- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05983614
Virkninger af kropsstrukturer og funktion på aktivitet og deltagelse hos patienter med karpaltunnelsyndrom
20. maj 2025 opdateret af: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Undersøgelse af virkningerne af smerte, proprioception og elektrodiagnostiske fund på aktivitet og deltagelse hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme smerte, fornemmelse og elektrodiagnostiske fund i CTS; at undersøge dets virkninger på aktivitet og deltagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
50 patienter i alderen 20-55 år diagnosticeret med let og moderat karpaltunnelsyndrom ifølge AANEM vil blive inkluderet.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, håndgrebsfølsomhedsmåling, håndtrykfølsomhedsmåling vil blive anvendt på deltagerne.
For at undersøge sammenhængen mellem kropsstruktur og funktioner (Smerte, Sensation, EMG fund) og aktivitet og deltagelse med AMOS-programmet, vil den maksimale sandsynlighedsmetode blive udvalgt og en strukturel ligningsmodel (SEM) vil blive etableret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ansøgte til fysioterapiafdelingen på Kutahya Health Sciences University Hospital og blev diagnosticeret med mild og moderat CTS ifølge American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM), vil blive inviteret til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med mild-moderat CTS
- At være mellem 20-55 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med svær CTS
- Har systemisk inflammatorisk sygdom
- At have en sygdom, der kan forårsage polyneuropati, såsom diabetes mellitus
- At være i psykoterapi
- Analfabetisme
- Har et høreproblem
- Har kognitiv svækkelse
- At have en pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leeds Assessment Neuropatiske Symptomer og Tegn (LANSS)
Tidsramme: 7 minutter
|
Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) skala er et klinisk baseret værktøj til at identificere smerter og patienter med dominerende neuropatiske mekanismer.
|
7 minutter
|
|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 12 minutter
|
Det er et spørgeskema, der bruges til at evaluere symptomernes sværhedsgrad og funktionel status hos personer med karpaltunnelsyndrom.
|
12 minutter
|
|
Q-DASH
Tidsramme: 10 minutter
|
Q-DASH bruger 11 punkter til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: 7 minutter
|
Håndgrebsfølsomhed vil blive målt med et dynamometer, og håndtrykfølsomhed vil blive målt med et Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP) instrument.
|
7 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Evaluerer sværhedsgraden af smerte og scorer mellem 0-10.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2023
Først opslået (Faktiske)
9. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/16-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .