- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05981560
A zárt láncú gyakorlatok hatása a neuromuszkuláris edzéssel szemben a futballjátékosok krónikus bokaficamára
A zárt láncú gyakorlatok hatása a neuromuszkuláris edzéssel szemben a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális teljesítményre krónikus bokaficamban szenvedő futballistáknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meghatározni a zárt láncú gyakorlatok és a neuromuszkuláris edzés hatását a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális teljesítményre krónikus bokaficamban szenvedő futballistáknál.
A vizsgálat terve randomizált klinikai vizsgálat lesz. Nem valószínűségi kényelmes mintavétel kerül alkalmazásra.
34 alanyból álló mintaszámot számítanak ki.
ESZKÖZÖK:
- Fájdalom (Numerikus fájdalomértékelési skála, NPRS)
- Range of Motion ROM (mérés goniométer)
- Proprioceptív (egy lábon egyensúlyozás csukott szemmel, egyensúlyozás billegő deszkán)
- Dinamikus egyensúly (Star Excursion Balance teszt és Y egyensúly teszt)
- Funkcionális bokainstabilitás (az IdFAI funkcionális bokainstabilitási kérdőív görög változata)
- Bokainstabilitási műszer (AII)
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) – Sport Alskála Az adatok elemzése az SPSS for Windows szoftver 25-ös verziójával történik. A statisztikai szignifikancia értéke P= 0,05. Az adatok normálisságának Shapiro wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 5400
- Pakistan Sports Board
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Férfi és nő egyaránt
- 18-35 év (3)
- 1., 2. fokozatú bokaficam
- Ismétlődő bokaficam (3)
- Bokaficam speciális tesztek (szorítási teszt, Talar billenési teszt)
Kizárási kritériumok:
• Traumás anamnézis vagy bokatörés (6 hónap)
- bármilyen vesztibuláris vagy egyensúlyi zavar (1)
- sportolók, akik a vizsgálat kezdete előtti hónapban ficamot szenvedtek (3)
- akik gyulladáscsökkentő szereket szedtek (3)
- Rossz fizikai erőnlét
- Társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Zárt láncú gyakorlat
zárt láncú gyakorlattervet adott ennek a csoportnak a résztvevője
|
17 résztvevő vett részt egy kísérleti csoportban, ahol zárt láncú gyakorlattervet adtak nekik, 5 gyakorlatból, egyenként 10 ismétlésből 3 sorozatból, hetente váltakozva 3 napon, 4 hétig, minden értéket 4 hét előtt és után mértek.
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris tréning gyakorlat
Neuromuszkuláris edzésterv a csoport résztvevőinek
|
17 résztvevő volt egy kísérleti csoportban, amely 5 gyakorlatból, egyenként 10 ismétlésből és 3 sorozatból álló neuromuszkuláris edzéstervvel rendelkezett, heti 3 váltakozó napon 4 hétig, minden értéket 4 hét előtt és után mértek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom (NPRS skála)
Időkeret: 4 hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy széles körben használt eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére és értékelésére. Ez egy egyszerű és szubjektív értékelési skála, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy számszerűsítsék és kommunikálják fájdalomszintjüket egy számskálán. Az NPRS általában egy vízszintes vagy függőleges vonalból áll, 0 és 10 közötti számokkal. A számok a fájdalom intenzitásának kontinuumát jelentik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „lehető legrosszabb fájdalom”. Az egyént arra kérik, hogy válassza ki azt a számot, amely a legjobban megfelel a jelenlegi fájdalomszintjének, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat. |
4 hét
|
Mozgástartomány (goniométer)
Időkeret: 4 hét
|
A goniométer az egészségügyben és a fizikoterápiában általánosan használt mérőeszköz az ízületek mozgástartományának (ROM) felmérésére és számszerűsítésére. Egy álló karból, egy mozgatható karból és egy szögmérőből vagy skálából áll a szögek mérésére. A mozgástartomány goniométerrel történő méréséhez az álló kart a test egy fix pontjához kell igazítani, amely jellemzően a vizsgált ízülethez kapcsolódó anatómiai mérföldkő. A mozgatható kar egy második anatómiai tereptárgyhoz van igazítva, amely az ízület hajlítása vagy nyújtása közben mozog. |
4 hét
|
Funkcionális teljesítmény (speciális tesztek)
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális teljesítmény az egyén azon képességét jelenti, hogy a mindennapi feladatokat és tevékenységeket hatékonyan és önállóan tudja elvégezni. Felöleli azokat a fizikai, kognitív és érzelmi készségeket, amelyek a mindennapi élethez, munkához, szabadidőhöz és társadalmi részvételhez szükséges különféle tevékenységek elvégzéséhez szükségesek. A funkcionális teljesítmény szorosan kötődik az egyén általános funkcionális kapacitásához, amely magában foglalja a fizikai képességek, például az erő, a kitartás, az egyensúly és a koordináció integrálását kognitív és érzelmi tényezőkkel, beleértve a problémamegoldást, a döntéshozatalt, a figyelmet és a motivációt. . A funkcionális teljesítmény fogalma túlmutat az elszigetelt mozgásokon vagy a speciális készségeken, és arra összpontosít, hogy az egyének hogyan működnek egyedi környezetükben és szerepeikben. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Emery CA, Roy TO, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, van Mechelen W. Neuromuscular training injury prevention strategies in youth sport: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(13):865-70. doi: 10.1136/bjsports-2015-094639.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Kachanathu S, Hafez A, Alenazi A, Hassan S, Algarni A, Albarrati AJPM, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin. Efficacy of Closed and Open Kinematic Chain Exercises on Ankle Sprain Rehabilitation. 2016;26(01):28-31.
- Allois R, Niglia A, Pernice A, Cuesta-Barriuso R. Fascial therapy, strength exercises and taping in soccer players with recurrent ankle sprains: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:256-264. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.022. Epub 2021 Apr 2.
- Shiravi Z, Shadmehr A, Moghadam ST, Moghadam BA. Comparison of dynamic postural stability scores between athletes with and without chronic ankle instability during lateral jump landing. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):119-124. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.119. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Thompson JY, Byrne C, Williams MA, Keene DJ, Schlussel MM, Lamb SE. Prognostic factors for recovery following acute lateral ankle ligament sprain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 23;18(1):421. doi: 10.1186/s12891-017-1777-9.
- Greig M, McNaughton L. Soccer-specific fatigue decreases reactive postural control with implications for ankle sprain injury. Res Sports Med. 2014;22(4):368-79. doi: 10.1080/15438627.2014.944300.
- Davenport TE, Kulig K, Fisher BE. Ankle manual therapy for individuals with post-acute ankle sprains: description of a randomized, placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2010 Oct 19;10:59. doi: 10.1186/1472-6882-10-59.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Faizullin I, Faizullina E. Effects of balance training on post-sprained ankle joint instability. Int J Risk Saf Med. 2015;27 Suppl 1:S99-S101. doi: 10.3233/JRS-150707.
- Kim K, Jeon K. Development of an efficient rehabilitation exercise program for functional recovery in chronic ankle instability. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1443-7. doi: 10.1589/jpts.28.1443. Epub 2016 May 31.
- McCall A, Carling C, Nedelec M, Davison M, Le Gall F, Berthoin S, Dupont G. Risk factors, testing and preventative strategies for non-contact injuries in professional football: current perceptions and practices of 44 teams from various premier leagues. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1352-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-093439. Epub 2014 May 16.
- Mohammadi Nia Samakosh H, Brito JP, Shojaedin SS, Hadadnezhad M, Oliveira R. What Does Provide Better Effects on Balance, Strength, and Lower Extremity Muscle Function in Professional Male Soccer Players with Chronic Ankle Instability? Hopping or a Balance Plus Strength Intervention? A Randomized Control Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 21;10(10):1822. doi: 10.3390/healthcare10101822.
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Hung YJ. Neuromuscular control and rehabilitation of the unstable ankle. World J Orthop. 2015 Jun 18;6(5):434-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i5.434. eCollection 2015 Jun 18.
- Owoeye OB, Akinbo SR, Tella BA, Olawale OA. Efficacy of the FIFA 11+ Warm-Up Programme in Male Youth Football: A Cluster Randomised Controlled Trial. J Sports Sci Med. 2014 May 1;13(2):321-8. eCollection 2014 May.
- Soomro N, Sanders R, Hackett D, Hubka T, Ebrahimi S, Freeston J, Cobley S. The Efficacy of Injury Prevention Programs in Adolescent Team Sports: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2415-24. doi: 10.1177/0363546515618372. Epub 2015 Dec 16.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Caldemeyer LE, Brown SM, Mulcahey MK. Neuromuscular training for the prevention of ankle sprains in female athletes: a systematic review. Phys Sportsmed. 2020 Nov;48(4):363-369. doi: 10.1080/00913847.2020.1732246. Epub 2020 Feb 28.
- Kaminski TW, Hertel J, Amendola N, Docherty CL, Dolan MG, Hopkins JT, Nussbaum E, Poppy W, Richie D; National Athletic Trainers' Association. National Athletic Trainers' Association position statement: conservative management and prevention of ankle sprains in athletes. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):528-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.02.
- O'Driscoll J, Delahunt E. Neuromuscular training to enhance sensorimotor and functional deficits in subjects with chronic ankle instability: A systematic review and best evidence synthesis. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2011 Sep 22;3:19. doi: 10.1186/1758-2555-3-19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína