Vliv struktury a funkce těla na aktivitu a participaci u pacientů se syndromem karpálního tunelu
20. května 2025 aktualizováno: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Zkoumání vlivu bolesti, propriocepce a elektrodiagnostických nálezů na aktivitu a participaci u pacientů se syndromem idiopatického karpálního tunelu
Cílem naší studie je stanovit bolest, pocit a elektrodiagnostické nálezy u CTS; zkoumat jeho účinky na aktivitu a účast.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zařazeno bude 50 pacientů ve věku 20-55 let s diagnostikovaným lehkým a středně těžkým syndromem karpálního tunelu dle AANEM.
Na účastníky bude aplikován VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (škála závažnosti symptomů - škála funkčního stavu), Q-DASH, měření citlivosti úchopu ruky, měření citlivosti tlaku ruky.
Za účelem prozkoumání vztahu mezi tělesnou strukturou a funkcemi (Bolest, Sensation, EMG nálezy) a aktivitou a účastí v programu AMOS bude vybrána metoda maximální věrohodnosti a bude sestaven model strukturální rovnice (SEM).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou pozváni pacienti, kteří se přihlásili na Fyzikální terapeutické oddělení Fakultní nemocnice Kutahya Health Sciences a byla jim diagnostikována mírná a středně závažná CTS podle Americké asociace neuromuskulární a elektrodiagnostické medicíny (AANEM).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s mírným až středním CTS
- Být ve věku 20-55 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza těžkého CTS
- Máte systémové zánětlivé onemocnění
- Onemocnění, které může způsobit polyneuropatii, jako je diabetes mellitus
- Absolvování psychoterapie
- Negramotnost
- Máte problém se sluchem
- Mít kognitivní poruchu
- Mít kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Časové okno: 7 minut
|
Škála Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) je klinický nástroj pro identifikaci bolesti a pacientů s převládajícími neuropatickými mechanismy.
|
7 minut
|
|
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 12 minut
|
Jde o dotazník používaný k hodnocení závažnosti symptomů a funkčního stavu u jedinců se syndromem karpálního tunelu.
|
12 minut
|
|
Q-DASH
Časové okno: 10 minut
|
Q-DASH používá 11 položek k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení propriocepce
Časové okno: 7 minut
|
Citlivost úchopu ruky bude měřena dynamometrem a citlivost tlaku ruky bude měřena přístrojem Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP).
|
7 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
|
Hodnotí závažnost bolesti, boduje mezi 0-10.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/16-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .