- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983614
Влияние структур и функций тела на активность и участие пациентов с синдромом запястного канала
20 мая 2025 г. обновлено: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Исследование влияния боли, проприоцепции и данных электродиагностики на активность и участие пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала
Целью нашего исследования является определение боли, чувствительности и результатов электродиагностики при CTS; исследовать его влияние на активность и участие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут включены 50 пациентов в возрасте 20-55 лет с диагнозом синдром запястного канала легкой и средней степени тяжести по AANEM.
К участникам будут применяться VAS, LANSS, Бостонский опросник для запястного канала (шкала тяжести симптомов - шкала функционального состояния), Q-DASH, измерение чувствительности к рукоятке, измерение чувствительности к давлению руки.
Чтобы изучить взаимосвязь между структурой и функциями тела (боль, ощущения, результаты ЭМГ) и активностью и участием в программе AMOS, будет выбран метод максимального правдоподобия и будет создана модель структурного уравнения (SEM).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция
- Kutahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены пациенты, которые обратились в отделение физиотерапии университетской больницы медицинских наук Кютахи и у которых был диагностирован СТС легкой и средней степени тяжести по данным Американской ассоциации нейромышечной и электродиагностической медицины (AANEM).
Описание
Критерии включения:
- Диагноз легко-умеренный CTS
- Быть в возрасте от 20 до 55 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Диагноз тяжелого CTS
- Имеют системное воспалительное заболевание
- Наличие заболевания, которое может вызвать полиневропатию, например, сахарного диабета.
- Прохождение психотерапии
- неграмотность
- Иметь проблемы со слухом
- Имеют когнитивные нарушения
- Наличие кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лидсская оценка невропатических симптомов и признаков (LANSS)
Временное ограничение: 7 минут
|
Шкала оценки нейропатических симптомов и признаков Лидса (LANSS) представляет собой клинический инструмент для выявления боли и пациентов с преобладающими нейропатическими механизмами.
|
7 минут
|
|
Бостонский опросник для запястного канала
Временное ограничение: 12 минут
|
Это опросник, используемый для оценки тяжести симптомов и функционального состояния у людей с синдромом запястного канала.
|
12 минут
|
|
Q-DASH
Временное ограничение: 10 минут
|
Q-DASH использует 11 пунктов для измерения физических функций и симптомов у людей с любыми или множественными нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 7 минут
|
Чувствительность к хвату руки будет измеряться с помощью динамометра, а чувствительность к давлению руки будет измеряться с помощью прибора биологической обратной связи стабилизатора давления (SBP).
|
7 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 минуты
|
Оценивает тяжесть боли по шкале от 0 до 10.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/16-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .