- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05983614
Effekter av kroppsstrukturer og funksjon på aktivitet og deltakelse hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
20. mai 2025 oppdatert av: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Undersøkelse av effekten av smerte, propriosepsjon og elektrodiagnostiske funn på aktivitet og deltakelse hos pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Målet med vår studie er å bestemme smerte, følelse og elektrodiagnostiske funn ved CTS; å undersøke dens effekter på aktivitet og deltakelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
50 pasienter i alderen 20-55 år diagnostisert med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom etter AANEM vil inkluderes.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, måling av håndgrepsfølsomhet, måling av håndtrykkfølsomhet vil bli brukt på deltakerne.
For å undersøke sammenhengen mellom kroppsstruktur og funksjoner (Smerte, Sensasjon, EMG-funn) og aktivitet og deltakelse med AMOS-programmet, vil den maksimale sannsynlighetsmetoden velges og en strukturell ligningsmodell (SEM) etableres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søkte til fysioterapiavdelingen ved Kutahya Health Sciences University Hospital og ble diagnostisert med mild og moderat CTS i henhold til American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM) vil bli invitert til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med mild-moderat CTS
- Å være mellom 20-55 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med alvorlig CTS
- Har systemisk inflammatorisk sykdom
- Å ha en sykdom som kan forårsake polynevropati, for eksempel diabetes mellitus
- Får psykoterapi
- Analfabetisme
- Har et hørselsproblem
- Har kognitiv svikt
- Å ha en pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leeds Assessment Nevropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: 7 minutter
|
Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) skala er et klinisk-basert verktøy for å identifisere smerte og pasienter med dominerende nevropatiske mekanismer.
|
7 minutter
|
|
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: 12 minutter
|
Det er et spørreskjema som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer og funksjonsstatus hos personer med karpaltunnelsyndrom.
|
12 minutter
|
|
Q-DASH
Tidsramme: 10 minutter
|
Q-DASH bruker 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: 7 minutter
|
Håndgrepsfølsomhet vil bli målt med et dynamometer og håndtrykkfølsomhet vil bli målt med et Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP) instrument.
|
7 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Evaluerer alvorlighetsgraden av smerte og skårer mellom 0-10.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/16-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .