- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05984966
Understøttet beskæftigelse COVID-19 hurtig test for PWID
7. april 2026 opdateret af: University of Oregon
Understøttet beskæftigelse for at skabe en fællesskabskultur af COVID-19-hurtige tests blandt mennesker, der injicerer stoffer: PeerConnect2Test
Dette samfundsengagerede projekt har til formål at forbedre tilgængeligheden af hurtige tests gennem et støttet beskæftigelsesprogram for mennesker, der injicerer stoffer (PWID).
Programmet hedder Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID vil blive rekrutteret af en fællesskabspartner, der leverer sprøjtebyttetjenester.
PWID vil blive trænet af samfundspartneren til at blive peer health workers (PHW) til at distribuere SARS-CoV-2 hurtige test til andre PWID.
Efterforskere forventer, at PeerC2T vil forbedre viden, selveffektivitet og sundhedsadfærd blandt PHW (Mål 1).
Undersøgelsen vil bruge RE-AIM-rammen i mål 2 og 3 til at evaluere, om PeerC2T forbedrer SARS-CoV-2-testoptagelse blandt andre PWID (RE; mål 2) og identificere interventionsovervejelser (AIM; mål 3).
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle en transformativ fællesskabsdrevet intervention i partnerskab med en fællesskabspartner for at fremme udbredt adgang til hurtig test blandt PWID.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet hedder Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID vil blive rekrutteret af en samfundspartner, der tilbyder udveksling af sprøjter.
Samfundspartneren vil oplære PWID til at blive peer sundhedsarbejdere (PHW) til at distribuere SARS-CoV-2 hurtigtests til andre PWID.
Undersøgerne forventer, at PeerC2T vil forbedre viden, selveffektivitet og sundhedsadfærd blandt PHW'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre, forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttet Beskæftigelse for Peer Sundhedsmedarbejdere
Støttet beskæftigelsesprogram (Peer Connect2Test) for personer, der injicerer stoffer, til at tilbyde SARS-CoV-2 hurtigtests til andre i deres netværk
|
PeerC2T er en del af et støttet beskæftigelsesprogram, hvor PWID trænes og støttes til at give PWID jobfærdigheder, så de kan fungere som Peer Health Workers for at lette distributionen af hurtig SARS-CoV-2-testning til andre PWID.
Virkningen af træningen på Peer Health Worker selv vil blive evalueret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens Jævnaldrendes Trivsel (Flourishing Scale)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Deltagernes trivsel blev beregnet som gennemsnittet af otte spørgsmål med en 7-point svarskala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
Den interne konsistens, målt med Cronbachs alfa (α), var .90,
scores kunne variere fra 1 til 7, og højere scores indikerede højere niveauer af trivsel.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirkningsfuldhed inden for sundhedskommunikation
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Health communication selv-efficacy blev beregnet som gennemsnittet af 14 spørgsmål med en 5-punkts svarmulighed (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Den interne konsistens, målt med Cronbach's alpha (α), var .97;
scores kunne variere fra 1 til 5, og højere scores indikerede større selv-efficacy.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Peer Support Selv-effektivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Peer-støtte selv-efficacy, et mål i Mål 1, blev beregnet som middelværdien af 18 emner med en 5-punkts svarmulighed (1 = slet ikke sikker, 5 = meget sikker). Den interne konsistens, målt med Cronbach's alpha (α), var 0,96; scoringer kunne variere fra 1 til 5, og højere scoringer indikerede større selv-efficacy.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Viden om COVID-19
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
COVID-19-viden blev beregnet som antallet af korrekt accepterede elementer.
Fem elementer blev præsenteret for at teste viden om COVID-19.
Score kunne variere fra 0 til 5, og højere score indikerer højere niveauer af COVID-19-viden.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
HIV-viden
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
|
Viden om HIV blev beregnet som antallet af korrekt accepterede punkter.
Fire punkter blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV. Score kunne variere fra 0 til 4, og højere score indikerer større grad af viden om HIV. |
Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
|
|
Viden om Hepatitis C
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Viden om hepatitis C blev beregnet som antallet af korrekt bekræftede punkter.
Fem punkter blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV.
Scoren kunne variere fra 0 til 5, og højere scorer indikerer et højere niveau af viden om hepatitis C.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Kendskab til syfilis
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Viden om syfilis blev beregnet som antallet af korrekt godkendte elementer.
Fem elementer blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV.
Scorer kunne variere fra 0 til 5, og højere scorer indikerer højere niveauer af viden om syfilis.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Naloxon-viden
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
|
Viden om naloxon blev beregnet som antallet af korrekt godkendte elementer.
Fem elementer blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV.
Scorer kunne variere fra 0 til 5, og højere scorer indikerer større niveauer af viden om naloxon.
|
Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
|
|
Harm Reduction Risikoadfærd - Antal Gange en Person Har Injektionsbrugt Stoffer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3 måneder
|
Skadebegrænsende risikoadfærd omfattede adfærd, der var sket i den sidste måned, og en højere score indikerede større niveauer af risikofyldt adfærd.
Score for indsprøjtede stoffer var det samlede antal gange en person rapporterede, at de havde indsprøjtet stoffer.
|
Vurderet ved baseline og efter 3 måneder
|
|
Skadereducerende risikoadfærd - Antal gange en person har brugt nåle
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Skadereducerende risikoadfærd inkluderede adfærd, der forekom i den seneste måned.
Nålbruger-scoren var en optælling af antallet af gange de brugte en nål efter at en anden havde brugt den (0 = ingen, 5 = mere end 10 gange), antallet af forskellige personer, der brugte en nål før de gjorde (0 = ingen, 5 = mere end 10 gange), antallet af gange nogen brugte en nål efter de havde (0 = ingen, 5 = mere end 10 gange), og før de brugte nåle, hvor ofte de brugte blegemiddel til at rense nålene (0 = genbruger ikke, 5 = aldrig).
Scorer kunne variere fra 0 til 20, og en højere score indikerede et højere niveau af risikofyldt nålbrugeradfærd.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Risikoreduktionsadfærd - Antal gange personen har deltaget i risikofyldt samlejeadfærd
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Risikoadfærd i forbindelse med skadebegrænsning omfattede adfærd, der var sket i den seneste måned.
Samlejescoren var en optælling af antallet af personer, som en person havde sex med i den seneste måned (0 = ingen, 5 = mere end 10 personer), antallet af gange en person brugte kondom, når de havde sex med fast partner(e) i den seneste måned (0 = ingen fast partner, 6 = aldrig), hvor ofte de brugte kondom, når de betalte for sex (0 = ikke betalt sex, 5 = aldrig), hvor ofte de brugte kondom, når de havde sex med lejlighedsvis partnere (0 = ingen lejlighedsvis partnere, 5 = aldrig), og hvor mange gange de havde analsex i den seneste måned (0 = 0 gange, 5 = mere end 5 gange).
Scorer kunne variere fra 0 til 26, og en højere score indikerede et højere niveau af risikofyldt samlejesadfærd.
|
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
9. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000657
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler data med RADx-UP Data Coordination Center på Duke University.
Data vil blive afidentificeret og tilgængelige for andre forskere til videre brug.
IPD-delingstidsramme
Efter endt studie.
Tidsramme til rådighed fastlagt af National Institutes of Health.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .