- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05983614
Effecten van lichaamsstructuren en -functie op activiteit en partıcıpatie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
20 mei 2025 bijgewerkt door: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Onderzoek naar de effecten van pijn, proprioceptie en elektrodiagnostische bevindingen op activiteit en participatie bij patiënten met idiopathisch carpaaltunnelsyndroom
Het doel van onze studie is om pijn, sensatie en elektrodiagnostische bevindingen bij CTS vast te stellen; om de effecten ervan op activiteit en participatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
50 patiënten in de leeftijd van 20-55 jaar met de diagnose licht en matig carpaaltunnelsyndroom volgens AANEM zullen worden opgenomen.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, handgreepgevoeligheidsmeting, handdrukgevoeligheidsmeting zullen op de deelnemers worden toegepast.
Om de relatie tussen lichaamsstructuur en -functies (Pain, Sensation, EMG-bevindingen) en activiteit en participatie met het AMOS-programma te onderzoeken, zal de maximale waarschijnlijkheidsmethode worden geselecteerd en zal een structureel vergelijkingsmodel (SEM) worden opgesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de afdeling Fysiotherapie van het Kutahya Health Sciences University Hospital en bij wie volgens de American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM) de diagnose milde en matige CTS is gesteld, zullen worden uitgenodigd voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met milde tot matige CTS
- Tussen de 20 en 55 jaar oud zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met ernstige CTS
- Heb een systemische ontstekingsziekte
- Een ziekte hebben die polyneuropathie kan veroorzaken, zoals diabetes mellitus
- Psychotherapie ondergaan
- Analfabetisme
- Heb een gehoorprobleem
- Heb cognitieve stoornissen
- Een pacemaker hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeds Assessment Neuropathische symptomen en tekenen (LANSS)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
De Leeds Assessment Neuropathic Symptomen en Tekenen (LANSS)-schaal is een klinisch instrument voor het identificeren van pijn en patiënten met overheersende neuropathische mechanismen.
|
7 minuten
|
|
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 minuten
|
Het is een vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van de symptomen en de functionele status te evalueren bij personen met het carpaletunnelsyndroom.
|
12 minuten
|
|
Q-DASH
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Q-DASH gebruikt 11 items om fysiek functioneren en symptomen te meten bij mensen met een of meer aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie Beoordeling
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Handgreepgevoeligheid wordt gemeten met een dynamometer en handdrukgevoeligheid wordt gemeten met een Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP)-instrument.
|
7 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Evalueert de ernst van pijn, scorend tussen 0-10.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2022/16-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .