- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983614
Effets des structures corporelles et de la fonction sur l'activité et la participation chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
20 mai 2025 mis à jour par: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Enquête sur les effets de la douleur, de la proprioception et des résultats de l'électrodiagnostic sur l'activité et la participation chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique
Le but de notre étude est de déterminer la douleur, la sensation et les résultats électrodiagnostiques dans le SCC ; examiner ses effets sur l'activité et la participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
50 patients âgés de 20 à 55 ans diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger et modéré selon l'AANEM seront inclus.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, mesure de la sensibilité de la poignée, mesure de la sensibilité à la pression de la main seront appliqués aux participants.
Afin d'examiner la relation entre la structure et les fonctions corporelles (douleur, sensation, résultats EMG) et l'activité et la participation au programme AMOS, la méthode du maximum de vraisemblance sera sélectionnée et un modèle d'équation structurelle (SEM) sera établi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Health Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont postulé au département de physiothérapie de l'hôpital universitaire des sciences de la santé de Kutahya et qui ont reçu un diagnostic de SCC léger et modéré selon l'Association américaine de médecine neuromusculaire et électrodiagnostique (AANEM) seront invités à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de SCC léger à modéré
- Avoir entre 20 et 55 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Recevoir un diagnostic de CTS sévère
- Avoir une maladie inflammatoire systémique
- Avoir une maladie pouvant causer une polyneuropathie, comme le diabète sucré
- Être en psychothérapie
- Analphabétisme
- Avoir un problème auditif
- Avoir des troubles cognitifs
- Avoir un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS)
Délai: 7 minutes
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L'échelle LANSS (Leeds Assessment Neuropathic Symptoms and Signs) est un outil clinique permettant d'identifier la douleur et les patients présentant des mécanismes neuropathiques prédominants.
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7 minutes
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Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: 12 minutes
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Il s'agit d'un questionnaire utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
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12 minutes
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Q-DASH
Délai: 10 minutes
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Q-DASH utilise 11 éléments pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la proprioception
Délai: 7 minutes
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La sensibilité de la poignée sera mesurée avec un dynamomètre et la sensibilité à la pression de la main sera mesurée avec un instrument Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP).
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7 minutes
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 minutes
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Évalue la sévérité de la douleur, notant entre 0 et 10.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/16-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .