscular training to enhance sensorimotor and functional deficits in subjects with chronic ankle instability: A systematic review and best evidence synthesis. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2011 Sep 22;3:19. doi: 10.1186/1758-2555-3-19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .