- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05984966
Impiego supportato Test rapido COVID-19 per PWID
7 aprile 2026 aggiornato da: University of Oregon
Occupazione assistita per creare una cultura comunitaria dei test rapidi COVID-19 tra le persone che si iniettano droghe: PeerConnect2Test
Questo progetto di coinvolgimento della comunità mira a migliorare l'accessibilità dei test rapidi attraverso un programma di occupazione assistita per le persone che assumono droghe per via parenterale (PWID).
Il programma si chiama Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID sarà reclutato da un partner della comunità che fornisce servizi di scambio di siringhe.
PWID sarà formato dal partner della comunità per diventare operatori sanitari tra pari (PHW) per distribuire test rapidi SARS-CoV-2 ad altri PWID.
Gli investigatori si aspettano che PeerC2T migliorerà la conoscenza, l'autoefficacia e i comportamenti di salute tra PHW (Obiettivo 1).
Lo studio utilizzerà il framework RE-AIM negli Obiettivi 2 e 3 per valutare se PeerC2T migliora l'assorbimento dei test SARS-CoV-2 tra gli altri PWID (RE; Obiettivo 2) e identificare le considerazioni sull'intervento (AIM; Obiettivo 3).
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un intervento trasformativo guidato dalla comunità in collaborazione con un partner della comunità per promuovere un accesso diffuso ai test rapidi tra PWID.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma si chiama Peer Connect2Test (PeerC2T).
Le persone che fanno uso di droghe per via iniettiva (PWID) saranno reclutate da un partner comunitario che fornisce servizi di scambio di siringhe.
Il partner comunitario formerà le PWID affinché diventino operatori sanitari tra pari (PHW) per distribuire test rapidi per SARS-CoV-2 ad altre PWID.
I ricercatori prevedono che PeerC2T migliorerà le conoscenze, l'auto-efficacia e i comportamenti sanitari tra i PHW.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su, capisci l'inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Occupazione Sostenuta per Operatori Sanitari Pari
Programma di inserimento lavorativo assistito (Peer Connect2Test) per persone che si iniettano droghe per fornire test rapidi SARS-CoV-2 ad altri nelle loro reti
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PeerC2T è parte di un programma di occupazione assistita dove le PWID vengono formate e supportate per fornire ad altre PWID competenze lavorative per poter agire come Operatori Sanitari Pari per facilitare la distribuzione di test rapidi SARS-CoV-2 ad altre PWID.
L'effetto della formazione sugli Operatori Sanitari Pari stessi sarà valutato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere dei Partecipanti tra Pari (Scala del Fiorire)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
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Il benessere dei partecipanti è stato calcolato come media di otto item con una scala di risposta a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo).
La coerenza interna, misurata con l'alfa di Cronbach (α), era .90,
i punteggi potevano variare da 1 a 7, e punteggi più alti indicavano maggiori livelli di benessere.
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Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia nella Comunicazione Sanitaria
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
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L'autoefficacia nella comunicazione sanitaria è stata calcolata come punteggio medio di 14 item con opzioni di risposta a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
La coerenza interna, misurata con l'alfa di Cronbach (α), era .97;
i punteggi potevano variare da 1 a 5, e punteggi più alti indicavano una maggiore autoefficacia.
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Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
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Efficacia Personale del Supporto Tra Pari
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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L'auto-efficacia nel supporto tra pari, una misura dell'Obiettivo 1, è stata calcolata come punteggio medio di 18 item con opzioni di risposta a 5 punti (1 = per niente sicuro, 5 = molto sicuro).
La coerenza interna, misurata con l'alfa di Cronbach (α), era .96;
i punteggi potevano variare da 1 a 5, e punteggi più alti indicavano una maggiore auto-efficacia.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Conoscenza COVID-19
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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La conoscenza del COVID-19 è stata calcolata come il numero di elementi correttamente approvati.
Cinque elementi sono stati presentati per testare la conoscenza del COVID-19.
