- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983614
Efectos de las estructuras y funciones corporales sobre la actividad y la participación en pacientes con síndrome del túnel carpiano
20 de mayo de 2025 actualizado por: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Investigación de los efectos del dolor, la propiocepción y los hallazgos electrodiagnósticos sobre la actividad y participación en pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático
El objetivo de nuestro estudio es determinar el dolor, la sensibilidad y los hallazgos electrodiagnósticos en el STC; examinar sus efectos sobre la actividad y la participación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán 50 pacientes de 20-55 años diagnosticados de síndrome del túnel carpiano leve y moderado según AANEM.
Se aplicará a los participantes VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, medición de la sensibilidad del agarre de la mano, medición de la sensibilidad de la presión de la mano.
Para examinar la relación entre la estructura corporal y las funciones (dolor, sensación, hallazgos EMG) y la actividad y participación con el programa AMOS, se seleccionará el método de máxima verosimilitud y se establecerá un modelo de ecuación estructural (SEM).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará al estudio a los pacientes que solicitaron ingreso al Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Kutahya y fueron diagnosticados con STC leve y moderado según la Asociación Estadounidense de Medicina Neuromuscular y Electrodiagnóstica (AANEM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con STC leve-moderado
- Tener entre 20 y 55 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con STC grave
- Tiene una enfermedad inflamatoria sistémica
- Tener una enfermedad que puede causar polineuropatía, como diabetes mellitus.
- Estar recibiendo psicoterapia
- Analfabetismo
- Tiene un problema de audición
- Tiene deterioro cognitivo
- tener un marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (LANSS)
Periodo de tiempo: 7 minutos
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La escala de síntomas y signos neuropáticos de evaluación de Leeds (LANSS) es una herramienta clínica para identificar el dolor y los pacientes con mecanismos neuropáticos predominantes.
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7 minutos
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 12 minutos
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Es un cuestionario utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas y el estado funcional en personas con síndrome del túnel carpiano.
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12 minutos
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Q-DASH
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Q-DASH utiliza 11 ítems para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: 7 minutos
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La sensibilidad del agarre de la mano se medirá con un dinamómetro y la sensibilidad de la presión de la mano se medirá con un instrumento de biorretroalimentación de presión estabilizadora (SBP).
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7 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Evalúa la severidad del dolor, puntuando entre 0-10.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2022/16-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .