Wpływ budowy i funkcji ciała na aktywność i uczestnictwo pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Badanie wpływu bólu, propriocepcji i wyników badań elektrodiagnostycznych na aktywność i uczestnictwo pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka
Celem naszego badania jest określenie bólu, czucia i wyników elektrodiagnostycznych w ZKN; zbadać jego wpływ na aktywność i uczestnictwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów w wieku 20-55 lat z rozpoznaniem łagodnego i umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka według AANEM.
U uczestników zostanie zastosowany kwestionariusz VAS, LANSS, bostoński kwestionariusz cieśni nadgarstka (skala nasilenia objawów – skala stanu funkcjonalnego), Q-DASH, pomiar wrażliwości chwytu dłoni, pomiar wrażliwości nacisku dłoni.
W celu zbadania związku między strukturą i funkcjami ciała (wyniki bólu, czucia, EMG) a aktywnością i uczestnictwem w programie AMOS, wybrana zostanie metoda największej wiarygodności i utworzony zostanie model równań strukturalnych (SEM).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci, którzy zgłosili się do Oddziału Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego Kutahya Health Sciences i u których zdiagnozowano łagodny i umiarkowany CTS według Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Nerwowo-Mięśniowej i Elektrodiagnostycznej (AANEM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano łagodny-umiarkowany CTS
- Osoby w wieku 20-55 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano ciężki CTS
- Mają ogólnoustrojową chorobę zapalną
- Choroby, które mogą powodować polineuropatię, takie jak cukrzyca
- Poddawanie się psychoterapii
- Analfabetyzm
- Masz problem ze słuchem
- Mieć upośledzenie funkcji poznawczych
- Posiadanie rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leeds Assessment Objawy i oznaki neuropatyczne (LANSS)
Ramy czasowe: 7 minut
|
Skala objawów i objawów neuropatycznych Leeds (LANSS) jest narzędziem klinicznym służącym do identyfikacji bólu i pacjentów z dominującymi mechanizmami neuropatycznymi.
|
7 minut
|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 12 minut
|
Jest to kwestionariusz służący do oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego osób z zespołem cieśni nadgarstka.
|
12 minut
|
|
Q-DASH
Ramy czasowe: 10 minut
|
Q-DASH wykorzystuje 11 elementów do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób z dowolnymi lub wieloma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 7 minut
|
Czułość chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru, a czułość nacisku dłoni będzie mierzona za pomocą przyrządu Biofeedback Stabilizatora Ciśnienia (SBP).
|
7 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ocenia nasilenie bólu, oceniając od 0 do 10.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/16-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .