- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983614
Efeitos das estruturas e funções do corpo na atividade e participação em pacientes com síndrome do túnel do carpo
20 de maio de 2025 atualizado por: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Investigação dos efeitos da dor, propriocepção e achados eletrodiagnósticos na atividade e participação em pacientes com síndrome idiopática do túnel do carpo
O objetivo do nosso estudo é determinar dor, sensação e achados eletrodiagnósticos na STC; examinar seus efeitos sobre a atividade e a participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos 50 pacientes com idades entre 20-55 anos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo leve e moderada de acordo com a AANEM.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Symptom Severity Scale - Functional Status Scale), Q-DASH, medição de sensibilidade de preensão manual, medição de sensibilidade à pressão da mão serão aplicados aos participantes.
A fim de examinar a relação entre estrutura corporal e funções (Dor, Sensação, achados EMG) e atividade e participação com o programa AMOS, o método de máxima verossimilhança será selecionado e um modelo de equação estrutural (SEM) será estabelecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru
- Kutahya Health Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que se inscreveram no Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário de Ciências da Saúde de Kutahya e foram diagnosticados com STC leve e moderada de acordo com a Associação Americana de Medicina Neuromuscular e Eletrodiagnóstica (AANEM) serão convidados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com STC leve a moderada
- Ter entre 20 e 55 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com STC grave
- Tem doença inflamatória sistêmica
- Ter uma doença que pode causar polineuropatia, como diabetes mellitus
- Estar recebendo psicoterapia
- Analfabetismo
- Tem um problema de audição
- Tem comprometimento cognitivo
- Ter um marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leeds Assessment Sintomas e sinais neuropáticos (LANSS)
Prazo: 7 minutos
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A escala Leeds Assessment Neuropathic Sintomas and Signs (LANSS) é uma ferramenta de base clínica para identificar dor e pacientes com mecanismos neuropáticos predominantes.
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7 minutos
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 12 minutos
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É um questionário utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas e o estado funcional em indivíduos com síndrome do túnel do carpo.
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12 minutos
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Q-DASH
Prazo: 10 minutos
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O Q-DASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou múltiplos distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de propriocepção
Prazo: 7 minutos
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A sensibilidade do aperto de mão será medida com um dinamômetro e a sensibilidade da pressão da mão será medida com um instrumento de Biofeedback de Pressão Estabilizadora (SBP).
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7 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
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Avalia a gravidade da dor, pontuando entre 0-10.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/16-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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