- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05983614
Effetti delle strutture e delle funzioni corporee sull'attività e sulla partecipazione nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
20 maggio 2025 aggiornato da: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Indagine sugli effetti del dolore, della propriocezione e dei risultati elettrodiagnostici sull'attività e sulla partecipazione nei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico
Lo scopo del nostro studio è determinare il dolore, la sensazione e i risultati elettrodiagnostici nella CTS; esaminarne gli effetti sull'attività e sulla partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi 50 pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni con diagnosi di sindrome del tunnel carpale lieve e moderata secondo AANEM.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, misurazione della sensibilità della presa della mano, misurazione della sensibilità alla pressione della mano saranno applicati ai partecipanti.
Al fine di esaminare la relazione tra la struttura e le funzioni corporee (dolore, sensazione, risultati EMG) e l'attività e la partecipazione al programma AMOS, verrà selezionato il metodo della massima verosimiglianza e verrà stabilito un modello di equazione strutturale (SEM).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino
- Kutahya Health Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno presentato domanda al Dipartimento di terapia fisica dell'ospedale universitario di Kutahya Health Sciences e sono stati diagnosticati con CTS lieve e moderato secondo l'Associazione americana di medicina neuromuscolare ed elettrodiagnostica (AANEM) saranno invitati allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con CTS lieve-moderato
- Avere un'età compresa tra 20 e 55 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Ricevere una diagnosi di CTS grave
- Avere una malattia infiammatoria sistemica
- Avere una malattia che può causare polineuropatia, come il diabete mellito
- Essere in psicoterapia
- Analfabetismo
- Avere un problema di udito
- Avere un deterioramento cognitivo
- Avere un pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di Leeds Sintomi e segni neuropatici (LANSS)
Lasso di tempo: 7 minuti
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La scala di valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici di Leeds (LANSS) è uno strumento clinico per l'identificazione del dolore e dei pazienti con meccanismi neuropatici predominanti.
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7 minuti
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Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 12 minuti
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È un questionario utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e lo stato funzionale in individui con sindrome del tunnel carpale.
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12 minuti
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Q-DASH
Lasso di tempo: 10 minuti
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Q-DASH utilizza 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 7 minuti
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La sensibilità della presa della mano sarà misurata con un dinamometro e la sensibilità alla pressione della mano sarà misurata con uno strumento di biofeedback della pressione dello stabilizzatore (SBP).
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7 minuti
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
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Valuta la gravità del dolore, con un punteggio compreso tra 0 e 10.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/16-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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