- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983614
Kehon rakenteiden ja toiminnan vaikutukset rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden aktiivisuuteen ja osittaiseen toimintaan
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Kivun, proprioseption ja elektrodiagnostisten löydösten vaikutusten tutkiminen aktiivisuuteen ja osallistumiseen potilailla, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää kipu-, tunne- ja sähködiagnostiset löydökset CTS:ssä; tutkia sen vaikutuksia toimintaan ja osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 50 potilasta iältään 20-55 vuotta, joilla on diagnosoitu AANEM:n mukaan lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä.
VAS, LANSS, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (oireiden vakavuusasteikko - Functional Status Scale), Q-DASH, käsikahvan herkkyysmittaus, käden paineen herkkyysmittaus sovelletaan osallistujiin.
Kehon rakenteen ja toimintojen (Pain, Sensation, EMG löydökset) sekä AMOS-ohjelman aktiivisuuden ja osallistumisen välisen suhteen tutkimiseksi valitaan maksimitodennäköisyysmenetelmä ja laaditaan rakenneyhtälömalli (SEM).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan potilaat, jotka hakeutuivat Kutahya Health Sciences University Hospitalin fysioterapiaosastolle ja joilla diagnosoitiin lievä tai kohtalainen CTS American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM) mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu lievä tai keskivaikea CTS
- Ikää 20-55
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu vaikea CTS
- Onko sinulla systeeminen tulehdussairaus
- Sinulla on sairaus, joka voi aiheuttaa polyneuropatiaa, kuten diabetes mellitus
- Psykoterapian saaminen
- Lukutaidottomuus
- Onko sinulla kuulohäiriö
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Ottaa sydämentahdistimen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Leeds Assessment Neuropatic Symptoms and Signs (LANSS) -asteikko on kliininen työkalu kivun ja potilaiden tunnistamiseen, joilla on hallitsevia neuropaattisia mekanismeja.
|
7 minuuttia
|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan oireiden vakavuutta ja toiminnallista tilaa henkilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
12 minuuttia
|
|
Q-DASH
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Q-DASH käyttää 11 kohdetta fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita tuki- ja liikuntaelinsairauksia yläraajoissa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception-arviointi
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Käden otteen herkkyys mitataan dynamometrillä ja käden paineherkkyys Stabilizer Pressure Biofeedback (SBP) -laitteella.
|
7 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Arvioi kivun vakavuuden pisteytyksenä välillä 0-10.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/16-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .