- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05981560
Auswirkungen von Übungen mit geschlossener Kette im Vergleich zu neuromuskulärem Training auf chronische Knöchelverstauchungen bei Fußballspielern
Auswirkungen von Übungen mit geschlossener Kette im Vergleich zu neuromuskulärem Training auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Fußballspielern mit chronischer Knöchelverstauchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Auswirkungen von geschlossener Trainingskette im Vergleich zu neuromuskulärem Training auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Fußballspielern mit einer chronischen Knöchelverstauchung bestimmt werden.
Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein. Es wird die nicht-wahrscheinlichkeitsgerechte Stichprobenziehung verwendet.
Es wird die Stichprobengröße von 34 Probanden berechnet.
WERKZEUG:
- Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala NPRS)
- Bewegungsbereich ROM (Goniometer messen)
- Propriozeptiv (Balancieren auf einem Bein mit geschlossenen Augen, Balancieren auf einem Wackelbrett)
- Dynamisches Gleichgewicht (Star Excursion Balance Test und Y Balance Test)
- Funktionelle Knöchelinstabilität (Griechische Version des IdFAI-Fragebogens zur Identifizierung funktioneller Knöchelinstabilität)
- Knöchelinstabilitätsinstrument (AII)
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) – Sport-Subskala Die Daten werden mit der Software SPSS für Windows, Version 25, analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf P = 0,05 festgelegt. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen ein parametrischer oder nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Pakistan sports board
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter 18–35 (3)
- Grad 1, 2 Knöchelverstauchung
- Wiederkehrende Knöchelverstauchungen (3)
- Spezielle Tests zur Knöchelverstauchung (Squeeze-Test, Talar-Tilt-Test)
Ausschlusskriterien:
• Traumatische Vorgeschichte oder Knöchelfraktur (6 Monate)
- eventuelle Vestibular- oder Gleichgewichtsstörungen (1)
- Sportler, die im Monat vor Beginn der Studie eine Verstauchung erlitten hatten(3)
- die entzündungshemmende Medikamente einnahmen (3)
- Schlechte körperliche Fitness
- Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung mit geschlossener Kette
Übungsplan mit geschlossener Kette, der dem Teilnehmer dieser Gruppe gegeben wird
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17 Teilnehmer waren in der Versuchsgruppe und erhielten über einen Zeitraum von 4 Wochen einen geschlossenen Trainingsplan mit 5 Übungen zu je 10 Wiederholungen x 3 Sätzen an 3 Tagen pro Woche, wobei alle Werte vor und nach 4 Wochen gemessen wurden
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Experimental: Neuromuskuläre Trainingsübung
Neuromuskulärer Trainingsplan für die Teilnehmer dieser Gruppe
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17 Teilnehmer waren in der Versuchsgruppe und erhielten einen neuromuskulären Trainingsplan mit 5 Übungen, jeweils 10 Wiederholungen x 3 Sätze, abwechselnd an 3 Tagen pro Woche für die Dauer von 4 Wochen, wobei alle Werte vor und nach 4 Wochen gemessen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz (NPRS-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung und Beurteilung der Schmerzintensität. Es handelt sich um eine einfache und subjektive Bewertungsskala, die es Einzelpersonen ermöglicht, ihr Schmerzniveau auf einer numerischen Skala zu quantifizieren und zu kommunizieren. Das NPRS besteht typischerweise aus einer horizontalen oder vertikalen Linie mit Zahlen im Bereich von 0 bis 10. Die Zahlen stellen ein Kontinuum der Schmerzintensität dar, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für den „stärksten möglichen Schmerz“ steht. Die Person wird gebeten, die Zahl auszuwählen, die ihrem aktuellen Schmerzniveau am besten entspricht, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die stärksten Schmerzen steht, die man sich vorstellen kann. |
4 Wochen
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Bewegungsbereich (Goniometer)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein Goniometer ist ein Messinstrument, das häufig im Gesundheitswesen und in der Physiotherapie verwendet wird, um den Bewegungsumfang (ROM) in Gelenken zu beurteilen und zu quantifizieren. Es besteht aus einem stationären Arm, einem beweglichen Arm und einem Winkelmesser oder einer Skala zum Messen von Winkeln. Um den Bewegungsbereich mit einem Goniometer zu messen, wird der stationäre Arm auf einen festen Punkt am Körper ausgerichtet, typischerweise eine anatomische Orientierungsmarke, die mit dem zu untersuchenden Gelenk verbunden ist. Der bewegliche Arm ist auf einen zweiten anatomischen Orientierungspunkt ausgerichtet, der sich bewegt, wenn das Gelenk gebeugt oder gestreckt wird. |
4 Wochen
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Funktionelle Leistung (Sondertests)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Unter funktioneller Leistung versteht man die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben und Aktivitäten effektiv und unabhängig auszuführen. Es umfasst die körperlichen, kognitiven und emotionalen Fähigkeiten, die zur Ausführung verschiedener Aktivitäten erforderlich sind, die für das tägliche Leben, die Arbeit, die Freizeit und die soziale Teilhabe notwendig sind. Funktionelle Leistung ist eng mit der allgemeinen Funktionsfähigkeit eines Individuums verbunden. Dazu gehört die Integration körperlicher Fähigkeiten wie Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Koordination mit kognitiven und emotionalen Faktoren wie Problemlösung, Entscheidungsfindung, Aufmerksamkeit und Motivation . Das Konzept der funktionalen Leistung geht über isolierte Bewegungen oder spezifische Fähigkeiten hinaus und konzentriert sich darauf, wie Einzelpersonen in ihren einzigartigen Umgebungen und Rollen funktionieren. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Emery CA, Roy TO, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, van Mechelen W. Neuromuscular training injury prevention strategies in youth sport: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(13):865-70. doi: 10.1136/bjsports-2015-094639.
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Kachanathu S, Hafez A, Alenazi A, Hassan S, Algarni A, Albarrati AJPM, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin. Efficacy of Closed and Open Kinematic Chain Exercises on Ankle Sprain Rehabilitation. 2016;26(01):28-31.
- Allois R, Niglia A, Pernice A, Cuesta-Barriuso R. Fascial therapy, strength exercises and taping in soccer players with recurrent ankle sprains: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:256-264. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.022. Epub 2021 Apr 2.
- Shiravi Z, Shadmehr A, Moghadam ST, Moghadam BA. Comparison of dynamic postural stability scores between athletes with and without chronic ankle instability during lateral jump landing. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):119-124. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.119. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Thompson JY, Byrne C, Williams MA, Keene DJ, Schlussel MM, Lamb SE. Prognostic factors for recovery following acute lateral ankle ligament sprain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 23;18(1):421. doi: 10.1186/s12891-017-1777-9.
- Greig M, McNaughton L. Soccer-specific fatigue decreases reactive postural control with implications for ankle sprain injury. Res Sports Med. 2014;22(4):368-79. doi: 10.1080/15438627.2014.944300.
- Davenport TE, Kulig K, Fisher BE. Ankle manual therapy for individuals with post-acute ankle sprains: description of a randomized, placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2010 Oct 19;10:59. doi: 10.1186/1472-6882-10-59.
- Czajka CM, Tran E, Cai AN, DiPreta JA. Ankle sprains and instability. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):313-29. doi: 10.1016/j.mcna.2013.11.003. Epub 2014 Jan 10.
- Faizullin I, Faizullina E. Effects of balance training on post-sprained ankle joint instability. Int J Risk Saf Med. 2015;27 Suppl 1:S99-S101. doi: 10.3233/JRS-150707.
- Kim K, Jeon K. Development of an efficient rehabilitation exercise program for functional recovery in chronic ankle instability. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1443-7. doi: 10.1589/jpts.28.1443. Epub 2016 May 31.
- McCall A, Carling C, Nedelec M, Davison M, Le Gall F, Berthoin S, Dupont G. Risk factors, testing and preventative strategies for non-contact injuries in professional football: current perceptions and practices of 44 teams from various premier leagues. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1352-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-093439. Epub 2014 May 16.
- Mohammadi Nia Samakosh H, Brito JP, Shojaedin SS, Hadadnezhad M, Oliveira R. What Does Provide Better Effects on Balance, Strength, and Lower Extremity Muscle Function in Professional Male Soccer Players with Chronic Ankle Instability? Hopping or a Balance Plus Strength Intervention? A Randomized Control Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 21;10(10):1822. doi: 10.3390/healthcare10101822.
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Hung YJ. Neuromuscular control and rehabilitation of the unstable ankle. World J Orthop. 2015 Jun 18;6(5):434-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i5.434. eCollection 2015 Jun 18.
- Owoeye OB, Akinbo SR, Tella BA, Olawale OA. Efficacy of the FIFA 11+ Warm-Up Programme in Male Youth Football: A Cluster Randomised Controlled Trial. J Sports Sci Med. 2014 May 1;13(2):321-8. eCollection 2014 May.
- Soomro N, Sanders R, Hackett D, Hubka T, Ebrahimi S, Freeston J, Cobley S. The Efficacy of Injury Prevention Programs in Adolescent Team Sports: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2415-24. doi: 10.1177/0363546515618372. Epub 2015 Dec 16.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Caldemeyer LE, Brown SM, Mulcahey MK. Neuromuscular training for the prevention of ankle sprains in female athletes: a systematic review. Phys Sportsmed. 2020 Nov;48(4):363-369. doi: 10.1080/00913847.2020.1732246. Epub 2020 Feb 28.
- Kaminski TW, Hertel J, Amendola N, Docherty CL, Dolan MG, Hopkins JT, Nussbaum E, Poppy W, Richie D; National Athletic Trainers' Association. National Athletic Trainers' Association position statement: conservative management and prevention of ankle sprains in athletes. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):528-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.02.
- O'Driscoll J, Delahunt E. Neuromuscular training to enhance sensorimotor and functional deficits in subjects with chronic ankle instability: A systematic review and best evidence synthesis. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2011 Sep 22;3:19. doi: 10.1186/1758-2555-3-19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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