I punteggi potevano variare da 0 a 5 e punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza del COVID-19.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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La conoscenza dell'HIV è stata calcolata come il numero di elementi correttamente approvati.
Quattro elementi sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV.
I punteggi potevano variare da 0 a 4 e punteggi più alti indicano livelli maggiori di conoscenza dell'HIV.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Conoscenza dell'Epatite C
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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La conoscenza dell'epatite C è stata calcolata come il numero di elementi approvati correttamente.
Cinque elementi sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV.
I punteggi potevano variare da 0 a 5, e punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza dell'epatite C.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Conoscenza della Sifilide
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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La conoscenza della sifilide è stata calcolata come il numero di item correttamente approvati.
Cinque item sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV.
I punteggi potevano variare da 0 a 5, e punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza della sifilide.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Conoscenza del Naloxone
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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La conoscenza del naloxone è stata calcolata come numero di elementi correttamente approvati.
Cinque elementi sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV.
I punteggi potevano variare da 0 a 5, e punteggi più alti indicano livelli maggiori di conoscenza del naloxone.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Comportamenti a Rischio di Riduzione del Danno - Numero di Volte in cui una Persona ha Iniettato Droghe
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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I comportamenti a rischio di riduzione del danno includevano comportamenti verificatisi nell'ultimo mese, e un punteggio più alto indicava livelli maggiori di comportamento rischioso.
Il punteggio per i farmaci iniettati era il numero totale di volte in cui una persona riferiva di aver iniettato farmaci.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Comportamenti a Rischio di Riduzione del Danno - Numero di Volte in cui una Persona ha Utilizzato Aghi
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
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I comportamenti a rischio di riduzione del danno includevano comportamenti verificatisi nell'ultimo mese.
Il punteggio di utilizzo dell'ago era un conteggio del numero di volte in cui hanno utilizzato un ago dopo che qualcun altro lo aveva usato (0 = nessuna, 5 = più di 10 volte), numero di persone diverse che hanno utilizzato un ago prima di loro (0 = nessuna, 5 = più di 10 volte), numero di volte in cui qualcuno ha utilizzato un ago dopo di loro (0 = nessuna, 5 = più di 10 volte) e, prima di utilizzare gli aghi, quanto spesso hanno utilizzato la candeggina per pulire gli aghi (0 = non riutilizzo, 5 = mai).
I punteggi potevano variare da 0 a 20 e un punteggio più alto indicava un livello maggiore di comportamenti rischiosi legati agli aghi.
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Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
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Comportamenti di Riduzione del Danno - Numero di Volte in cui la Persona ha Praticato Comportamenti Sessuali a Rischio
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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I comportamenti a rischio di riduzione del danno includevano comportamenti verificatisi nell'ultimo mese.
Il punteggio dei rapporti sessuali era un conteggio del numero di persone con cui una persona ha avuto rapporti sessuali nell'ultimo mese (0 = nessuno, 5 = più di 10 persone), del numero di volte in cui una persona ha usato il preservativo quando ha avuto rapporti sessuali con partner regolari nell'ultimo mese (0 = nessun partner regolare, 6 = mai), della frequenza con cui hanno usato il preservativo quando hanno pagato per sesso (0 = non hanno pagato per sesso, 5 = mai), della frequenza con cui hanno usato il preservativo quando hanno avuto rapporti sessuali con partner occasionali (0 = nessun partner occasionale, 5 = mai) e di quante volte hanno avuto sesso anale nell'ultimo mese (0 = 0 volte, 5 = più di 5 volte).
I punteggi potevano variare da 0 a 26, e un punteggio più alto indicava un livello maggiore di comportamenti a rischio nei rapporti sessuali.
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Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000657
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati con il RADx-UP Data Coordination Center della Duke University.
I dati saranno resi anonimi e disponibili ad altri ricercatori per un ulteriore utilizzo.
Periodo di condivisione IPD
Al termine degli studi.
Tempi disponibili determinati dal National Institutes of Health.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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