- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05981560
Effecten van oefening met gesloten keten versus neuromusculaire training op chronische enkelverstuiking bij voetballers
Effecten van oefening met gesloten keten versus neuromusculaire training op pijn, bewegingsbereik en functionele prestaties bij voetballers met chronische enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten te bepalen van oefeningen met een gesloten keten versus neuromusculaire training op pijn, bewegingsbereik en functionele prestaties bij voetballers met een chronische enkelverstuiking.
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidsgeschikte steekproeven.
de steekproefomvang van 34 proefpersonen wordt berekend.
HULPMIDDELEN:
- Pijn (Numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS)
- Bewegingsbereik ROM (meetgoniometer)
- Proprioceptief (balanceren op één been met gesloten ogen, balanceren op een wiebelbord)
- Dynamische balans (Star Excursion Balance-test en Y Balance-test)
- Functionele enkelinstabiliteit (Griekse versie van de IdFAI-vragenlijst voor identificatie van functionele enkelinstabiliteit)
- Enkelinstabiliteitsinstrument (AII)
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows-software, versie 25. De statistische significantie wordt vastgesteld op P= 0,05. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro Wilk-test zal worden besloten of parametrische of niet-parametrische tests binnen een groep of tussen twee groepen zullen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Pakistan Sports Board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd 18-35 (3)
- Graad 1, 2 enkelverstuiking
- Terugkerende enkelverstuikingen (3)
- Speciale enkelverstuikingstests (knijptest, taluskanteltest)
Uitsluitingscriteria:
• Traumatische voorgeschiedenis of enkelbreuk (6 maanden)
- eventuele vestibulaire of evenwichtsstoornissen (1)
- sporters die een verstuiking hadden opgelopen in de maand voorafgaand aan de start van de studie(3)
- die ontstekingsremmers gebruikten (3)
- Slechte lichamelijke conditie
- Comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening met gesloten keten
gesloten keten oefenplan dat aan de deelnemer van deze groep wordt gegeven
|
17 deelnemers zaten in een experimentele groep en gaven hen een oefenplan met gesloten keten van 5 oefeningen, elk 10 herhalingen x 3 sets, afwisselend 3 dagen per week gedurende 4 weken, alle waarden gemeten voor en na 4 weken
|
Experimenteel: Neuromusculaire trainingsoefening
Neuromusculair trainingsplan gegeven aan de deelnemers van deze groep
|
17 deelnemers zaten in een experimentele groep en gaven hen een neuromusculair trainingsplan van 5 oefeningen, elk 10 herhalingen x 3 sets, afwisselend 3 dagen per week gedurende 4 weken, alle waarden gemeten voor en na 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn (NPRS-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een veelgebruikt instrument voor het meten en beoordelen van pijnintensiteit. Het is een eenvoudige en subjectieve beoordelingsschaal waarmee individuen hun pijnniveau op een numerieke schaal kunnen kwantificeren en communiceren. De NPRS bestaat meestal uit een horizontale of verticale lijn met getallen van 0 tot 10. De getallen vertegenwoordigen een continuüm van pijnintensiteit, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn". Het individu wordt gevraagd om het nummer te kiezen dat het beste overeenkomt met hun huidige pijnniveau, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ernstigst denkbare pijn. |
4 weken
|
Bewegingsbereik (goniometer)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is een meetinstrument dat veel wordt gebruikt in de gezondheidszorg en fysiotherapie om het bewegingsbereik (ROM) in gewrichten te beoordelen en te kwantificeren. Het bestaat uit een stationaire arm, een beweegbare arm en een gradenboog of schaal om hoeken te meten. Om het bewegingsbereik met een goniometer te meten, wordt de stationaire arm uitgelijnd met een vast punt op het lichaam, meestal een anatomisch herkenningspunt in verband met het gewricht dat wordt beoordeeld. De beweegbare arm is uitgelijnd met een tweede anatomisch oriëntatiepunt, dat beweegt wanneer het gewricht wordt gebogen of gestrekt. |
4 weken
|
Functionele prestaties (speciale tests)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele prestatie verwijst naar het vermogen van een individu om alledaagse taken en activiteiten effectief en onafhankelijk uit te voeren. Het omvat de fysieke, cognitieve en emotionele vaardigheden die nodig zijn om verschillende activiteiten uit te voeren die nodig zijn voor het dagelijks leven, werk, vrije tijd en sociale participatie. Functionele prestaties zijn nauw verbonden met de algehele functionele capaciteit van een individu, waarbij fysieke vermogens, zoals kracht, uithoudingsvermogen, evenwicht en coördinatie, worden geïntegreerd met cognitieve en emotionele factoren, waaronder probleemoplossing, besluitvorming, aandacht en motivatie. . Het concept van functionele prestaties gaat verder dan geïsoleerde bewegingen of specifieke vaardigheden en richt zich op hoe individuen functioneren binnen hun unieke omgeving en rollen. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Emery CA, Roy TO, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, van Mechelen W. Neuromuscular training injury prevention strategies in youth sport: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(13):865-70. doi: 10.1136/bjsports-2015-094639.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Kachanathu S, Hafez A, Alenazi A, Hassan S, Algarni A, Albarrati AJPM, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin. Efficacy of Closed and Open Kinematic Chain Exercises on Ankle Sprain Rehabilitation. 2016;26(01):28-31.
- Allois R, Niglia A, Pernice A, Cuesta-Barriuso R. Fascial therapy, strength exercises and taping in soccer players with recurrent ankle sprains: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:256-264. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.022. Epub 2021 Apr 2.
- Shiravi Z, Shadmehr A, Moghadam ST, Moghadam BA. Comparison of dynamic postural stability scores between athletes with and without chronic ankle instability during lateral jump landing. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):119-124. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.119. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Thompson JY, Byrne C, Williams MA, Keene DJ, Schlussel MM, Lamb SE. Prognostic factors for recovery following acute lateral ankle ligament sprain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 23;18(1):421. doi: 10.1186/s12891-017-1777-9.
- Greig M, McNaughton L. Soccer-specific fatigue decreases reactive postural control with implications for ankle sprain injury. Res Sports Med. 2014;22(4):368-79. doi: 10.1080/15438627.2014.944300.
- Davenport TE, Kulig K, Fisher BE. Ankle manual therapy for individuals with post-acute ankle sprains: description of a randomized, placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2010 Oct 19;10:59. doi: 10.1186/1472-6882-10-59.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Faizullin I, Faizullina E. Effects of balance training on post-sprained ankle joint instability. Int J Risk Saf Med. 2015;27 Suppl 1:S99-S101. doi: 10.3233/JRS-150707.
- Kim K, Jeon K. Development of an efficient rehabilitation exercise program for functional recovery in chronic ankle instability. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1443-7. doi: 10.1589/jpts.28.1443. Epub 2016 May 31.
- McCall A, Carling C, Nedelec M, Davison M, Le Gall F, Berthoin S, Dupont G. Risk factors, testing and preventative strategies for non-contact injuries in professional football: current perceptions and practices of 44 teams from various premier leagues. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1352-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-093439. Epub 2014 May 16.
- Mohammadi Nia Samakosh H, Brito JP, Shojaedin SS, Hadadnezhad M, Oliveira R. What Does Provide Better Effects on Balance, Strength, and Lower Extremity Muscle Function in Professional Male Soccer Players with Chronic Ankle Instability? Hopping or a Balance Plus Strength Intervention? A Randomized Control Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 21;10(10):1822. doi: 10.3390/healthcare10101822.
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Hung YJ. Neuromuscular control and rehabilitation of the unstable ankle. World J Orthop. 2015 Jun 18;6(5):434-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i5.434. eCollection 2015 Jun 18.
- Owoeye OB, Akinbo SR, Tella BA, Olawale OA. Efficacy of the FIFA 11+ Warm-Up Programme in Male Youth Football: A Cluster Randomised Controlled Trial. J Sports Sci Med. 2014 May 1;13(2):321-8. eCollection 2014 May.
- Soomro N, Sanders R, Hackett D, Hubka T, Ebrahimi S, Freeston J, Cobley S. The Efficacy of Injury Prevention Programs in Adolescent Team Sports: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2415-24. doi: 10.1177/0363546515618372. Epub 2015 Dec 16.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Caldemeyer LE, Brown SM, Mulcahey MK. Neuromuscular training for the prevention of ankle sprains in female athletes: a systematic review. Phys Sportsmed. 2020 Nov;48(4):363-369. doi: 10.1080/00913847.2020.1732246. Epub 2020 Feb 28.
- Kaminski TW, Hertel J, Amendola N, Docherty CL, Dolan MG, Hopkins JT, Nussbaum E, Poppy W, Richie D; National Athletic Trainers' Association. National Athletic Trainers' Association position statement: conservative management and prevention of ankle sprains in athletes. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):528-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.02.
- O'Driscoll J, Delahunt E. Neuromuscular training to enhance sensorimotor and functional deficits in subjects with chronic ankle instability: A systematic review and best evidence synthesis. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2011 Sep 22;3:19. doi: 10.1186/1758-2555-3-19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep A - Oefening met gesloten keten
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendCopd | Diafragmatische stoornis | BorstaandoeningenBrazilië
-
Gazi UniversityVoltooid
-
University of ArizonaVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendChronische hepatitis c
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterWervingPulmonale arteriële hypertensie (PAH)Duitsland