- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05983614
Auswirkungen von Körperstrukturen und -funktionen auf Aktivität und Teilhabe bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
20. Mai 2025 aktualisiert von: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Untersuchung der Auswirkungen von Schmerz, Propriozeption und elektrodiagnostischen Befunden auf Aktivität und Teilnahme bei Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom
Das Ziel unserer Studie ist die Bestimmung von Schmerzen, Empfindungen und elektrodiagnostischen Befunden bei CTS; um seine Auswirkungen auf Aktivität und Teilhabe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
50 Patienten im Alter von 20 bis 55 Jahren, bei denen laut AANEM ein leichtes und mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.
VAS, LANSS, Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel (Symptomschweregradskala – Funktionsstatusskala), Q-DASH, Handgriffempfindlichkeitsmessung, Handdruckempfindlichkeitsmessung werden auf die Teilnehmer angewendet.
Um den Zusammenhang zwischen Körperstruktur und -funktionen (Schmerz, Empfindung, EMG-Befunde) sowie Aktivität und Teilnahme am AMOS-Programm zu untersuchen, wird die Maximum-Likelihood-Methode ausgewählt und ein Strukturgleichungsmodell (SEM) erstellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kutahya, Truthahn
- Kutahya Health Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich bei der Abteilung für Physiotherapie des Kutahya Health Sciences University Hospital beworben haben und bei denen gemäß der American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM) ein leichtes und mittelschweres CTS diagnostiziert wurde, werden zur Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde leichtes bis mittelschweres CTS diagnostiziert
- Im Alter zwischen 20 und 55 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurde schweres CTS diagnostiziert
- Sie haben eine systemische entzündliche Erkrankung
- Eine Krankheit haben, die eine Polyneuropathie verursachen kann, wie zum Beispiel Diabetes mellitus
- Ich befinde mich in einer Psychotherapie
- Analphabetentum
- Habe ein Hörproblem
- Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung
- Einen Herzschrittmacher haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Zeitfenster: 7 Minuten
|
Die Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-Skala ist ein klinisch-basiertes Instrument zur Identifizierung von Schmerzen und Patienten mit vorherrschenden neuropathischen Mechanismen.
|
7 Minuten
|
|
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 12 Minuten
|
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Schwere der Symptome und des Funktionsstatus bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom.
|
12 Minuten
|
|
Q-DASH
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Q-DASH verwendet 11 Elemente zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Menschen mit einer oder mehreren Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Propriozeption
Zeitfenster: 7 Minuten
|
Die Handgriffempfindlichkeit wird mit einem Dynamometer gemessen und die Handdruckempfindlichkeit wird mit einem Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP)-Instrument gemessen.
|
7 Minuten
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Bewertet die Schwere des Schmerzes mit einem Wert zwischen 0 und 10.
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/16-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .